Zusammenfassung
Maschinell erstellte ZusammenfassungGegenstand der Beschaffung ist die vollständige biopharmazeutische Entwicklung eines GMP-konformen monoklonalen Antikörpers gegen Pseudomonas aeruginosa bis zur Bereitstellung eines für Phase-I/II-Studien geeigneten Prüfpräparats, umfassend Drug Substance und Drug Product. Dazu zählen die Herstellbarkeitsbewertung, die Entwicklung einer stabilen Produktionszelllinie, die GMP-Erstellung einer Master Cell Bank, die Entwicklung und Optimierung von Upstream- und Downstream-Prozessen, die Entwicklung und Qualifizierung analytischer Methoden, die Formulierungsentwicklung sowie Stabilitäts-, Stress- und In-Use-Stabilitätsstudien. Ferner umfasst der Auftrag die Herstellung von nicht-GMP- und GMP-Chargen einschließlich aller analytischen Prüfungen, der GMP-Dokumentation, der Freigabe nach ICH/GMP-Vorgaben und regulatorischer Unterlagen (IMPD/CTA). Optional beauftragt werden können Virusreduktionstests, Placeboherstellung und Tissue-Cross-Reactivity-Studien. Der gesamte Prozess soll in etwa 18 bis 24 Monaten abgeschlossen werden.
Beschreibung
Amtliche Quelle
Quelle: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
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Der Auftraggeber
Vollständiges AuftraggeberprofilUniversitätsklinikum Köln AöR
- Bekanntmachungen im Register
- 146
- Zuschläge
- 27
- insgesamt vergeben
- 1,1 Mio. €
Wer seine Aufträge gewinnt
Viele Anbieter- verschiedene Unternehmen erhielten Zuschläge
- 21
- der Zuschläge gingen an die drei häufigsten Gewinner
- 22%
- seiner Ausschreibungen nennen einen geschätzten Wert
- 0%
Auf Grundlage von 23 Zuschlägen mit benanntem Gewinner aus den letzten 3 Jahren. Gezählt nach Zuschlägen, nicht nach Wert, weil Los- und Rahmenvertragsbeträge nicht vergleichbar sind. Konzentriert heißt: Die drei häufigsten Gewinner erhielten 65% der Zuschläge oder mehr; viele Anbieter: unter 35% bei mindestens zehn verschiedenen Gewinnern.
Wettbewerb
- Angebote je Los im Durchschnitt (offene und nicht offene Verfahren)
- 4,5
- dieser Lose erhielten ein einziges Angebot
- 9%
- der Zuschläge gingen an Unternehmen mit Sitz in einem anderen Land
- 9%
So, wie die amtlichen Bekanntmachungen sie angeben, über die letzten 3 Jahre. Angebote je Los zählen nur offene und nicht offene Verfahren: Im Verhandlungsverfahren oder bei einer Direktvergabe ist ein einziges Angebot das Verfahren selbst. Das Land ist das, das die Bekanntmachung für den Gewinner nennt.
Ein Punkt je Zuschlag, am Tag der Unterzeichnung, in der Größe seines Werts. Ein Ring ist ein Zuschlag ohne veröffentlichten Wert.
Vergibt am häufigsten an
11 offene Ausschreibungen derzeit
Marktkontext
- jetzt offen im Bereich Medizintechnik & Arzneimittel
- 8.192
- Median der offenen Bekanntmachungen
- 303.562 €
Wer in diesem Markt gewinnt
Viele AnbieterDeutschland · Medizintechnik & Arzneimittel
- verschiedene Unternehmen erhielten hier Zuschläge
- 806
- der Zuschläge gingen an die drei häufigsten Gewinner
- 9%
- Auftraggeber vergaben hier Aufträge
- 447
Auf Grundlage von 1.527 Zuschlägen mit benanntem Gewinner aus den letzten 3 Jahren. Gezählt nach Zuschlägen, nicht nach Wert, weil Los- und Rahmenvertragsbeträge nicht vergleichbar sind. Konzentriert heißt: Die drei häufigsten Gewinner erhielten 65% der Zuschläge oder mehr; viele Anbieter: unter 35% bei mindestens zehn verschiedenen Gewinnern.
Wettbewerb
- Angebote je Los im Durchschnitt (offene und nicht offene Verfahren)
- 12,2
- dieser Lose erhielten ein einziges Angebot
- 16%
- der Zuschläge gingen an Unternehmen mit Sitz in einem anderen Land
- 7%
- der Angebote kamen aus einem anderen Land
- 6%
So, wie die amtlichen Bekanntmachungen sie angeben, über die letzten 3 Jahre. Angebote je Los zählen nur offene und nicht offene Verfahren: Im Verhandlungsverfahren oder bei einer Direktvergabe ist ein einziges Angebot das Verfahren selbst. Das Land ist das, das die Bekanntmachung für den Gewinner nennt.
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