Sintesi
Sintesi generata automaticamenteL'appalto riguarda lo sviluppo biofarmaceutico completo di un anticorpo monoclonale conforme GMP contro Pseudomonas aeruginosa fino alla fornitura di un preparato sperimentale adatto a studi clinici di fase I/II, comprensivo di sostanza attiva e prodotto finito. Le attività includono la valutazione di producibilità, lo sviluppo di una linea cellulare di produzione stabile, la costituzione GMP di una Master Cell Bank, lo sviluppo e l'ottimizzazione dei processi upstream e downstream, lo sviluppo e la qualificazione di metodi analitici, lo sviluppo della formulazione e studi di stabilità, di stress e di stabilità d'uso. Il contratto copre anche la produzione di lotti non GMP e GMP con tutte le prove analitiche, la documentazione GMP, il rilascio secondo i requisiti ICH/GMP e la documentazione di supporto normativo (IMPD/CTA). Le prove di riduzione virale, la produzione di placebo e gli studi di reattività incrociata tissutale sono opzionali. L'intero processo dovrà concludersi in circa 18-24 mesi.
Descrizione
Fonte ufficiale
Fonte: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
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Ultima verifica su TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 settimana fa
Il committente
Profilo completo del committenteUniversitätsklinikum Köln AöR
- avvisi nel registro
- 146
- aggiudicazioni
- 27
- aggiudicati in totale
- 1,1 Mln €
Chi vince i suoi appalti
Molti fornitori- aziende diverse hanno vinto i suoi appalti
- 21
- degli appalti è andato ai tre aggiudicatari più frequenti
- 22%
- delle sue gare indicano un valore stimato
- 0%
Sulla base di 23 aggiudicazioni con aggiudicatario indicato negli ultimi 3 anni. Contate per aggiudicazione e non per importo, perché gli importi di lotti e accordi quadro non sono confrontabili. Concentrato: i tre aggiudicatari più frequenti hanno ottenuto il 65% degli appalti o più; molti fornitori: meno del 35% con almeno dieci aggiudicatari diversi.
Concorrenza
- offerte per lotto in media (procedure aperte e ristrette)
- 4,5
- di quei lotti hanno ricevuto una sola offerta
- 9%
- delle aggiudicazioni è andato ad aziende con sede in un altro paese
- 9%
Come li indicano gli avvisi di aggiudicazione ufficiali, negli ultimi 3 anni. Le offerte per lotto contano solo le procedure aperte e ristrette: in una procedura negoziata o in un affidamento diretto una sola offerta è la procedura stessa. Il paese è quello che l'avviso indica per l'aggiudicatario.
Un punto per aggiudicazione, nel giorno della firma, grande quanto il suo importo. Un anello è un'aggiudicazione senza importo pubblicato.
Aggiudica più spesso a
11 gare aperte in questo momento
- Mobili per usi medici - Sedute CLD / sedie girevoli da ufficio 1 giorno rimasto
- Apparecchiature di rete - Accordo quadro per la fornitura di switch FTTO per canali gestibili con accessori 24 giorni rimasti
- Lavori di costruzione di edifici - Contratto quadro per servizi di manutenzione edilizia secondo STLB 25 giorni rimasti
Contesto di mercato
- aperti ora in Apparecchiature mediche e farmaceutici
- 8.192
- avviso aperto mediano
- 303.562 €
Chi vince in questo mercato
Molti fornitoriGermania · Apparecchiature mediche e farmaceutici
- aziende diverse hanno vinto appalti qui
- 806
- degli appalti è andato ai tre aggiudicatari più frequenti
- 9%
- stazioni appaltanti hanno aggiudicato appalti qui
- 447
Sulla base di 1.527 aggiudicazioni con aggiudicatario indicato negli ultimi 3 anni. Contate per aggiudicazione e non per importo, perché gli importi di lotti e accordi quadro non sono confrontabili. Concentrato: i tre aggiudicatari più frequenti hanno ottenuto il 65% degli appalti o più; molti fornitori: meno del 35% con almeno dieci aggiudicatari diversi.
Concorrenza
- offerte per lotto in media (procedure aperte e ristrette)
- 12,2
- di quei lotti hanno ricevuto una sola offerta
- 16%
- delle aggiudicazioni è andato ad aziende con sede in un altro paese
- 7%
- delle offerte veniva da un altro paese
- 6%
Come li indicano gli avvisi di aggiudicazione ufficiali, negli ultimi 3 anni. Le offerte per lotto contano solo le procedure aperte e ristrette: in una procedura negoziata o in un affidamento diretto una sola offerta è la procedura stessa. Il paese è quello che l'avviso indica per l'aggiudicatario.
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