Resumen
Resumen generado automáticamenteLa contratación abarca el desarrollo biofarmacéutico completo de un anticuerpo monoclonal conforme a GMP contra Pseudomonas aeruginosa hasta suministrar un medicamento en fase de ensayo apto para estudios clínicos de fase I/II, incluyendo la sustancia activa y el producto terminado. Los trabajos incluyen la evaluación de fabricabilidad, el desarrollo de una línea celular de producción estable, la creación GMP de una Master Cell Bank, el desarrollo y la optimización de procesos upstream y downstream, el desarrollo y la cualificación de métodos analíticos, el desarrollo de la formulación y estudios de estabilidad, de estrés y de estabilidad en uso. El contrato incluye también la fabricación de lotes no GMP y GMP con todos los ensayos analíticos, la documentación GMP, la liberación según los requisitos ICH/GMP y la documentación de soporte regulatorio (IMPD/CTA). Las pruebas de reducción de virus, la fabricación de placebo y los estudios de reactividad cruzada tisular son opcionales. El proceso completo deberá finalizar en unos 18 a 24 meses.
Descripción
Fuente oficial
Fuente: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
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Última verificación con TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) hace 1 semana
El comprador
Perfil completo del compradorUniversitätsklinikum Köln AöR
- anuncios en el registro
- 146
- adjudicaciones
- 27
- adjudicados en total
- 1,1 M €
Quién gana sus contratos
Muchos proveedores- empresas distintas ganaron sus adjudicaciones
- 21
- de las adjudicaciones fueron a los tres adjudicatarios más frecuentes
- 22%
- de sus licitaciones indican un valor estimado
- 0%
Según 23 adjudicaciones con adjudicatario identificado en los últimos 3 años. Contadas por adjudicación y no por importe, porque los importes de lotes y acuerdos marco no son comparables. Concentrado: los tres adjudicatarios más frecuentes obtuvieron el 65% de las adjudicaciones o más; muchos proveedores: menos del 35% con al menos diez adjudicatarios distintos.
Competencia
- ofertas por lote de media (procedimientos abiertos y restringidos)
- 4,5
- de esos lotes recibieron una sola oferta
- 9%
- de las adjudicaciones fueron a empresas con sede en otro país
- 9%
Tal como los indican los anuncios de adjudicación oficiales, en los últimos 3 años. Las ofertas por lote cuentan solo procedimientos abiertos y restringidos: en un procedimiento negociado o una adjudicación directa, una sola oferta es el propio procedimiento. El país es el que el anuncio da para el adjudicatario.
Un punto por adjudicación, en el día en que se firmó, con el tamaño de su importe. Un anillo es una adjudicación sin importe publicado.
Adjudica más a menudo a
11 licitaciones abiertas ahora mismo
- Mobiliario para fines médicos - Asientos CLD / sillas de oficina giratorias Queda 1 día
- Equipamiento de red - Acuerdo marco para el suministro de conmutadores FTTO de canaleta gestionables con accesorios Quedan 24 días
- Obras de edificación - Contrato marco de servicios de mantenimiento de edificios según STLB Quedan 25 días
Contexto de mercado
- abiertos ahora en Equipos médicos y productos farmacéuticos
- 8.192
- anuncio abierto mediano
- 303.562 €
Quién gana en este mercado
Muchos proveedoresAlemania · Equipos médicos y productos farmacéuticos
- empresas distintas ganaron adjudicaciones aquí
- 806
- de las adjudicaciones fueron a los tres adjudicatarios más frecuentes
- 9%
- compradores adjudicaron contratos aquí
- 447
Según 1.527 adjudicaciones con adjudicatario identificado en los últimos 3 años. Contadas por adjudicación y no por importe, porque los importes de lotes y acuerdos marco no son comparables. Concentrado: los tres adjudicatarios más frecuentes obtuvieron el 65% de las adjudicaciones o más; muchos proveedores: menos del 35% con al menos diez adjudicatarios distintos.
Competencia
- ofertas por lote de media (procedimientos abiertos y restringidos)
- 12,2
- de esos lotes recibieron una sola oferta
- 16%
- de las adjudicaciones fueron a empresas con sede en otro país
- 7%
- de las ofertas llegaron de otro país
- 6%
Tal como los indican los anuncios de adjudicación oficiales, en los últimos 3 años. Las ofertas por lote cuentan solo procedimientos abiertos y restringidos: en un procedimiento negociado o una adjudicación directa, una sola oferta es el propio procedimiento. El país es el que el anuncio da para el adjudicatario.
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