Streszczenie
Streszczenie wygenerowane automatyczniePrzedmiotem zamówienia jest pełny rozwój biofarmaceutyczny przeciwciała monoklonalnego zgodnego z GMP przeciwko Pseudomonas aeruginosa, aż do dostarczenia produktu badawczego odpowiedniego do badań klinicznych fazy I/II, obejmujący substancję czynną i produkt końcowy. Zakres obejmuje ocenę wykonalności produkcji, opracowanie stabilnej linii komórkowej produkcyjnej, utworzenie banku komórkowego macierzystego zgodnie z GMP, rozwój i optymalizację procesów upstream i downstream, opracowanie i kwalifikację metod analitycznych, opracowanie formulacji oraz badania stabilności, stresu i stabilności w warunkach użycia. Umowa obejmuje także produkcję serii nie-GMP i GMP ze wszystkimi wymaganymi badaniami analitycznymi, dokumentacją GMP, zwolnieniem wg wymagań ICH/GMP oraz dokumentację wsparcia regulacyjnego (IMPD/CTA). Opcjonalne są testy redukcji wirusów, produkcja placebo i badania reaktywności krzyżowej tkankowej. Cały proces ma zostać zakończony w ciągu około 18-24 miesięcy.
Opis
Oficjalne źródło
Źródło: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Zawsze weryfikuj szczegóły w oficjalnym ogłoszeniu.
Ostatnia weryfikacja w TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 tydzień temu
Zamawiający
Pełny profil zamawiającegoUniversitätsklinikum Köln AöR
- ogłoszeń w rejestrze
- 146
- rozstrzygnięć
- 27
- łączna wartość udzielonych zamówień
- 1,1 mln €
Kto wygrywa jego zamówienia
Wielu dostawców- liczba różnych firm, które zdobyły jego zamówienia
- 21
- udział zamówień, które trafiły do trzech najczęstszych wykonawców
- 22%
- udział postępowań z podaną wartością szacunkową
- 0%
Na podstawie 23 rozstrzygnięć z ostatnich 3 lat ze wskazanym wykonawcą. Liczone według rozstrzygnięć, a nie wartości, bo kwoty części i umów ramowych nie są porównywalne. Skoncentrowany: trzej najczęstsi wykonawcy zdobyli co najmniej 65% zamówień; wielu dostawców: poniżej 35% przy co najmniej dziesięciu różnych wykonawcach.
Konkurencja
- średnia liczba ofert na część (tryby otwarte i ograniczone)
- 4,5
- udział tych części, w których złożono jedną ofertę
- 9%
- udział zamówień zdobytych przez firmy z siedzibą w innym kraju
- 9%
Tak, jak podają je oficjalne ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, z ostatnich 3 lat. Liczba ofert na część obejmuje tylko tryby otwarte i ograniczone: w trybie negocjacyjnym lub z wolnej ręki jedna oferta to istota samego trybu. Kraj to ten, który ogłoszenie podaje dla wykonawcy.
Jedna kropka to jedno rozstrzygnięcie, w dniu podpisania, w wielkości odpowiadającej wartości. Pierścień oznacza rozstrzygnięcie bez opublikowanej wartości.
Najczęściej udziela zamówień firmom
11 otwartych przetargów w tej chwili
- Meble do celów medycznych - Meble siedziskowe CLD / krzesła obrotowe biurowe Został 1 dzień
- Wyposażenie sieciowe - Umowa ramowa na dostawę zarządzalnych przełączników FTTO do kanałów kablowych wraz z akcesoriami Zostało 24 dni
- Roboty budowlane w budownictwie odpowietrznym - umowa ramowa na usługi utrzymania budynków wg STLB Zostało 25 dni
Kontekst rynkowy
- otwarte teraz, Sprzęt medyczny i farmaceutyki
- 8 192
- mediana otwartych ogłoszeń
- 303 562 €
Kto wygrywa na tym rynku
Wielu dostawcówNiemcy · Sprzęt medyczny i farmaceutyki
- liczba różnych firm, które zdobyły tu zamówienia
- 806
- udział zamówień, które trafiły do trzech najczęstszych wykonawców
- 9%
- liczba zamawiających, którzy udzielili tu zamówień
- 447
Na podstawie 1 527 rozstrzygnięć z ostatnich 3 lat ze wskazanym wykonawcą. Liczone według rozstrzygnięć, a nie wartości, bo kwoty części i umów ramowych nie są porównywalne. Skoncentrowany: trzej najczęstsi wykonawcy zdobyli co najmniej 65% zamówień; wielu dostawców: poniżej 35% przy co najmniej dziesięciu różnych wykonawcach.
Konkurencja
- średnia liczba ofert na część (tryby otwarte i ograniczone)
- 12,2
- udział tych części, w których złożono jedną ofertę
- 16%
- udział zamówień zdobytych przez firmy z siedzibą w innym kraju
- 7%
- udział ofert z innego kraju
- 6%
Tak, jak podają je oficjalne ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, z ostatnich 3 lat. Liczba ofert na część obejmuje tylko tryby otwarte i ograniczone: w trybie negocjacyjnym lub z wolnej ręki jedna oferta to istota samego trybu. Kraj to ten, który ogłoszenie podaje dla wykonawcy.
Podobne przetargi
Otwarte teraz
Rozstrzygnięte wcześniej
Nie przegap przetargów takich jak ten
63 nowych ogłoszeń w ostatnich 7 dniach: Sprzęt medyczny i farmaceutyki, Niemcy. Otrzymuj e-mail, gdy pojawią się nowe ogłoszenia. Za darmo.
Ustaw mój alertAlbo obserwuj tylko jego kod CPV, „Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała”: e-mail, gdy pojawią się nowe przetargi z tym kodem, bez konta.