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TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) geprüft vor 1 Woche Auftragsbekanntmachung

Belgien - Unternehmensdienste: Recht, Marketing, Beratung, Personalvermittlung, Druck und Sicherheit - MAH für ein radiopharmazeutisches Arzneimittel in Japan

Original Belgique - Services aux entreprises: droit, marketing, conseil, recrutement, impression et sécurité - MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

Geschlossen Belgien Prov. Hainaut Unternehmensdienstleistungen

Auftraggeber Institut National des radioéléments

Eckdaten

Veröffentlicht
Verfahren
Verhandlungsverfahren
  1. Veröffentlicht
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Zusammenfassung

Maschinell erstellte Zusammenfassung

Gesucht wird ein Anbieter, der in Japan als Inhaber der Marktzulassung (MAH) oder lokaler Vertreter für einen Ge/Ga-68-Generator, ein radiopharmazeutisches Produkt, fungiert. Der Anbieter übernimmt sämtliche lokalen regulatorischen Tätigkeiten sowie Aktivitäten in den Bereichen Qualität und Pharmakovigilanz für das Produkt. Dazu gehört die Koordinierung des Registrierungsverfahrens über einen New Drug Application (NDA) entsprechend den Vorschriften und Standards des japanischen Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) und der Arzneimittelbehörde PMDA sowie die anschließende Aufrechterhaltung der Registrierung. Ferner umfasst der Auftrag die Einfuhr des Produkts nach Japan und dessen Freigabe dort.

Beschreibung

Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.

Amtliche Quelle

Quelle: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

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Zuletzt mit TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) abgeglichen vor 1 Woche

Institut National des radioéléments

Belgien

Bekanntmachungen im Register
49
Zuschläge
23
insgesamt vergeben
58,9 Mio. €

Wer seine Aufträge gewinnt

Viele Anbieter
verschiedene Unternehmen erhielten Zuschläge
18
der Zuschläge gingen an die drei häufigsten Gewinner
25%

Auf Grundlage von 20 Zuschlägen mit benanntem Gewinner aus den letzten 3 Jahren. Gezählt nach Zuschlägen, nicht nach Wert, weil Los- und Rahmenvertragsbeträge nicht vergleichbar sind. Konzentriert heißt: Die drei häufigsten Gewinner erhielten 65% der Zuschläge oder mehr; viele Anbieter: unter 35% bei mindestens zehn verschiedenen Gewinnern.

Wettbewerb

der Zuschläge gingen an Unternehmen mit Sitz in einem anderen Land
26%

So, wie die amtlichen Bekanntmachungen sie angeben, über die letzten 3 Jahre. Angebote je Los zählen nur offene und nicht offene Verfahren: Im Verhandlungsverfahren oder bei einer Direktvergabe ist ein einziges Angebot das Verfahren selbst. Das Land ist das, das die Bekanntmachung für den Gewinner nennt.

Vergibt am häufigsten an

  1. LEMER PAX 2 Zuschläge 7,9 Mio. €
  2. SERIS TECHNOLOGY 2 Zuschläge 758.590 €
  3. Transnubel 1 Zuschlag 25,1 Mio. €

4 offene Ausschreibungen derzeit

Marktkontext

jetzt offen im Bereich Unternehmensdienstleistungen
4.390
Median der offenen Bekanntmachungen
204.819 €

Wer in diesem Markt gewinnt

Viele Anbieter

Belgien · Unternehmensdienstleistungen

verschiedene Unternehmen erhielten hier Zuschläge
531
der Zuschläge gingen an die drei häufigsten Gewinner
2%
Auftraggeber vergaben hier Aufträge
308

Auf Grundlage von 594 Zuschlägen mit benanntem Gewinner aus den letzten 3 Jahren. Gezählt nach Zuschlägen, nicht nach Wert, weil Los- und Rahmenvertragsbeträge nicht vergleichbar sind. Konzentriert heißt: Die drei häufigsten Gewinner erhielten 65% der Zuschläge oder mehr; viele Anbieter: unter 35% bei mindestens zehn verschiedenen Gewinnern.

Wettbewerb

Angebote je Los im Durchschnitt (offene und nicht offene Verfahren)
4,8
dieser Lose erhielten ein einziges Angebot
12%
der Zuschläge gingen an Unternehmen mit Sitz in einem anderen Land
16%
der Angebote kamen aus einem anderen Land
72%

So, wie die amtlichen Bekanntmachungen sie angeben, über die letzten 3 Jahre. Angebote je Los zählen nur offene und nicht offene Verfahren: Im Verhandlungsverfahren oder bei einer Direktvergabe ist ein einziges Angebot das Verfahren selbst. Das Land ist das, das die Bekanntmachung für den Gewinner nennt.

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