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TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) vérifié il y a 1 semaine Avis de marché

Belgique - Services aux entreprises: droit, marketing, conseil, recrutement, impression et sécurité - MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

Clôturé Belgique Prov. Hainaut Services aux entreprises

Acheteur public Institut National des radioéléments

Informations clés

Publié
Procédure
Procédure négociée
  1. Publié
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Résumé

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Le prestataire recherché agira comme titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) ou représentant local au Japon pour un générateur Ge/Ga-68, un médicament radiopharmaceutique. Il gérera toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le produit. Il coordonnera le processus d'enregistrement via une New Drug Application (NDA), conformément aux réglementations et normes du ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) et de l'agence PMDA, puis maintiendra l'enregistrement. La mission inclut également l'importation du produit au Japon et sa libération sur place.

Description

Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.

Source officielle

Source : TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Vérifiez toujours les détails dans l'avis officiel.

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Dernière vérification auprès de TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) il y a 1 semaine

Institut National des radioéléments

Belgique

avis dans le registre
49
attributions
23
attribués au total
58,9 M €

Qui remporte ses marchés

Nombreux fournisseurs
entreprises différentes ont remporté ses attributions
18
des attributions sont allées aux trois titulaires les plus fréquents
25%

D'après 20 attributions avec un titulaire nommé sur les 3 dernières années. Compté par attribution et non par montant, car les montants des lots et des accords-cadres ne sont pas comparables. Concentré : les trois titulaires les plus fréquents ont obtenu 65% des attributions ou plus ; nombreux fournisseurs : moins de 35% avec au moins dix titulaires différents.

Concurrence

des attributions sont allées à des entreprises établies dans un autre pays
26%

Tels que les avis d'attribution officiels les indiquent, sur les 3 dernières années. Les offres par lot ne comptent que les procédures ouvertes et restreintes : dans une procédure négociée ou une attribution directe, une seule offre est la procédure elle-même. Le pays est celui que l'avis donne pour le titulaire.

Attribue le plus souvent à

  1. LEMER PAX 2 attributions 7,9 M €
  2. SERIS TECHNOLOGY 2 attributions 758 590 €
  3. Transnubel 1 attribution 25,1 M €

4 marchés ouverts actuellement

Contexte de marché

ouverts en ce moment, Services aux entreprises
4 390
avis ouvert médian
204 819 €

Qui remporte les marchés ici

Nombreux fournisseurs

Belgique · Services aux entreprises

entreprises différentes ont remporté des attributions ici
531
des attributions sont allées aux trois titulaires les plus fréquents
2%
acheteurs ont attribué des marchés ici
308

D'après 594 attributions avec un titulaire nommé sur les 3 dernières années. Compté par attribution et non par montant, car les montants des lots et des accords-cadres ne sont pas comparables. Concentré : les trois titulaires les plus fréquents ont obtenu 65% des attributions ou plus ; nombreux fournisseurs : moins de 35% avec au moins dix titulaires différents.

Concurrence

offres par lot en moyenne (procédures ouvertes et restreintes)
4,8
de ces lots ont reçu une seule offre
12%
des attributions sont allées à des entreprises établies dans un autre pays
16%
des offres venaient d'un autre pays
72%

Tels que les avis d'attribution officiels les indiquent, sur les 3 dernières années. Les offres par lot ne comptent que les procédures ouvertes et restreintes : dans une procédure négociée ou une attribution directe, une seule offre est la procédure elle-même. Le pays est celui que l'avis donne pour le titulaire.

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