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TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) verificato 1 settimana fa Bando di gara

Belgio - Servizi alle imprese: legali, marketing, consulenza, selezione del personale, stampa e sicurezza - MAH per un medicinale radiologico in Giappone

Originale Belgique - Services aux entreprises: droit, marketing, conseil, recrutement, impression et sécurité - MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

Chiusa Belgio Prov. Hainaut Servizi alle imprese

Stazione appaltante Institut National des radioéléments

Dati principali

Pubblicata
Procedura
Procedura negoziata
  1. Pubblicata
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Le offerte sono chiuse. Un'aggiudicazione o una rettifica su questo avviso: un'email quando il registro lo vede. Accedi

Sintesi

Sintesi generata automaticamente

Si richiede un fornitore che agisca come titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) o rappresentante locale in Giappone per un generatore Ge/Ga-68, un prodotto radiologico. Il fornitore gestirà tutte le attività normative, di qualità e di farmacovigilanza locali per il prodotto. Coordinerà il processo di registrazione tramite una New Drug Application (NDA) in conformità con le normative e gli standard del Ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) e dell'agenzia PMDA, e successivamente manterrà la registrazione. L'ambito comprende anche l'importazione del prodotto in Giappone e la sua liberazione sul posto.

Descrizione

Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.

Fonte ufficiale

Fonte: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Verifica sempre i dettagli nell'avviso ufficiale.

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Ultima verifica su TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 settimana fa

Institut National des radioéléments

Belgio

avvisi nel registro
49
aggiudicazioni
23
aggiudicati in totale
58,9 Mln €

Chi vince i suoi appalti

Molti fornitori
aziende diverse hanno vinto i suoi appalti
18
degli appalti è andato ai tre aggiudicatari più frequenti
25%

Sulla base di 20 aggiudicazioni con aggiudicatario indicato negli ultimi 3 anni. Contate per aggiudicazione e non per importo, perché gli importi di lotti e accordi quadro non sono confrontabili. Concentrato: i tre aggiudicatari più frequenti hanno ottenuto il 65% degli appalti o più; molti fornitori: meno del 35% con almeno dieci aggiudicatari diversi.

Concorrenza

delle aggiudicazioni è andato ad aziende con sede in un altro paese
26%

Come li indicano gli avvisi di aggiudicazione ufficiali, negli ultimi 3 anni. Le offerte per lotto contano solo le procedure aperte e ristrette: in una procedura negoziata o in un affidamento diretto una sola offerta è la procedura stessa. Il paese è quello che l'avviso indica per l'aggiudicatario.

Aggiudica più spesso a

  1. LEMER PAX 2 aggiudicazioni 7,9 Mln €
  2. SERIS TECHNOLOGY 2 aggiudicazioni 758.590 €
  3. Transnubel 1 aggiudicazione 25,1 Mln €

4 gare aperte in questo momento

Contesto di mercato

aperti ora in Servizi alle imprese
4.361
avviso aperto mediano
210.000 €

Chi vince in questo mercato

Molti fornitori

Belgio · Servizi alle imprese

aziende diverse hanno vinto appalti qui
531
degli appalti è andato ai tre aggiudicatari più frequenti
2%
stazioni appaltanti hanno aggiudicato appalti qui
308

Sulla base di 594 aggiudicazioni con aggiudicatario indicato negli ultimi 3 anni. Contate per aggiudicazione e non per importo, perché gli importi di lotti e accordi quadro non sono confrontabili. Concentrato: i tre aggiudicatari più frequenti hanno ottenuto il 65% degli appalti o più; molti fornitori: meno del 35% con almeno dieci aggiudicatari diversi.

Concorrenza

offerte per lotto in media (procedure aperte e ristrette)
4,8
di quei lotti hanno ricevuto una sola offerta
12%
delle aggiudicazioni è andato ad aziende con sede in un altro paese
16%
delle offerte veniva da un altro paese
72%

Come li indicano gli avvisi di aggiudicazione ufficiali, negli ultimi 3 anni. Le offerte per lotto contano solo le procedure aperte e ristrette: in una procedura negoziata o in un affidamento diretto una sola offerta è la procedura stessa. Il paese è quello che l'avviso indica per l'aggiudicatario.

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