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TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) verificado hace 1 semana Anuncio de licitación

Bélgica - Servicios a empresas: jurídicos, marketing, consultoría, selección, impresión y seguridad - Titular de la autorización de comercialización para un medicamento radiológico en Japón

Original Belgique - Services aux entreprises: droit, marketing, conseil, recrutement, impression et sécurité - MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

Cerrada Bélgica Prov. Hainaut Servicios empresariales

Órgano de contratación Institut National des radioéléments

Datos clave

Publicada
Procedimiento
Procedimiento negociado
  1. Publicada
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Resumen

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Se busca un proveedor que actúe como titular de la autorización de comercialización (MAH) o representante local en Japón para un generador de Ge/Ga-68, un producto radiológico. El proveedor gestorará todas las actividades reglamentarias, de calidad y de farmacovigilancia locales del producto. Coordinará el proceso de registro mediante una New Drug Application (NDA) conforme a las normativas y normas del Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar Social de Japón (MHLW) y de la agencia PMDA, y mantendrá posteriormente dicho registro. El ámbito incluye también la importación del producto a Japón y su liberación allí.

Descripción

Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.

Fuente oficial

Fuente: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

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Última verificación con TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) hace 1 semana

Institut National des radioéléments

Bélgica

anuncios en el registro
49
adjudicaciones
23
adjudicados en total
58,9 M €

Quién gana sus contratos

Muchos proveedores
empresas distintas ganaron sus adjudicaciones
18
de las adjudicaciones fueron a los tres adjudicatarios más frecuentes
25%

Según 20 adjudicaciones con adjudicatario identificado en los últimos 3 años. Contadas por adjudicación y no por importe, porque los importes de lotes y acuerdos marco no son comparables. Concentrado: los tres adjudicatarios más frecuentes obtuvieron el 65% de las adjudicaciones o más; muchos proveedores: menos del 35% con al menos diez adjudicatarios distintos.

Competencia

de las adjudicaciones fueron a empresas con sede en otro país
26%

Tal como los indican los anuncios de adjudicación oficiales, en los últimos 3 años. Las ofertas por lote cuentan solo procedimientos abiertos y restringidos: en un procedimiento negociado o una adjudicación directa, una sola oferta es el propio procedimiento. El país es el que el anuncio da para el adjudicatario.

Adjudica más a menudo a

  1. LEMER PAX 2 adjudicaciones 7,9 M €
  2. SERIS TECHNOLOGY 2 adjudicaciones 758.590 €
  3. Transnubel 1 adjudicación 25,1 M €

4 licitaciones abiertas ahora mismo

Contexto de mercado

abiertos ahora en Servicios empresariales
4.361
anuncio abierto mediano
210.000 €

Quién gana en este mercado

Muchos proveedores

Bélgica · Servicios empresariales

empresas distintas ganaron adjudicaciones aquí
531
de las adjudicaciones fueron a los tres adjudicatarios más frecuentes
2%
compradores adjudicaron contratos aquí
308

Según 594 adjudicaciones con adjudicatario identificado en los últimos 3 años. Contadas por adjudicación y no por importe, porque los importes de lotes y acuerdos marco no son comparables. Concentrado: los tres adjudicatarios más frecuentes obtuvieron el 65% de las adjudicaciones o más; muchos proveedores: menos del 35% con al menos diez adjudicatarios distintos.

Competencia

ofertas por lote de media (procedimientos abiertos y restringidos)
4,8
de esos lotes recibieron una sola oferta
12%
de las adjudicaciones fueron a empresas con sede en otro país
16%
de las ofertas llegaron de otro país
72%

Tal como los indican los anuncios de adjudicación oficiales, en los últimos 3 años. Las ofertas por lote cuentan solo procedimientos abiertos y restringidos: en un procedimiento negociado o una adjudicación directa, una sola oferta es el propio procedimiento. El país es el que el anuncio da para el adjudicatario.

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