Poland - Mammography equipment - Supply of a screening mammograph for the DCOPiH in Wroclaw with additional equipment, installation and commissioning

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa mammografu cyfrowego screeningowego do Dolnośląskiego Centrum Onkologii Pulmonologii i Hematologii we Wrocławiu wraz z koniecznym wyposażeniem dodatko­wym, instalacją, uruchomieniem, przeprowadzeniem szkoleń personelu Zamawiającego oraz montażem klimatyzacji w pomieszczeniu pracowni.  2.Zamówienie współfinansowane jest ze środków Gminy Wrocław w ramach zadania publicznego pn. „Zakupy inwestycyjne” na podstawie umowy dotacji nr 2/D/ZI/2026 z dnia 22 czerwca 2026 r. 3.Przedmiot zamówienia należy dostarczyć do DWOMP ul. Joannitów 10 - 12, 50-525 Wrocław, do pomieszczenia nr 210 znajdującego się na II piętrze budynku, zwanego dalej „pracownią”. Rzut pomieszczenia stanowi załącznik nr 13 do SWZ. 4.Na przedmiot zamówienia składa się: 1) wykonanie i dostarczenie projektu ochrony radiologicznej przedmiotowej pracowni rentgenowskiej wraz z projektem i opisem osłon przed promieniowaniem jonizującym i wentylacji, wskazującego na spełnienie warunków bezpieczeństwa jądrowego i ochrony radiologicznej z uwzględnieniem przewidzianego do stosowania w tej pracowni dostarczanego aparatu mammograficznego, 2) jeśli z opracowanego projektu OR wyniknie konieczność wykonania dodatkowych osłon radiologicznych, Wykonawca będzie zobowiązany wykonać te osłony w ramach wygodzenia umownego, 3) wykonanie okablowania zasilającego oferowany mammograf od najbliższej rozdzielni, 4) wykonanie ostrzegawczej sygnalizacji świetlnej umieszczonej nad każdymi drzwiami do gabinetu, włączanej równocześnie z zasilaniem generatora. Napisy na oprawach zgodnie z projektem ochrony radiologicznej lub wytycznymi IOR, 5) wykonanie instalacji chłodu w tym montaż klimatyzatora (jednostka wewnętrzna i zewnętrzna) w pomieszczeniu o mocy dostosowanej do potrzeb dostarczanego urządzenia na podstawie informacji uzyskanych po przeprowadzonej wizji lokalnej, 6) Integracja dostarczonych w ramach zamówienia urządzeń z istniejącymi u zamawiającego systemami informatycznymi. 7) Szkolenie pracowników w zakresie pracy i obsługi aparatu mammograficznego oraz działających w obrębie pracowni instalacji technicznych w tym klimatyzacji. 8) Współuczestniczenia Wykonawcy w odbiorze końcowym pracowni przez PWIS, związanym z uzyskaniem zgody na prowadzenie działalności medycznej w przedmiotowej Pracowni Mammograficznej. 5.Uruchomienie przedmiotu zamówienia, które Zamawiający rozumie jako możliwość udzielania świadczeń zdrowotnych w przedmiotowej Pracowni Mammograficznej. 6.Zamawiający wykona budowlane roboty wykończeniowe pracowni we własnym zakresie zgodnie z wytycznymi Wykonawcy. 7.Szczegółowy opis wymagań zawarty jest w załączniku nr 1 do SWZ oraz w załączniku do SWZ nr 8 „Projekt umowy”. 8.Parametry opisane w załączniku nr 1 do SWZ jako wymagane (parametry bez punktacji) stanowią wymagania graniczne, których niespełnienie spowoduje odrzucenie oferty. 2.13. Zgodnie z art. 257 pkt.1 Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. 2.14. Informacje dotyczące wizji lokalnej. Zamawiający, na podstawie art. 134 ust. 2 pkt 9) ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych wprowadza do SWZ możliwość przeprowadzenia wizji lokalnej. Odbycie wizji nie jest obowiązkowe, a jej nieodbycie nie powoduje skutku w postaci odrzucenia oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 18) ustawy Prawo zamówień publicznych. Zamiar odbycia wizji lokalnej należy zgłosić ( na minimum trzy dni robocze przed planowanym terminem odbycia wizji) poprzez platformę zakupową prowadzonego postępowania składając wniosek o wyznaczenie terminu identycznie jak przy zadawaniu pytań do postępowania. 2.26. Wymagania w zakresie cyberbezpieczeństwa: 1. Wykonawca jest zobowiązany świadczyć przedmiot zamówienia przy użyciu rozwiązań ICT (produktów, usług procesów) zgodnych z ustawą o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa (t.j. Dz. U. z 2026 r. poz. 20 z późn. zm.).Zamawiający odrzuci ofertę na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 17 lub 19 ustawy Pzp, jeżeli zaoferowane rozwiązania: a) są objęte negatywną rekomendacją Pełnomocnika Rządu ds. Cyberbezpieczeństwa (art. 33 ust. 4 ustawy o KSC); b) pochodzą od dostawcy uznanego za dostawcę wysokiego ryzyka (art. 67b ust. 1 ustawy o KSC). 2. W ofercie Wykonawca składa informację o kluczowych produktach, usługach i procesach ICT, które będą wykorzystywane do realizacji przedmiotu zamówienia. Informacja ta powinna umożliwiać jednoznaczną identyfikację nazwy rozwiązania oraz jego producenta w celu weryfikacji zgodności z ustawą o KSC. 2.27.UWAGA! Zamawiający informuje, że w niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego dopuszcza do zamówienia Wykonawców z państw trzecich, z którymi Unia Europejska nie jest związana żadną umową międzynarodową gwarantującą na zasadzie wzajemności i równości dostęp do rynku zamówień publicznych. W przypadku złożenia oferty przez wykonawcę z państwa trzeciego, z którym Unia Europejska nie jest związana żadną umową międzynarodową gwarantującą na zasadzie wzajemności i równości dostęp do rynku zamówień publicznych, oferta taka nie będzie podlegać odrzuceniu na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp (tj. z powodu niezgodności z warunkami zamówienia). Brak powyższego ograniczenia dotyczy również podwykonawców oraz podmiotów udostępniających zasoby. 2.6 Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych w tym postępowaniu. 2.7 Zamawiający informuje iż niniejsze postępowanie udzielane jest w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania, w ramach zamówienia pn. Dostawa urządzeń do diagnostyki obrazowej do NSO we Wrocławiu. Przedmiotowe zamówienie stanowi część 1. 1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa mammografu cyfrowego screeningowego do Dolnośląskiego Centrum Onkologii Pulmonologii i Hematologii we Wrocławiu wraz z koniecznym wyposażeniem dodatko­wym, instalacją, uruchomieniem, przeprowadzeniem szkoleń personelu Zamawiającego oraz montażem klimatyzacji w pomieszczeniu pracowni.  2.Zamówienie współfinansowane jest ze środków Gminy Wrocław w ramach zadania publicznego pn. „Zakupy inwestycyjne” na podstawie umowy dotacji nr 2/D/ZI/2026 z dnia 22 czerwca 2026 r. 3.Przedmiot zamówienia należy dostarczyć do DWOMP ul. Joannitów 10 - 12, 50-525 Wrocław, do pomieszczenia nr 210 znajdującego się na II piętrze budynku, zwanego dalej „pracownią”. Rzut pomieszczenia stanowi załącznik nr 13 do SWZ. 4.Na przedmiot zamówienia składa się: 1) wykonanie i dostarczenie projektu ochrony radiologicznej przedmiotowej pracowni rentgenowskiej wraz z projektem i opisem osłon przed promieniowaniem jonizującym i wentylacji, wskazującego na spełnienie warunków bezpieczeństwa jądrowego i ochrony radiologicznej z uwzględnieniem przewidzianego do stosowania w tej pracowni dostarczanego aparatu mammograficznego, 2) jeśli z opracowanego projektu OR wyniknie konieczność wykonania dodatkowych osłon radiologicznych, Wykonawca będzie zobowiązany wykonać te osłony w ramach wygodzenia umownego, 3) wykonanie okablowania zasilającego oferowany mammograf od najbliższej rozdzielni, 4) wykonanie ostrzegawczej sygnalizacji świetlnej umieszczonej nad każdymi drzwiami do gabinetu, włączanej równocześnie z zasilaniem generatora. Napisy na oprawach zgodnie z projektem ochrony radiologicznej lub wytycznymi IOR, 5) wykonanie instalacji chłodu w tym montaż klimatyzatora (jednostka wewnętrzna i zewnętrzna) w pomieszczeniu o mocy dostosowanej do potrzeb dostarczanego urządzenia na podstawie informacji uzyskanych po przeprowadzonej wizji lokalnej, 6) Integracja dostarczonych w ramach zamówienia urządzeń z istniejącymi u zamawiającego systemami informatycznymi. 7) Szkolenie pracowników w zakresie pracy i obsługi aparatu mammograficznego oraz działających w obrębie pracowni instalacji technicznych w tym klimatyzacji. 8) Współuczestniczenia Wykonawcy w odbiorze końcowym pracowni przez PWIS, związanym z uzyskaniem zgody na prowadzenie działalności medycznej w przedmiotowej Pracowni Mammograficznej. 5.Uruchomienie przedmiotu zamówienia, które Zamawiający rozumie jako możliwość udzielania świadczeń zdrowotnych w przedmiotowej Pracowni Mammograficznej. 6.Zamawiający wykona budowlane roboty wykończeniowe pracowni we własnym zakresie zgodnie z wytycznymi Wykonawcy. 7.Szczegółowy opis wymagań zawarty jest w załączniku nr 1 do SWZ oraz w załączniku do SWZ nr 8 „Projekt umowy”. 8.Parametry opisane w załączniku nr 1 do SWZ jako wymagane (parametry bez punktacji) stanowią wymagania graniczne, których niespełnienie spowoduje odrzucenie oferty. 6.5. Przedmiotowe środki dowodowe. 1.Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych (wyłącznie dla parametrów punktowanych) dla mammografu cyfrowego: 1) Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w przypadku braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno - użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SWZ. Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 dotyczy. 2) W przypadku produktów, oferowanych w ramach przedmiotu zamówienia, będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024, poz. 1620), produkty te muszą: a) posiadać deklarację zgodności WE oraz certyfikat zgodności dla co najmniej: całego aparatu mammograficznego (deklaracja zgodności WE dla komponentów składowych nie jest wystarczająca), oprogramowania stacji diagnostycznej, monitorów stacji diagnostycznej, wydany przez jednostkę notyfikowaną, b) Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP -zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych -m.in.: a) potwierdzenie, że oferowany sprzęt został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. b)Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 dotyczy.