Description
Ajánlatkérő uniós eljárásrendben, Kbt. 85. § (1) bekezdés c) pontja szerinti tárgyalásos közbeszerzési eljárást indított, amelynek során az alábbi 3 részre biztosított ajánlattételt. 1. rész: "BCG elleni oltóanyag" 2. rész: „DTPa-IPV-Hib (5 komponensű) oltóanyag” 3. rész: „dTap oltóanyag” Az egyes részekre vonatkozó műszaki leírás a részvételi felhívásban, illetve az ajánlattételi felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumokban található. A jelen tájékozató hirdetmény a közbeszerzési eljárás 1. részének eredményére vonatkozik.
Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében BCG elleni oltóanyagot szerez be újszülöttek védőoltásához. Oltóanyag megnevezése: BCG oltóanyag újszülöttek védőoltásához ATC-kód: J07AN01 Teljes mennyiség: 42 000 ampulla + 4200 ampulla opció Kiszerelés: A szállító által megajánlott kiszerelés. Amennyiben a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 2 db tűt. Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell a beadáshoz szükséges, WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt. Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS 745: Requirements for dried BCG vaccine; a WHO TRS 771: Requirements for dried BCG vaccine és kiegészítéseikben foglalt, valamint az Európai Gyógyszerkönyv 01/2012: 0163 monográfia követelményeinek. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a betárolástól számított legalább 18 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Az Eladó kérésére a Vevő külön írásbeli nyilatkozatban jogosult engedélyezni az előírtnál rövidebb felhasználhatósági idejű Oltóanyag szállítását, amennyiben az Eladó feltétlen és azonnali cseregaranciát vállal a fel nem használt mennyiségre. Az így kicserélt Oltóanyag felhasználhatósági idejét a Felek minden esetben egyedileg írásban határozzák meg. Betárolási határidő: 2026. szeptember 15. 1500 ampulla 2026. december 1. 5000 ampulla 2027. február 1. 10000 ampulla 2027. szeptember 1. 7500 ampulla 2028. február 1. 5500 ampulla 2028. május 2. 4500 ampulla 2028. szeptember 1. 4000 ampulla 2028. december 1. 4000 ampulla Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell a gyógyszerészeti hatóság (NNGYK, vagy korában OGYÉI /GYEMSZI/ OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszernagykereskedelmi engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Ajánlatkérő idegen nyelvű csomagolást elfogad, de magyar nyelvű betegtájékoztató szükséges. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő.
Official source
Source: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Always verify details on the official notice.
Last verified against TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 6 hours ago
More from this buyer
Full buyer profile5 open tenders right now
- Vaccines - COVID-19 vaccines 21 days left
- Vaccines - 'Vaccine against HPV' No deadline published
- Vaccines - BCG vaccine and combined DiPerTe vaccines No deadline published
Recent awards
Similar tenders
Market context
- Avg. open tender · Medical equipment & pharmaceuticals
- €10,245,261
- Buyer track record on Aperlena
- 25 notices tracked · 14 awarded
- €58,924,397 in awarded contracts
Never miss a tender like this
21 new notices in Medical equipment & pharmaceuticals in Hungary in the last 7 days. Get an email when new ones appear. Free.
Set up my alert