Key points
- Reference
- 2026-117182-289888
Projekt: FENG.05.01-IP.01-000X/25 - Metoda PEARL - produkcja in vitro pełnowartościowej autologicznej chrząstki szklistej gotowej do wdrożenia, która biologicznie przywraca funkcje stawu
Część 1: świadczenie specjalistycznego wsparcia klinicznego (review)
Przedmiotem umowy jest świadczenie specjalistycznego wsparcia klinicznego polegającego na recenzji (review) pakietu dokumentacji do pierwszej klinicznej procedury Scientific Advice przed Europejską Agencją Leków (EMA) i/lub właściwym krajowym organem regulacyjnym, w odniesieniu do produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATMP). Recenzja obejmuje w szczególności kliniczną część briefing package (w tym synopsis badania klinicznego) oraz listy pytań i uzasadnień dla regulatora. Wynagrodzenie Wykonawcy będzie rozliczane na podstawie stawki godzinowej wskazanej w ofercie, zgodnie z faktyczną liczbą godzin świadczenia usługi, potwierdzoną przez Zamawiającego. Zamawiający przewiduje 60 godzin świadczenia usługi. Zamawiający zastrzega możliwość zwiększenia liczby godzin w przypadku zaistnienia potrzeby, na warunkach określonych w zapytaniu ofertowym. Łączne wynagrodzenie Wykonawcy nie przekroczy kwoty stanowiącej iloczyn stawki godzinowej wskazanej w ofercie oraz maksymalnej liczby 60 godzin. Wykonawcy nie przysługuje roszczenie o wykorzystanie pełnego limitu godzin ani o zapłatę wynagrodzenia za godziny niezlecone lub niewykonane. Opłaty urzędowe organów regulacyjnych, w tym opłaty EMA, FIMEA, MEB, PEI albo innych organów, nie są objęte ceną za 1 godzinę konsultacji. Jeżeli w toku świadczenia usługi konieczne będzie poniesienie takich opłat, będą one rozliczane odrębnie, zgodnie z właściwymi cennikami i zasadami Projektu. Koszty podróży służbowych ponoszonych w związku z wykonaniem usługi konsultacyjnej nie są objęte ceną za jedną godzinę konsultacji i będą rozliczane odrębnie, na zasadach określonych w umowie.
Źródło: Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej, Baza Konkurencyjności Funduszy Europejskich; pobrano 2026-09-17; dane przetworzone.
Original text
Numer ogłoszenia: 2026-117182-289888
Projekt: FENG.05.01-IP.01-000X/25 - Metoda PEARL - produkcja in vitro pełnowartościowej autologicznej chrząstki szklistej gotowej do wdrożenia, która biologicznie przywraca funkcje stawu
Część 1: świadczenie specjalistycznego wsparcia klinicznego (review)
Przedmiotem umowy jest świadczenie specjalistycznego wsparcia klinicznego polegającego na recenzji (review) pakietu dokumentacji do pierwszej klinicznej procedury Scientific Advice przed Europejską Agencją Leków (EMA) i/lub właściwym krajowym organem regulacyjnym, w odniesieniu do produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATMP). Recenzja obejmuje w szczególności kliniczną część briefing package (w tym synopsis badania klinicznego) oraz listy pytań i uzasadnień dla regulatora. Wynagrodzenie Wykonawcy będzie rozliczane na podstawie stawki godzinowej wskazanej w ofercie, zgodnie z faktyczną liczbą godzin świadczenia usługi, potwierdzoną przez Zamawiającego. Zamawiający przewiduje 60 godzin świadczenia usługi. Zamawiający zastrzega możliwość zwiększenia liczby godzin w przypadku zaistnienia potrzeby, na warunkach określonych w zapytaniu ofertowym. Łączne wynagrodzenie Wykonawcy nie przekroczy kwoty stanowiącej iloczyn stawki godzinowej wskazanej w ofercie oraz maksymalnej liczby 60 godzin. Wykonawcy nie przysługuje roszczenie o wykorzystanie pełnego limitu godzin ani o zapłatę wynagrodzenia za godziny niezlecone lub niewykonane. Opłaty urzędowe organów regulacyjnych, w tym opłaty EMA, FIMEA, MEB, PEI albo innych organów, nie są objęte ceną za 1 godzinę konsultacji. Jeżeli w toku świadczenia usługi konieczne będzie poniesienie takich opłat, będą one rozliczane odrębnie, zgodnie z właściwymi cennikami i zasadami Projektu. Koszty podróży służbowych ponoszonych w związku z wykonaniem usługi konsultacyjnej nie są objęte ceną za jedną godzinę konsultacji i będą rozliczane odrębnie, na zasadach określonych w umowie.
CPV: 73200000-4 Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju
Źródło: Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej, Baza Konkurencyjności Funduszy Europejskich; pobrano 2026-09-17; dane przetworzone.
Official source
Source: Baza Konkurencyjności Funduszy Europejskich (Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej)
Always verify details on the official notice.
Report an error in this notice
Last verified against Baza Konkurencyjności Funduszy Europejskich (Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej) 3 weeks ago
The buyer
Full buyer profileARTHEC S.A.
- notices in the register
- 2
Market context
- open now in Research & development
- 435
- median open notice
- €294,576
Who wins in this market
Many suppliersPoland · Research & development
- different companies won awards here
- 216
- of the awards went to the three most frequent winners
- 6%
- buyers awarded contracts here
- 133
Based on 277 awards with a named winner over the last 3 years. Counted by award, not by value, because lot and framework amounts are not comparable. Concentrated means the three most frequent winners took 65% or more of the awards; many suppliers, under 35% with at least ten different winners.
Competition
- tenders per lot on average (open and restricted procedures)
- 2.3
- of those lots received a single tender
- 33%
- of the awards went to companies based in another country
- 6%
- of the tenders came from another country
- 6%
As the official award notices state them, over the last 3 years. Tenders per lot count open and restricted procedures only: in a negotiated procedure or a direct award a single tender is the procedure itself. The country is the one the notice gives for the winner.
Similar tenders
Open now
Awarded before
Never miss a tender like this
42 new notices in Research & development in Poland in the last 7 days. Get an email when new ones appear. Free.
Set up my alertOr follow just its CPV code, Research and development consultancy services: an email when new tenders arrive under it, no account needed.