Open procedureAnyone may submit a bid, in one step, with no pre-selection.Full entryAbove the EU thresholdA contract large enough that EU-wide rules apply and it must be published on TED.Full entry
CPV codeThe EU's common vocabulary for what is being bought: an eight-digit code every notice carries.Full entry
Slovakia - Medicinal products for the musculoskeletal system - Medicinal product with active substance Nusinersen 12 mg, injection solution
Buyer: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Country: Slovakia
Estimated value: €3,892,818
Procedure: Open procedure
Sector (CPV): Medical equipment & pharmaceuticals (33632000)
Aperlena: https://aperlena.com/en/t/slovensko-lieciva-pre-muskuloskeletalny-system-liek-s-ucinnou-latkou-nusinersen-12-mg-injekcny-roztok-46e43ab6d1
Official notice: https://ted.europa.eu/en/notice/-/detail/620454-2026
Bidding is closed. An award or a correction on this notice: an email when the register sees it.
Log in
Published
Awardedpending
01
Summary
Machine-generated summary
The Children's University Hospital with Polyclinic in Banska Bystrica awarded a contract for the supply of the medicinal product NUSINERSEN 12 mg injection solution, a 5 ml vial containing 12 mg of nusinersen, given intrathecally for the treatment of 5q spinal muscular atrophy. The winner was PHOENIX Zdravotnicke zasobovanie, a.s. The estimated value was EUR 3,892,818.40.
02
Description
Predmetom zákazky je liek NUSINERSEN 12 MG INJEKČNÝ ROZTOK Doplnok: sol inj 5 ml/12 mg (liek.inj.skl.) Podanie: intratekálne použitie Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu. Jeden ml obsahuje 2,4 mg nusinersenu. Nusinersen je antisense oligonukleotid (antisense oligonucleotide, ASO), ktorý zvyšuje podiel zaradenia exónu 7 v transkriptoch mediátorovej ribonukleovej kyseliny (messenger ribonucleic acid, mRNA) pre SMN2 (survival motor neuron 2, SMN2) väzbou na intronic splice silencing site (ISS-N1) nachádzajúce sa v intróne 7 SMN2 premediátorovej ribonukleovej kyseliny (pre-messenger ribonucleic acid, pre-mRNA) pre SMN2. ASO touto väzbou vytesňuje zostrihové faktory, ktoré za normálnych okolností potláčajú zostrih. Vytesnenie týchto faktorov vedie k retencii exónu 7 v SMN2 mRNA, a preto keď sa SMN2 mRNA vytvorí, môže sa prepísať do funkčného proteínu SMN v plnej dĺžke. Liek s účinnou látkou Nusinersen je indikovaný na liečbu 5q spinálnej svalovej atrofie. Liečbu týmto liekom má začať len lekár so skúsenosťou v spinálnej svalovej atrofii (spinal muscular atrophy, SMA). Rozhodnutie liečiť musí byť založené na individualizovanom odbornom zhodnotení očakávaných prínosov liečby pre konkrétneho pacienta vyvážených vzhľadom na potenciálne riziko liečby liekom. U pacientov so závažnou hypotóniou a respiračným zlyhaním pri narodení, u ktorých sa tento liek neskúmal, sa nemusí v dôsledku závažného nedostatku proteínu SMN prejaviť klinicky významný prínos. Odporúčaná dávka je 12 mg (5 ml) na jedno podanie. Liečba sa musí začať čo najskôr po stanovení diagnózy 4 nasycovacími dávkami v dňoch 0, 14, 28 a 63. Udržiavacia dávka sa má potom podávať každé 4 mesiace.
Official source
Source: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)