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Slovacchia - Medicinali per il sistema muscoloscheletrico - Medicinale con sostanza attiva nusinersen 12 mg, soluzione iniettabile

Originale Slovensko - Liečivá pre muskuloskeletálny systém - LIEK S ÚČINNOU LÁTKOU NUSINERSEN 12 MG, INJEKČNÝ ROZTOK

Aggiudicata Avviso di aggiudicazione

Dati principali

Aggiudicatario
PHOENIX Zdravotnícke zásobovanie, a.s.
Importo stimato
3.892.818 €
Stazione appaltante
Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Dove
Slovacchia Stredné Slovensko
Procedura
Procedura aperta Chiunque può presentare un'offerta, in un solo passaggio, senza preselezione. Voce completa Sopra la soglia europea Un appalto abbastanza grande perché si applichino le regole europee e vada pubblicato su TED. Voce completa
Codice CPV Il vocabolario comune dell'UE per l'oggetto dell'acquisto: un codice a otto cifre presente in ogni bando. Voce completa
33632000 Medicinali per il sistema muscoloscheletrico
Lingua originale
Slovacco
Fonte
tramite TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU), verificato 1 settimana fa
Numero dell'avviso
620454-2026
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  1. Pubblicata
  2. Aggiudicata in attesa

Sintesi

Sintesi generata automaticamente

L'ospedale universitario pediatrico con ambulatorio di Banska Bystrica ha affidato un contratto per la fornitura del medicinale NUSINERSEN 12 mg soluzione iniettabile, una fiala da 5 ml contenente 12 mg di nusinersen, somministrato per via intratecale per il trattamento dell'atrofia muscolare spinale 5q. L'aggiudicataria e stata PHOENIX Zdravotnicke zasobovanie, a.s. Il valore stimato era di 3.892.818,40 EUR.

Descrizione

Predmetom zákazky je liek NUSINERSEN 12 MG INJEKČNÝ ROZTOK Doplnok: sol inj 5 ml/12 mg (liek.inj.skl.) Podanie: intratekálne použitie Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu. Jeden ml obsahuje 2,4 mg nusinersenu. Nusinersen je antisense oligonukleotid (antisense oligonucleotide, ASO), ktorý zvyšuje podiel zaradenia exónu 7 v transkriptoch mediátorovej ribonukleovej kyseliny (messenger ribonucleic acid, mRNA) pre SMN2 (survival motor neuron 2, SMN2) väzbou na intronic splice silencing site (ISS-N1) nachádzajúce sa v intróne 7 SMN2 premediátorovej ribonukleovej kyseliny (pre-messenger ribonucleic acid, pre-mRNA) pre SMN2. ASO touto väzbou vytesňuje zostrihové faktory, ktoré za normálnych okolností potláčajú zostrih. Vytesnenie týchto faktorov vedie k retencii exónu 7 v SMN2 mRNA, a preto keď sa SMN2 mRNA vytvorí, môže sa prepísať do funkčného proteínu SMN v plnej dĺžke. Liek s účinnou látkou Nusinersen je indikovaný na liečbu 5q spinálnej svalovej atrofie. Liečbu týmto liekom má začať len lekár so skúsenosťou v spinálnej svalovej atrofii (spinal muscular atrophy, SMA). Rozhodnutie liečiť musí byť založené na individualizovanom odbornom zhodnotení očakávaných prínosov liečby pre konkrétneho pacienta vyvážených vzhľadom na potenciálne riziko liečby liekom. U pacientov so závažnou hypotóniou a respiračným zlyhaním pri narodení, u ktorých sa tento liek neskúmal, sa nemusí v dôsledku závažného nedostatku proteínu SMN prejaviť klinicky významný prínos. Odporúčaná dávka je 12 mg (5 ml) na jedno podanie. Liečba sa musí začať čo najskôr po stanovení diagnózy 4 nasycovacími dávkami v dňoch 0, 14, 28 a 63. Udržiavacia dávka sa má potom podávať každé 4 mesiace.

Fonte ufficiale

Fonte: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Verifica sempre i dettagli nell'avviso ufficiale.

Ultima verifica su TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 settimana fa

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