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Eslovaquia - Medicamentos para el sistema musculoesqueletico - Medicamento con sustancia activa nusinersen 12 mg, solucion inyectable

Original Slovensko - Liečivá pre muskuloskeletálny systém - LIEK S ÚČINNOU LÁTKOU NUSINERSEN 12 MG, INJEKČNÝ ROZTOK

Adjudicada Adjudicación de contrato

Datos clave

Adjudicatario
PHOENIX Zdravotnícke zásobovanie, a.s.
Importe estimado
3.892.818 €
Órgano de contratación
Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Dónde
Eslovaquia Stredné Slovensko
Procedimiento
Procedimiento abierto Cualquier empresa puede presentar oferta, en un solo paso, sin preselección. Entrada completa Por encima del umbral europeo Un contrato lo bastante grande para que se apliquen las normas europeas y deba publicarse en TED. Entrada completa
Código CPV El vocabulario común de la UE para lo que se compra: un código de ocho cifras que lleva todo anuncio. Entrada completa
33632000 Medicamentos para el sistema muscular-esquelético
Idioma original
Eslovaco
Fuente
vía TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU), verificado hace 2 semanas
Número de anuncio
620454-2026
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  1. Publicada
  2. Adjudicada pendiente

Resumen

Resumen generado automáticamente

El hospital universitario infantil con consultas externas de Banska Bystrica adjudico un contrato para el suministro del medicamento NUSINERSEN 12 mg solucion inyectable, un vial de 5 ml con 12 mg de nusinersen, administrado por via intratecal para el tratamiento de la atrofia muscular espinal 5q. El adjudicatario fue PHOENIX Zdravotnicke zasobovanie, a.s. El valor estimado fue de 3.892.818,40 EUR.

Descripción

Predmetom zákazky je liek NUSINERSEN 12 MG INJEKČNÝ ROZTOK Doplnok: sol inj 5 ml/12 mg (liek.inj.skl.) Podanie: intratekálne použitie Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu. Jeden ml obsahuje 2,4 mg nusinersenu. Nusinersen je antisense oligonukleotid (antisense oligonucleotide, ASO), ktorý zvyšuje podiel zaradenia exónu 7 v transkriptoch mediátorovej ribonukleovej kyseliny (messenger ribonucleic acid, mRNA) pre SMN2 (survival motor neuron 2, SMN2) väzbou na intronic splice silencing site (ISS-N1) nachádzajúce sa v intróne 7 SMN2 premediátorovej ribonukleovej kyseliny (pre-messenger ribonucleic acid, pre-mRNA) pre SMN2. ASO touto väzbou vytesňuje zostrihové faktory, ktoré za normálnych okolností potláčajú zostrih. Vytesnenie týchto faktorov vedie k retencii exónu 7 v SMN2 mRNA, a preto keď sa SMN2 mRNA vytvorí, môže sa prepísať do funkčného proteínu SMN v plnej dĺžke. Liek s účinnou látkou Nusinersen je indikovaný na liečbu 5q spinálnej svalovej atrofie. Liečbu týmto liekom má začať len lekár so skúsenosťou v spinálnej svalovej atrofii (spinal muscular atrophy, SMA). Rozhodnutie liečiť musí byť založené na individualizovanom odbornom zhodnotení očakávaných prínosov liečby pre konkrétneho pacienta vyvážených vzhľadom na potenciálne riziko liečby liekom. U pacientov so závažnou hypotóniou a respiračným zlyhaním pri narodení, u ktorých sa tento liek neskúmal, sa nemusí v dôsledku závažného nedostatku proteínu SMN prejaviť klinicky významný prínos. Odporúčaná dávka je 12 mg (5 ml) na jedno podanie. Liečba sa musí začať čo najskôr po stanovení diagnózy 4 nasycovacími dávkami v dňoch 0, 14, 28 a 63. Udržiavacia dávka sa má potom podávať každé 4 mesiace.

Fuente oficial

Fuente: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

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Última verificación con TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) hace 2 semanas

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