Poland - Medical devices - Supply of medical equipment and consumables for a clinical trial

Przedmiotem postępowania jest dostawa aparatury medycznej oraz części zużywalnych do badania klinicznego. Projekt finansowany ze środków budżetu państwa od Agencji Badań Medycznych, numer Projektu 2025/ABM/01/00044 „Niekomercyjne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne III Fazy typu head to head, oceniające efektywność i bezpieczeństwo zastosowania tirzepatydu i/lub intensywnej insulinoterapii w modelu ciągłego podskórnego wlewu insuliny z wykorzystaniem automatycznego, zaawansowanego hybrydowego systemu zamkniętej pętli u pacjentów z przewlekle niewyrównaną cukrzycą typu 1 i współistniejącą nadwagą lub chorobą otyłościową oraz towarzyszącymi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi.” Strony, zgodnie z art. 455 ust. 1 pkt. 1) ustawy Prawo zamówień publicznych ustalają, że zmiana umowy może nastąpić wg niżej określonych zasad i warunków: 1) nastąpiła zmiana stawki podatku VAT i/lub podatku akcyzowego - dla Stron wiążąca będzie stawka VAT obowiązująca w dniu wystawienia faktury, a zmiana kwoty ceny brutto z tego tytułu jest akcep-towana przez Strony bez konieczności składania dodatkowych oświadczeń; 2) w przypadku zmiany nazwy produktu, numeru katalogowego - przy niezmienionym produkcie i pro-ducencie (zmiana może dotyczyć tylko nazwy nadanej przez producenta); 3) w przypadku zmiany sposobu konfekcjonowania - nastąpi przeliczenie ilości na odpowiednią ilość opakowań albo ilości sztuk w opakowaniu i odpowiednio - proporcjonalne przeliczenie ceny jed-nostkowej dla nowej wielkości opakowania; 4) w przypadku zaistnienia incydentu medycznego - możliwość wprowadzenia produktu równoważne-go, o nie niższych parametrach jakościowych i funkcjonalnych oraz nie wyższej cenie niż cena pro-duktu, którego dotyczy incydent; 5) nastąpił brak produktów na rynku z przyczyn niezależnych od Dostawcy (np. zaprzestanie produkcji, wycofanie z obrotu lub braku na rynku) - istnieje możliwość zastąpienia produktem równoważnym, ale przy cenie nie wyższej niż cena produktu wycofanego lub brakującego albo wypowiedzenie umowy bez zastosowania kary, o której mowa w ust. 3; 6) Strony mogą przedłużyć niniejszą umowę, nie dłużej jednak niż na okres 4 miesięcy, w przypadku: a) niewyczerpania ilości asortymentu objętego umową w terminie jej obowiązywania - do wyczer-pania ilości przedmiotu umowy, b) zwiększenia wartości umowy w trybie art. 455 ust. 2 ustawy Pzp; 7) w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie ustawy o minimalnym wynagrodzeniu za pracę i/lub w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne i/lub w przypadku zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych (określonych w od-rębnych przepisach) - zmiana umowy może nastąpić nie wcześniej niż po upływie 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy, a każda ze stron może zwrócić się do drugiej strony o przeprowadzenie nego-cjacji w sprawie odpowiedniej zmiany wynagrodzenia - pod warunkiem, iż w/w zmiany wymienione na wstępie wpływają na koszty wykonania przez Dostawcę warunków umowy. Przedmiotem zamówienia jest dostawa pomp insulinowych wraz z materiałami zużywalnymi; Przedmiotem zamówienia jest dostawa igieł do penów; Przedmiotem zamówienia jest dostawa pasków do oznaczania poziomu glukozy we krwi wraz z użyczeniem/dzierżawą glukometrów; Przedmiotem zamówienia jest dostawa pasków do moczu