Poland - Medical materials - Delivery of single-use medical products and implants for the Central Operating Theatre of the Independent Public Healthcare Establishment in Leczna

Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku dla Centralnego Bloku Operacyjnego do szpitala w Łęcznej. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany i wyszczególniony w załączniku nr 2 do SWZ. Przedmiot zamówienia jest podzielony na 4 zestawy : zestaw nr 1 wyroby medyczne j.uż.-siatka z polipropylenu kod CPV: 33141121-4 Siatki przepuklinowe zestaw nr 2 wyroby medyczne j.uż.- zestawy bariatryczne kod CPV: 33140000-3 Materiały medyczne zestaw nr 3 wyroby medyczne j.uż.-kod CPV: 33140000-3 Materiały medyczne zestaw nr 4 Implanty ortopedyczne-kod CPV: 33183100-7 - Implanty ortopedyczne 3.2. Przedmiot zamówienia musi być oznaczony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa oraz dopuszczony do obrotu i używania na terenie Polski, posiadać niezbędne atesty i certyfikaty, pozwolenia, jeżeli są wymagane odpowiednimi przepisami. 3.3.Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne zestawy. W ramach zestawu należy zaoferować wszystkie wymienione pozycje. Nie wypełnienie którejkolwiek pozycji w ramach części będzie skutkowało odrzuceniem oferty. 3.4.Podane w załącznikach parametry techniczne należy traktować, jako wzór spełniający minimalne wymagania. Proponowane przez Wykonawców elementy nie mogą posiadać parametrów gorszych od podanych, jako wzór. 3.5.Zamawiający dopuszcza zaoferowanie przedmiotu zamówienia w opakowaniach zawierających inną ilość przedmiotu zamówienia niż sugerowana w tabelach formularzy cenowych, z jednoczesnym przeliczeniem ilości. 3.6. Przedmiot zamówienia ma być nowy, dopuszczony do obrotu na podstawie obowiązujących przepisów prawa i odpowiadać wszelkim wymaganiom określonym przepisami prawa, w szczególności ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620) oraz wolny od jakichkolwiek wad fizycznych lub prawnych oraz posiadać w dniu dostawy termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy. 3.7. Termin zapłaty wynosi do 60 dni od daty otrzymania prawidłowo wystawionej faktury. 3.8. Jeśli w dokumentacji przetargowej wskazana jest nazwa handlowa firmy, towaru lub produktu, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne zgodne z danymi technicznymi i parametrami zawartymi w dokumentacji. Jeżeli Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym w dokumentacji stanowiącej załącznik do SWZ, ale nie podaje minimalnych parametrów, które by tę równoważność potwierdzały - Wykonawca obowiązany jest zaoferować produkt o właściwościach zbliżonych, nadający się funkcjonalnie do zapotrzebowanego zastosowania (arg. na podstawie sentencji wyroku Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 14 października 2013 r. [sygn. akt: KIO 2315/13]). Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. UWAGA: Nazwą własną jest nazwa, pod którą oznaczony przez nią przedmiot występuje (lub występowałby) zarówno w Polsce jak i w innych krajach. 3.9. Wykonawca zobowiązany jest do zamieszczenia informacji o serii oraz dacie ważności produktów na fakturze Vat. 3.10. Wyroby medyczne muszą posiadać świadectwo dopuszczenia do obrotu zgodnie z ustawą 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620), deklarację zgodności zestaw nr 1 wyroby medyczne j.uż.-siatka z polipropylenu; zestaw nr 2 wyroby medyczne j.uż.- zestawy bariatryczne; zestaw nr 4 Implanty ortopedyczne; zestaw nr 3 wyroby medyczne j.uż.