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End to end CDMO services for the importation, encapsulation and distribution of T3S and Placebo for the LIONNS-D2 Trial

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Maschinell erstellte Zusammenfassung

Die Cardiff University hat einen Vertrag über CDMO-Dienstleistungen für die LIONNS-D2-Studie vergeben. Die Leistungen umfassen die Einfuhr und QP-Freigabe von T3S und passendem Placebo, hergestellt von Ardena in Pamplona, Spanien, die Überkapselung von kommerziell beschafftem L-Thyroxin und Placebo-Kapseln, Lagerung, Etikettierung und Verteilung der Studienpackungen an die Studienapotheke im Royal Glamorgan Hospital in Wales. Der Vertrag wurde vergeben. Angaben zum Auftragnehmer und zum Auftragswert sind in den verfügbaren Fakten nicht enthalten.

Beschreibung

Award notice for the above CDMO services tender. Previous description as follows - The School of Medicine successfully applied for a UKRI grant to investigate in a randomised controlled trial (RCT), a new IMP (investigational medicinal product) called Triiodothyronine sulphate (T3S) in hypothyroid subjects with a gene difference in a thyroid related enzyme called deiodinase 2 (D2). We are looking for a CDMO to (i) Import and QP sign off T3S and matched placebo tablets obtained from Ardena, Pamplona, Spain who will manufacture these to GMP standards; (ii) over encapsulate commercially secured L-thyroxine (LT4 ) and matched placebo capsules; (iii) store T3S and matched placebo obtained from Ardena, and over encapsulated LT4 and matched placebo; (iv) label T3S, LT4 and respective placebo packs for distribution to trial subjects; (v) distribute T3S and matched placebo and over encapsulated LT4 and matched placebo packs to trial pharmacy (Royal Glamorgan Hospital, Wales).

Amtliche Quelle

Quelle: Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service)

Prüfen Sie alle Angaben stets in der amtlichen Bekanntmachung.

Zuletzt mit Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service) abgeglichen vor 5 Tagen

Unterlagen auf Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service) (Englisch)

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