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End to end CDMO services for the importation, encapsulation and distribution of T3S and Placebo for the LIONNS-D2 Trial

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L'Università di Cardiff ha affidato un contratto per servizi CDMO destinati allo studio clinico LIONNS-D2. I servizi comprendono l'importazione e la certificazione QP di compresse di T3S e placebo corrispondente prodotte da Ardena a Pamplona in Spagna, la sovra-incapsulamento di capsule di L-tiroxina e placebo acquistate commercialmente, lo stoccaggio, l'etichettatura e la distribuzione dei lotti alla farmacia dello studio presso il Royal Glamorgan Hospital in Galles. Il contratto è stato affidato.

Descrizione

Award notice for the above CDMO services tender. Previous description as follows - The School of Medicine successfully applied for a UKRI grant to investigate in a randomised controlled trial (RCT), a new IMP (investigational medicinal product) called Triiodothyronine sulphate (T3S) in hypothyroid subjects with a gene difference in a thyroid related enzyme called deiodinase 2 (D2). We are looking for a CDMO to (i) Import and QP sign off T3S and matched placebo tablets obtained from Ardena, Pamplona, Spain who will manufacture these to GMP standards; (ii) over encapsulate commercially secured L-thyroxine (LT4 ) and matched placebo capsules; (iii) store T3S and matched placebo obtained from Ardena, and over encapsulated LT4 and matched placebo; (iv) label T3S, LT4 and respective placebo packs for distribution to trial subjects; (v) distribute T3S and matched placebo and over encapsulated LT4 and matched placebo packs to trial pharmacy (Royal Glamorgan Hospital, Wales).

Fonte ufficiale

Fonte: Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service)

Verifica sempre i dettagli nell'avviso ufficiale.

Ultima verifica su Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service) 5 giorni fa

Documenti su Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service) (inglese)

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