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End to end CDMO services for the importation, encapsulation and distribution of T3S and Placebo for the LIONNS-D2 Trial

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L'Université de Cardiff a attribué un contrat pour des services CDMO destinés à l'essai clinique LIONNS-D2. Ces services comprennent l'importation et la validation QP des comprimés de T3S et de placebo correspondant fabriqués par Ardena à Pampelune en Espagne, la sur-encapsulation de gélules de L-thyroxine et de placebo achetées dans le commerce, le stockage, l'étiquetage et la distribution des lots aux pharmaciens de l'essai au Royal Glamorgan Hospital au Pays de Galles. Le contrat a été attribué. Les informations sur l'attributaire et la valeur du contrat ne figurent pas dans les faits disponibles.

Description

Award notice for the above CDMO services tender. Previous description as follows - The School of Medicine successfully applied for a UKRI grant to investigate in a randomised controlled trial (RCT), a new IMP (investigational medicinal product) called Triiodothyronine sulphate (T3S) in hypothyroid subjects with a gene difference in a thyroid related enzyme called deiodinase 2 (D2). We are looking for a CDMO to (i) Import and QP sign off T3S and matched placebo tablets obtained from Ardena, Pamplona, Spain who will manufacture these to GMP standards; (ii) over encapsulate commercially secured L-thyroxine (LT4 ) and matched placebo capsules; (iii) store T3S and matched placebo obtained from Ardena, and over encapsulated LT4 and matched placebo; (iv) label T3S, LT4 and respective placebo packs for distribution to trial subjects; (v) distribute T3S and matched placebo and over encapsulated LT4 and matched placebo packs to trial pharmacy (Royal Glamorgan Hospital, Wales).

Source officielle

Source : Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service)

Vérifiez toujours les détails dans l'avis officiel.

Dernière vérification auprès de Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service) il y a 5 jours

Documents sur Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service) (anglais)

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