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End to end CDMO services for the importation, encapsulation and distribution of T3S and Placebo for the LIONNS-D2 Trial

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La Universidad de Cardiff ha adjudicado un contrato de servicios CDMO para el ensayo clínico LIONNS-D2. Los servicios incluyen la importación y la certificación QP de comprimidos de T3S y placebo correspondiente fabricados por Ardena en Pamplona, España, la sobreencapsulación de cápsulas de L-tiroxina y placebo adquiridas comercialmente, el almacenamiento, el etiquetado y la distribución de los lotes del ensayo a la farmacia del ensayo en el Royal Glamorgan Hospital de Gales. El contrato ha sido adjudicado.

Descripción

Award notice for the above CDMO services tender. Previous description as follows - The School of Medicine successfully applied for a UKRI grant to investigate in a randomised controlled trial (RCT), a new IMP (investigational medicinal product) called Triiodothyronine sulphate (T3S) in hypothyroid subjects with a gene difference in a thyroid related enzyme called deiodinase 2 (D2). We are looking for a CDMO to (i) Import and QP sign off T3S and matched placebo tablets obtained from Ardena, Pamplona, Spain who will manufacture these to GMP standards; (ii) over encapsulate commercially secured L-thyroxine (LT4 ) and matched placebo capsules; (iii) store T3S and matched placebo obtained from Ardena, and over encapsulated LT4 and matched placebo; (iv) label T3S, LT4 and respective placebo packs for distribution to trial subjects; (v) distribute T3S and matched placebo and over encapsulated LT4 and matched placebo packs to trial pharmacy (Royal Glamorgan Hospital, Wales).

Fuente oficial

Fuente: Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service)

Verifica siempre los detalles en el anuncio oficial.

Última verificación con Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service) hace 5 días

Documentos en Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service) (inglés)

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