Hungary - Medical equipment - Supply of radiological and vascular surgery catheters

Adásvételi keretmegálapodás megkötése Radiológiai és érsebészeti katéterek beszerzése tárgyban a Pécsi Tudományegyetem részére 25 ajánlati részben összesen 285 867 270 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra. A részek keretösszegének ismertetését a BT-24 mező tartalmazza. A termékek szállítása a szerződés tervezetben részletesen leírtak szerint idegen raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valósul meg. A teljesítés során a S2D konszignációs rendszer használata kötelező, melynek részleteit a szerződés tervezet tartalmazza. Ajánlatkérő a keretösszeg 70 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben. Valamennyi ajánlai rész tekintetében: - Amennyiben egy ajánlati részen belül csak méretbeli eltérés van az egyes termékek közül, úgy kizárólag ugyanazon gyártó ugyanazon típusú terméke ajánlható meg. - A műszaki tartalomban megjelölt méretektől való eltérésre a szakmai táblázatban megadott eltérési lehetőségek az irányadóak. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során a GPA alkalmazására tekintettel előírja, hogy Ajánlattevő igazolja az általa megajánlott áru származási országát. A nemzeti elbánás elvének biztosítása érdekében kizárható az az ajánlat, amely olyan országban előállított árut tartalmaz, amely nem GPA tagállam, és amelyre nem vonatkozik a nemzeti elbánás elve. Ajánlatkérő fenntartja a jogot az ajánlat érvénytelenné nyilvánítására, amennyiben a benyújtott dokumentumok alapján megállapítható, hogy az áru származási helye nem GPA tagállam, és az adott termékkörre nem vonatkozik a nemzeti elbánás elve. Származási ország az, ahol az áru teljes egészében előállításra került vagy lényeges átalakításon ment keresztül. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást a Kbt. 105. § (1) bekezdésének a) pontja alapján folytatja le, azaz Ajánlatkérő a beszerzési igényeit közvetlen megrendelés útján valósítja meg. A Szerződés értelmezése során, a Kbt. 105. § (1) bekezdésének a) pontjában foglaltakkal összefüggésben teljesítési kötelezettséget eredményező közvetlen megrendelésnek minősül: a) a raktárkészlet létrehozása tekintetében a Szerződés aláírása, b) a raktárkészlet visszapótlása tekintetében a Jelentés Eladó részére történő megküldése. Karakterkorlátra való tekintettel további részletezés a KD részét képező Szerződés-tervezetben. Keretösszeg (12 hónapra): 13 355 125 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 1050 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.; Keretösszeg (12 hónapra): 20 300 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 350 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza. Gyártói nyilatkozattal kérjük alátámasztani: 2.1. Support katéter 1. • Dupla acél hálós • Legalább 3 radiopaque shaft marker a distalis tiptől kezdődően; Keretösszeg (12 hónapra): 1 312 395 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 30 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza. Gyártói nyilatkozattal kérjük alátámasztani: 3.1. Support katéter 2. A support katéteren 3 sugárfogó marker, egyenlő távolságban elhelyezve.; Keretösszeg (12 hónapra): 18 635 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): Katéter 1.: 1400 db Katéter 2.: 5 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.; Keretösszeg (12 hónapra): 26 105 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): Katéter 3.: 50 db Katéter 4.: 170 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.; Keretösszeg (12 hónapra): 1 223 750 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 55 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.; Keretösszeg (12 hónapra): 20 725 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 500 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza. Gyártói nyilatkozattal kérjük alátámasztani: 7.1. Ballonkatéterek PTA-hoz 1. Lézió stabilitást biztosító foltos hydrophob bevonat; Keretösszeg (12 hónapra): 59 500 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 700 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.; Keretösszeg (12 hónapra): 5 265 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 90 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza. Gyártói nyilatkozattal kérjük alátámasztani: 9.1. Ballonkatéterek PTA-hoz 3. • Entry profile ≤0.017 • Ballon deflációs idő: kevesebb, mint 10 sec; Keretösszeg (12 hónapra): 7 490 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 140 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza. Gyártói nyilatkozattal kérjük alátámasztani: 10.1. Ballonkatéterek PTA-hoz 4. • Entry profile ≤0.020 • Ballon deflációs idő: kevesebb, mint 10 sec; Keretösszeg (12 hónapra): 7 200 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 160 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza. Gyártói nyilatkozattal kérjük alátámasztani: 11.1. Ballonkatéterek PTA-hoz 5. • Lesion entry profile =<0.41mm (1 mm átmérőjű ballonnál) • Crossing profile=<0.58mm (1 mm átmérőjű ballonnál); Keretösszeg (12 hónapra): 10 150 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 290 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza. Gyártói nyilatkozattal kérjük alátámasztani: 12.1. Ballonkatéterek PTA-hoz 6. Lézió stabilitást biztosító foltos hydrophob bevonat; Keretösszeg (12 hónapra): 2 040 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 30 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.; Keretösszeg (12 hónapra): 2 125 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 50 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.; Keretösszeg (12 hónapra): 522 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 15 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza. Gyártói nyilatkozattal kérjük alátámasztani: 15.1. Ballonkatéter PTA-hoz 9. Térd alatti erek tágításához Kettős hydrophil bevonat a shafton; Keretösszeg (12 hónapra): 2 328 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 60 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.; Keretösszeg (12 hónapra): 3 366 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): Multifunkcionális katéter rendszer: 10 db Multifunkcionális katéter rendszerhez kiegészítő ballon: 5 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza. Gyártói nyilatkozattal kérjük alátámasztani: 17.1 Multifunkcionális katéter rendszer Support katéter: polimer braided megerősített shaft disztálisan legalább 45 cm hydrophob bevonattal; Keretösszeg (12 hónapra): 21 735 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 115 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.; Keretösszeg (12 hónapra): 12 150 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 75 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza. Az eszközzel készült hatékonyságot bizonyító klinikai vizsgálat benyújtását kérjük: Min. 24 hónapos utánkövetéses, legalább 700 beteget magában foglaló all-comers (CLI, BTK alcsoporttal klinika vizsgálat) Ajánlatkérő rögzíti, hogy a követelmény teljesítésére nem kizárólag egy meghatározott elnevezésű klinikai vizsgálat fogadható el, hanem bármely olyan, egyenértékű klinikai bizonyíték vagy dokumentáció, amely tartalmában, módszertanában, betegszámában és utánkövetési idejében alkalmas a megajánlott eszköz klinikai teljesítményének, hosszú távú hatásosságának és biztonságosságának hitelt érdemlő alátámasztására.; Keretösszeg (12 hónapra): 2 120 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 10 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza. Gyártói nyilatkozattal kérjük alátámasztani: 20.1. Gyógyszer kibocsátó ballonkatéter 3 Rapid Exchange (RX) felvezető rendszer; Keretösszeg (12 hónapra): 2 550 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 10 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.; Keretösszeg (12 hónapra): 2 175 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 15 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.; Keretösszeg (12 hónapra): 3 750 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 20 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.; Keretösszeg (12 hónapra): 5 745 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 50 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.; Keretösszeg (12 hónapra): 34 000 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 40 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.