Hungary - Medical consumables - Robotic surgery consumables DaVinci PTE KK

Az EKR221557392021 azonosítószámon „Robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése PTE” tárgyú közbeszerzési eljárás eredményeként megkötött szerződés keretein belül Ajánlatkérő által megvásárolt DaVinci XI robot asszisztált műtéti rendszer kizárólagos fogyóanyagainak beszerzése. Az EKR221557392021 azonosítószámon „Robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése PTE” tárgyú közbeszerzési eljárás eredményeként megkötött szerződés keretein belül Ajánlatkérő által megvásárolt DaVinci XI robot asszisztált műtéti rendszer kizárólagos fogyóanyagainak beszerzése 24 hónapra. A daVinci X típusú sebészeti robottal elvégzendő műtéti beavatkozásokhoz szükséges kiegészítő eszközök más gyártó termékeivel nem cserélhetők fel. Az egyenértékűség elvének alkalmazása jelenleg nem lehetséges.A sebészeti robot technológia és az ahhoz kapcsolódó beszerzendő eszközök is speciálisak.Ajánlatkérő jelen eljárás keretében az éves tervezett szakorvosi műtéti beavatkozások elvégzéséhez szükséges eszközök beszerzését kívánja adásvételi keretszerződés formájában beszerezni, amely eszközök beszerzésével lehetővé válik a daVinci X sebészeti robottal történő műtétek elvégzése.A meglévő sebészeti robot a műszaki-technikai sajátosságok miatt meghatározza a szükséges fogyóanyagok mennyiségét, és típusát.A megvásárolni kívánt termékek magyarországi kizárólagos forgalmazója a SofMedica Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság,amely kizárólagos forgalmazási jogosultságát dokumentummal igazolta.Nincs más olyan gazdálkodó szervezet, amely a meglévő sebészeti robottal kompatibilis eszközöket forgalmazna. Ezen indokok alapján Ajánlatkérő a műszaki-technikai sajátosságok, valamint a fennálló kizárólagos jogok miatt hirdetmény közzététele nélküli tárgyalásos eljárás keretében (a Kbt. 98. § (2) bek. c) pont szerint) folytatja le a közbeszerzést, és az eszközök magyarországi kizárólagos forgalmazóját, a SofMedica Hungary Korlátolt Felelősségű Társaságot (Székhelye: 1122 Budapest, Ráth György utca 56.) hívja fel közvetlenül ajánlattételre. AK a szerződés hatálya alatt több részletben, egyedi megrendeléseket küld a nyertes ajánlattevő részére a felhasználás üteméhez és a műtéti beavatkozások típusához igazodóan a szükséges mennyiségű eszköz beszerzése érdekében. A Műszaki leírás tartalmazza részletesen azon eszközök meghatározását, amelyek megrendelését tervezi az Ajánlatkérő a szerződés hatálya alatt.Az egyes eszközök beszerzendő mennyiségét Ajánlatkérő teljes pontossággal előzetesen meghatározni nem tudja, ezért kizárólag TÁJÉKOZTATÓ JELLEGGEL határozta meg éves bontásban a tervezett becsült mennyiségeket, amelyek azonban a műtéti beavatkozások száma és jellege alapján a tényleges megrendelések során nem jelentős mértékben, de változhatnak. Ajánlatkérő a Szerződés időbeli hatálya alatt a meghatározott Termékekből tervezetten a műszaki leírás szerinti mennyiséget kívánja megrendelni. AT feladata a Műszaki leírásban meghatározott eszközöknek az eseti megrendelésben meghatározott számban, kiszerelésben és határidőben történő leszállítása AK részére. AT által leszállított - a műszaki leírásban "steril" jellemzővel ellátott - eszközöknek steril eszközöknek kell lenni, leszállítani a sterilitást biztosító csomagolásban szükséges. Az eszközöknek a beszállítástól számítva 12 hónapig a sterilitást biztosítani kell. Az átvételre a leszállításkor mennyiségileg kerül sor.A felhasználás során kerül sor az eszközök minőségi átvételére. Hiba esetén a Vevő a hibát 24 órán belül írásban jelzi az AT-nek, az AT a jelzéstől számított 1 munkanapon belül cserélni köteles a hibás eszközt. Az eseti megrendelés során vállalt szállítási határidő a megrendelés megküldését követő visszaigazolástól számított legfeljebb 5 munkanap lehet - AK a részteljesítések számát kettő részteljesítésben maximalizálja. AK előteljesítést elfogad. Az átadást követő teljeskörű garancia az eszközökre 12 hónap. A megajánlott eszközöknek az Európai Parlament és a Tanács 2017/745 rendeletében foglaltak szerint, a megajánlott termékek megfelelőségére vonatkozó gyártói megfelelőségi nyilatkozattal vagy tanúsítvánnyal kell rendelkezniük. További részletek- beleértve a szerződést biztosító mellékkötelezettségeket is - a Szerződés tervezetben találhatók. A beszerzési mennyiséget részletesen a szakmai leírás tartalmazza, mely a KD része. Szerződés időtartama 24 hónap, mely további 12 hónappal meghosszabbítható. A részletes feladatokat ld.: szerződéstervezet és műszaki leírás