Magyarország - Gyógyászati berendezéssel kapcsolatos javítási és karbantartási szolgáltatások - Flexibilis endoszkópok karbantartása, javítása

Gasztroenterológiai eszközpark (Olympus) teljes körű műszaki üzemeltetése, karbantartása, javítása két évre, mely további egy évvel meghosszabbítható. A Sebészeti, Gasztroenterológiai és Transzplantációs Klinikán működő eszközpark, illetve annak berendezései hibáinak javítása, felújítása, átvizsgálása rendszeresen és elengedhetetlenül szükséges. A műszaki üzemeltetés és karbantartás kiterjed az endoszkópok, a perifériák (fényforrások, processzorok, stb.), és műszerek minden meghibásodásának és elhasználódás jellegű hibáinak és hiányosságainak javítására, pótlására. Kivételt képez az Ultrahangos endoszkóp ultrahangos vonatkozású egységeinek hibái és elhasználódása. A készülékpark összesen 18 db gasztroenterológiai eszköz, valamint tornyok és kiegészítők az alábbiak szerint: - 7 db különböző típusú kolonoszkóp, - 2 db speciális gasztroszkóp, - 8 db gasztroszkóp, - 1 db duodenoszkóp, valamint tornyok és kiegészítők. Opciós eszközök: A meglévő toronyhoz illeszkedő, a közbeszerzési dokumentumok részeként kiadott részletes ajánlati táblázatban megadott paraméterekkel rendelkező eszközök leszállítása, telepítése, üzembe helyezése, a telepítés helyszínén a kezelő személyzet betanítása 1 alkalommal, 8 óra időtartamban, az Egyetem által meghatározott felhasználók részére, tevékeny részvétel az 1 napos technikai, illetve az azt követő 1 napos és orvosszakmai próbaüzemben. Az opcióként megadott eszközök megrendelése Ajánlatkérő egyoldalú nyilatkozata alapján történhet a szerződés hatálya alatt, a nyertes ajánlat részeként benyújtott, eszközökre vonatkozó részletes ajánlati táblázatban megadottak szerint. A fenti munkák elvégzésére nyertes ajánlattevőnek a megrendelésétől számított 50 nap áll rendelkezésére. Az opciós eszközök típusa: - 1 db videógasztroszkóp - 1 db videókolonoszkóp - 1 db videóduodenoszkóp A megajánlott termékeknek rendelkeznie kell az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival. A gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és/vagy CE tanúsítványt az opció lehívása esetén az eszközök szállításával egyidőben kötelező átadni Ajánlatkérő részére. Gasztroenterológiai eszközpark teljes körű műszaki üzemeltetése, karbantartása, javítása két évre, mely további egy évvel meghosszabbítható. A Sebészeti, Gasztroenterológiai és Transzplantációs Klinikán működő eszközpark, illetve annak berendezései hibáinak javítása, felújítása, átvizsgálása rendszeresen és elengedhetetlenül szükséges. A műszaki üzemeltetés és karbantartás kiterjed az endoszkópok, a perifériák (fényforrások, processzorok, stb.), és műszerek minden meghibásodásának és elhasználódás jellegű hibáinak és hiányosságainak javítására, pótlására. Kivételt képez az Ultrahangos endoszkóp ultrahangos vonatkozású egységeinek hibái és elhasználódása. A készülékpark listáját (összesen 18 db gasztroenterológiai eszközt, valamint tornyokat és kiegészítőket) a Műszaki leírás tartalmazza. A géppark teljes körű műszaki üzemeltetési tevékenysége magában foglalja: • A készüléklistában szereplő endoszkópok valamennyi, rendeltetésszerű használat során bekövetkező ad hoc hibáinak javítási költségei (kivétel a beteg, vagy kezelőszemélyzet által előidézett ún. külső mechanikai hatás következtében létrejött kár, illetve meghibásodás, mint pl.: harapás, ütődés, leesés és az ezekből bekövetkező „következményes hibák”), • endoszkópok felújítási költségei (a rendeltetésszerű használatból bekövetkező elhasználódás miatt szükségessé váló felújítás), Kivételt képez az Ultrahangos endoszkóp ultrahangos vonatkozású egységeinek hibái és elhasználódása. • periféria (fényforrás, processzor, stb) javításának költségeit, a monitorok tekintetében a teljeskörű karbantartás javítás a hazai szakszerviz által elhárítható hibák megoldására és az időszakos felülvizsgálat elvégzésére vonatkozik, az ezen kívüli meghibásodás elhárítása nem része tárgyi közbeszerzési eljárásnak, • 5 napot meghaladó endoszkóp javítás esetén cserekészülék kiadása - térítésmentesen, • kiszállás: korlátozás nélkül, • negyedév gyakorisággal, célműszerekkel a helyszíneken történő átvizsgálás, • a felhasználók rendszeres tovább képzése - fertőtlenítés, általános eszköz gondozás, • az endoszkópos rendszerek karbantartásának elvégzése évi négy alkalommal, azaz: • készülék külső mechanikai átvizsgálása, • holtjáték bemérés, beállítás, • víz levegő rendszer átvizsgálása, tisztítása, • a ccd chip és képvezető lencse ellenőrzése, tisztítása, polírozása, • fényvezető szálak és lencsék ellenőrzése, tisztítása, polírozása, • csatlakozó egységek beállítása, biztonsági bemérése célműszerrel, az endoszkópok funkcionális és biztonságtechnikai átvizsgálása MPE teszterrel - elektromos biztonsági előírások szerinti működés biztosítása, illetve az esetleges levegőszivárgás detektálása a beteg és személyzet biztonságának, valamint az endoszkópok további károsodásának megelőzése érdekében, • perifériák (processzor, fényforrás, stb) átvizsgálása, tisztítása, • a karbantartáshoz és javításhoz szükséges teljes körű alkatrészellátás.A részletes műszaki leírást a Közbeszerzési dokumentumok Közbeszerzési műszaki leírás tárgyú fejezete tartalmazza. Szükséges továbbá a 4/2009 EüM rendelet szerinti időszakos felülvizsgálat elvégzése. Az értékelés szempontja a nettó negyedéves ajánlati ár (az eszközparkhoz kapcsolódó karbantartási, hibajavítási és alkatrészellátási szolgáltatás nyújtásáért járó negyedéves díj) (HUF/ negyedév). Opciós eszközök: A meglévő toronyhoz illeszkedő, a közbeszerzési dokumentumok részeként kiadott részletes ajánlati táblázatban megadott paraméterekkel rendelkező eszközök leszállítása, telepítése, üzembe helyezése, a telepítés helyszínén a kezelő személyzet betanítása 1 alkalommal, 8 óra időtartamban, az Egyetem által meghatározott felhasználók részére, tevékeny részvétel az 1 napos technikai, illetve az azt követő 1 napos és orvosszakmai próbaüzemben. Az opcióként megadott eszközök megrendelése Ajánlatkérő egyoldalú nyilatkozata alapján történhet a szerződés hatálya alatt, a nyertes ajánlat részeként benyújtott, eszközökre vonatkozó részletes ajánlati táblázatban megadottak szerint. A fenti munkák elvégzésére nyertes ajánlattevőnek a megrendelésétől számított 50 nap áll rendelkezésére. Az opciós eszközök típusa: - 1 db videógasztroszkóp - 1 db videókolonoszkóp - 1 db videóduodenoszkóp A megajánlott termékeknek rendelkeznie kell az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival. A gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és/vagy CE tanúsítványt az opció lehívása esetén az eszközök szállításával egyidőben kötelező átadni Ajánlatkérő részére.