Skip to content
Aperlena

Česko - Antineoplastika a imunomodulátory - Léčivý přípravek pro autologní buněčnou terapii - lisokabtagen maraleucel - 2025

Awarded Contract award

Key facts

Awarded
Awarded value
€5,718,446
Estimated value
€5,719,008 converted from CZK
Where
Czechia Jihozápad
Procedure
Open procedure Anyone may submit a bid, in one step, with no pre-selection. Full entry Above the EU threshold A contract large enough that EU-wide rules apply and it must be published on TED. Full entry
CPV code The EU's common vocabulary for what is being bought: an eight-digit code every notice carries. Full entry
33652000 Antineoplastic and immunomodulating agents
Original language
Czech
Source
via TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU), verified 1 month ago
Notice number
19375-2026
Watch this tender

Bidding is closed. An award or a correction on this notice: an email when the register sees it. Log in

  1. Awarded
  2. Published

Description

Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivého přípravku určeného pro terapii zhoubných onemocnění krve v celkovém předpokládaném objemu 16 jednotlivých dávek léčivého přípravku. Přípravek je určen pro poskytování zdravotní péče na zdravotnickém pracovišti FN Plzeň. Dodávky předmětu plnění budou realizovány na základě výsledků ukončeného zadávacího řízení po dobu čtyř let od podpisu kupní smlouvy. Cytostatikum pro CAR-T terapii (lisokabtagen maraleucel) - injekční lahvička obsahující buněčnou disperzi 5,1-322 x 10⁶ CAR-pozitivních životaschopných CD8+ T-lymfocytů / injekční lahvička obsahující buněčnou disperzi 5,1-322 x 10⁶ CAR-pozitivních životaschopných CD4+ T-lymfocytů. Předpokládaný roční objem jsou 4 dávky, z nichž každá odpovídá množství léku podaného jednomu pacientovi dle jeho individuální potřeby (jedné nebo více inj. lahvičkám ve specifickém poměru), ATC L01XL08. Dávkou se rozumí individuálně stanovené množství léčiva, které odpovídá jednorázové aplikaci konkrétnímu pacientovi na základě jeho aktuální potřeby, bez ohledu na počet/druh podaných jednotek formy. Nabízený léčivý přípravek musí splňovat požadavky SÚKL. Registrace SÚKL je nezbytnou podmínkou pro standardní použití léčivých přípravků v rámci poskytování zdravotní péče dle § 8 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech. Splnění této podmínky dokládá účastník uvedením platného kódu SÚKL nabízeného léčivého přípravku v příslušném sloupci tabulky pro doplnění nabídkových cen, která je obsahem Přílohy č. 1 zadávací dokumentace (viz bod 9.2.). Léčivý přípravek je indikován k léčbě dospělých pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL), B-buněčným lymfomem vysokého stupně (high grade B-cell lymphoma, HGBCL), primárním mediastinálním velkobuněčným B-lymfomem (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL) a folikulárním lymfomem stupně 3B (follicular lymphoma grade 3B, FL3B), u nichž došlo k relapsu onemocnění v průběhu 12 měsíců od ukončení chemoimunoterapie první linie nebo jsou na tuto léčbu refrakterní, a dále k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním DLBCL, PMBCL a FL3B po dvou nebo více liniích systémové terapie. S ohledem na to, že výroba přípravků pro autologní imunocelulární terapii zahrnuje vysoce náročné a specifické postupy a je podmíněna odběrem biologického materiálu pacientů, umožňuje zadavatel uzavření samostatné smlouvy/samostatných smluv, upravujících detailní podmínky spolupráce a vymezujících odpovědnost jednotlivých odborných pracovišť v různých fázích výrobního a terapeutického procesu (odběr a zpracování biologického materiálu, podmínky nakládání s přípravkem, zajišťování jakosti přípravku, evidence procesů, kvalifikace a certifikace apod.). Obsah žádné z těchto smluv nesmí být nicméně v rozporu s podmínkami této zadávací dokumentace vč. podmínek kupní smlouvy.

Official source

Source: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Always verify details on the official notice.

Last verified against TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 month ago

More from this buyer

Full buyer profile

9 open tenders right now

Recent awards

Change history

Every time an official source republished this notice with different content. We watch every source we index, including regional copies of the same notice.

  1. Read before bidding
    • Estimated value: Set to €5,719,008
    • Award date: Awarded on November 18, 2025
    • Scope and criteria: The description was expanded. Re-read it before you bid.
    • Award value: Raised to €5,718,446 (+0%)
    • Estimated value: Set to €138,400,000

Follow this tender and we email you the moment it changes. Create account

Similar tenders

Market context

Avg. open tender · Medical equipment & pharmaceuticals
€11,400,660
9,849 open across Europe right now 50% below sector average
Buyer track record on Aperlena
119 notices tracked · 65 awarded
€272,922,966 in awarded contracts

Never miss a tender like this

132 new notices in Medical equipment & pharmaceuticals in Czechia in the last 7 days. Get an email when new ones appear. Free.

Set up my alert

Keyboard shortcuts

Read a list without reaching for the mouse. The shortcuts stay quiet while you type in a field.

j
Next result
k
Previous result
Enter
Open the result
n
Next page
p
Previous page
c
Compare this result
s
Shortlist this result
/
Search from any page
Ctrl K
Search from any page
?
Show these shortcuts
Esc
Close

Index

Close
Log in

Language