Zum Inhalt springen
Aperlena

Česko - Antineoplastika a imunomodulátory - Léčivý přípravek pro autologní buněčnou terapii - lisokabtagen maraleucel - 2025

Vergeben Vergabebekanntmachung

Eckdaten

Vergeben
Zuschlagsempfänger
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.
Zuschlagswert
5.718.446 €
Geschätzter Wert
5.719.008 € umgerechnet aus CZK
Ort
Tschechien Jihozápad
Verfahren
Offenes Verfahren Jeder darf in einem Schritt ein Angebot abgeben, ohne Vorauswahl. Ganzer Eintrag Oberhalb des EU-Schwellenwerts Ein Auftrag, der groß genug ist, dass EU-weite Regeln gelten und er auf TED erscheinen muss. Ganzer Eintrag
CPV-Code Das EU-weite Vokabular für den Beschaffungsgegenstand: ein achtstelliger Code in jeder Bekanntmachung. Ganzer Eintrag
33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel
Originalsprache
Tschechisch
Quelle
über TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU), geprüft vor 1 Monat
Bekanntmachungsnummer
19375-2026
Ausschreibung beobachten

Die Angebotsfrist ist vorbei. Ein Zuschlag oder eine Berichtigung zu dieser Bekanntmachung: eine E-Mail, wenn das Register es sieht. Anmelden

  1. Vergeben
  2. Veröffentlicht

Beschreibung

Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivého přípravku určeného pro terapii zhoubných onemocnění krve v celkovém předpokládaném objemu 16 jednotlivých dávek léčivého přípravku. Přípravek je určen pro poskytování zdravotní péče na zdravotnickém pracovišti FN Plzeň. Dodávky předmětu plnění budou realizovány na základě výsledků ukončeného zadávacího řízení po dobu čtyř let od podpisu kupní smlouvy. Cytostatikum pro CAR-T terapii (lisokabtagen maraleucel) - injekční lahvička obsahující buněčnou disperzi 5,1-322 x 10⁶ CAR-pozitivních životaschopných CD8+ T-lymfocytů / injekční lahvička obsahující buněčnou disperzi 5,1-322 x 10⁶ CAR-pozitivních životaschopných CD4+ T-lymfocytů. Předpokládaný roční objem jsou 4 dávky, z nichž každá odpovídá množství léku podaného jednomu pacientovi dle jeho individuální potřeby (jedné nebo více inj. lahvičkám ve specifickém poměru), ATC L01XL08. Dávkou se rozumí individuálně stanovené množství léčiva, které odpovídá jednorázové aplikaci konkrétnímu pacientovi na základě jeho aktuální potřeby, bez ohledu na počet/druh podaných jednotek formy. Nabízený léčivý přípravek musí splňovat požadavky SÚKL. Registrace SÚKL je nezbytnou podmínkou pro standardní použití léčivých přípravků v rámci poskytování zdravotní péče dle § 8 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech. Splnění této podmínky dokládá účastník uvedením platného kódu SÚKL nabízeného léčivého přípravku v příslušném sloupci tabulky pro doplnění nabídkových cen, která je obsahem Přílohy č. 1 zadávací dokumentace (viz bod 9.2.). Léčivý přípravek je indikován k léčbě dospělých pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL), B-buněčným lymfomem vysokého stupně (high grade B-cell lymphoma, HGBCL), primárním mediastinálním velkobuněčným B-lymfomem (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL) a folikulárním lymfomem stupně 3B (follicular lymphoma grade 3B, FL3B), u nichž došlo k relapsu onemocnění v průběhu 12 měsíců od ukončení chemoimunoterapie první linie nebo jsou na tuto léčbu refrakterní, a dále k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním DLBCL, PMBCL a FL3B po dvou nebo více liniích systémové terapie. S ohledem na to, že výroba přípravků pro autologní imunocelulární terapii zahrnuje vysoce náročné a specifické postupy a je podmíněna odběrem biologického materiálu pacientů, umožňuje zadavatel uzavření samostatné smlouvy/samostatných smluv, upravujících detailní podmínky spolupráce a vymezujících odpovědnost jednotlivých odborných pracovišť v různých fázích výrobního a terapeutického procesu (odběr a zpracování biologického materiálu, podmínky nakládání s přípravkem, zajišťování jakosti přípravku, evidence procesů, kvalifikace a certifikace apod.). Obsah žádné z těchto smluv nesmí být nicméně v rozporu s podmínkami této zadávací dokumentace vč. podmínek kupní smlouvy.

Amtliche Quelle

Quelle: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Prüfen Sie alle Angaben stets in der amtlichen Bekanntmachung.

Zuletzt mit TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) abgeglichen vor 1 Monat

Mehr von diesem Auftraggeber

Vollständiges Auftraggeberprofil

10 offene Ausschreibungen derzeit

Jüngste Vergaben

Änderungsverlauf

Jedes Mal, wenn eine offizielle Quelle diese Bekanntmachung mit geändertem Inhalt erneut veröffentlicht hat. Wir beobachten alle Quellen, die wir indexieren, auch regionale Kopien derselben Bekanntmachung.

  1. Vor dem Angebot lesen
    • Geschätzter Wert: Festgelegt auf 5.719.008 €
    • Zuschlagsdatum: Zuschlag am 18. November 2025
    • Leistung und Kriterien: Die Beschreibung wurde erweitert. Vor dem Angebot erneut lesen.
    • Zuschlagswert: Erhöht auf 5.718.446 € (+0%)
    • Geschätzter Wert: Festgelegt auf 138.400.000 €

Folgen Sie dieser Ausschreibung, und wir mailen Ihnen jede Änderung sofort. Konto erstellen

Ähnliche Ausschreibungen

Marktkontext

Ø offene Ausschreibung · Medizintechnik & Arzneimittel
10.101.350 €
9.621 aktuell offen in Europa 43% unter dem Branchenschnitt
Vergabehistorie auf Aperlena
119 erfasste Bekanntmachungen · 65 vergeben
272.922.966 € vergebenes Volumen

Verpassen Sie keine Ausschreibung wie diese

160 neue Bekanntmachungen für Medizintechnik & Arzneimittel in Tschechien in den letzten 7 Tagen. Erhalten Sie eine E-Mail, wenn neue erscheinen. Kostenlos.

Benachrichtigung einrichten

Tastaturkürzel

Eine Liste lesen, ohne zur Maus zu greifen. In einem Eingabefeld bleiben die Kürzel stumm.

j
Nächstes Ergebnis
k
Vorheriges Ergebnis
Enter
Ergebnis öffnen
n
Nächste Seite
p
Vorherige Seite
c
Dieses Ergebnis vergleichen
s
Dieses Ergebnis auf die Merkliste setzen
/
Von jeder Seite aus suchen
Strg K
Von jeder Seite aus suchen
?
Diese Kürzel anzeigen
Esc
Schließen