Belgium - Laboratory reagents - Consolidation of quality control (QC) material for Clinical Chemistry

Deze opdracht omvat de levering van kwaliteitscontrolemateriaal (QC-materiaal) voor klinische chemie. Dit materiaal dient compatibel te zijn met de op de dienst Laboratoriumgeneeskunde in UZ Leuven en AZ Diest aanwezige Roche Diagnostics Cobas (immuno)chemie analyzers, Arkray OSMO STATION OM-6060 osmometer en Advanced Instruments Micro-Osmometer. Dagelijks worden voor alle parameters beschikbaar op de Cobas (immuno)chemie analyzers en osmometers ten minste 2 iQC bepalingen uitgevoerd (min. 1 start- en 1 stop-iQC bepaling) van één of meerdere iQC concentratieniveau’s (zie bijlage 1). De parameters beschikbaar op de Cobas (immuno)chemie analyzers worden gemeten op verschillende modules: 4 x c702, 2 x c502 (deze worden in september 2026 vervangen door 2 x c703), 4 x ISE, 4 x e801 [UZ Leuven], 2x c303 en 1x e402 [AZ Diest]. De modules staan geconfigureerd als hybride lijnen (zie bijlage 2). De laboratoria beschikken daarnaast over 2 x Arkray OSMO STATION OM-6060 osmometers [UZ Leuven] en 1 x Advanced Instruments Micro-osmometer [AZ Diest]. Om kwaliteitscontrole mogelijk te maken zal de inschrijver ook een interlaboratory iQC programma via online platform, beschikbaar met on demand rapporten (bv. maandelijks en jaarlijks) voorzien voor de laboratoria in UZ Leuven en AZ Diest. Deze software wordt geacht inbegrepen te zijn in de prijs van het kwaliteitscontrolemateriaal. Dit perceel omvat het kwaliteitscontrolemateriaal binnen volgende setting: Module Test Matrix Osmometer Osmolaliteit Blood (serum/plasma) Osmometer Osmolaliteit Urine Tabel 1: osmolaliteit parameters Alle bovenstaande parameters moeten steeds aangeboden kunnen worden.; Dit perceel omvat het kwaliteitscontrolemateriaal binnen volgende setting: Module Test Matrix Roche c-module Albumine Urine Roche c-module Calcium Urine Roche ISE Chloride Urine Roche c-module Creatinine Urine Roche c-module Fosfaat Urine Roche c-module Glucose Urine Roche ISE Kalium Urine Roche c-module Magnesium Urine Roche ISE Natrium Urine Roche c-module Totaal eiwit Urine Roche c-module Ureum Urine Roche c-module Urinezuur Urine Tabel 2: urine parameters Alle bovenstaande parameters moeten steeds aangeboden kunnen worden.; Dit perceel omvat het kwaliteitscontrolemateriaal binnen volgende setting: Module Test Matrix Roche c-module Glucose CSV Roche c-module Lactaat CSV Roche c-module Totaal eiwit CSV Roche c-module Albumine CSV Roche c-module IgG CSV Roche c-module IgM CSV Tabel 3: CSV parameters Alle bovenstaande parameters moeten steeds aangeboden kunnen worden.; Dit perceel omvat het kwaliteitscontrolemateriaal binnen volgende setting: Module Test Matrix Roche e-module anti-Hepatitis C Blood (serum/plasma) Roche e-module EBV EBNA IgG Blood (serum/plasma) Roche e-module EBV IgM Blood (serum/plasma) Roche e-module EBV VCA IgG Blood (serum/plasma) Roche e-module HEV IgG Blood (serum/plasma) Roche e-module HEV IgM Blood (serum/plasma) Roche e-module HIV Duo = HIV antigen and HIV antibody combined Blood (serum/plasma) Tabel 4: serologie parameters Alle bovenstaande parameters moeten steeds aangeboden kunnen worden.; Dit perceel omvat het kwaliteitscontrolemateriaal binnen volgende setting: Module Test Matrix Roche c-module Ammonia Blood (serum/plasma) Roche c-module Biocarbonate Blood (serum/plasma) Roche c-module ethanol Blood (serum/plasma) Tabel 5: vluchtige parameters Alle bovenstaande parameters moeten steeds aangeboden kunnen worden.; Dit perceel omvat het kwaliteitscontrolemateriaal binnen volgende setting: Module Test Matrix Roche e-module Troponine hs T Blood (serum/plasma) Tabel 6: high sensitive Troponine T Alle bovenstaande parameters moeten steeds aangeboden kunnen worden.; Dit perceel omvat het kwaliteitscontrolemateriaal binnen volgende setting: Module Test Matrix Roche c-module Albumin Blood (serum/plasma) Roche c-module Alkaline Phosphatase Blood (serum/plasma) Roche c-module ALT Blood (serum/plasma) Roche c-module Amylase Blood (serum/plasma) Roche c-module AST Blood (serum/plasma) Roche c-module Calcium Blood (serum/plasma) Roche ISE Chloride Blood (serum/plasma) Roche c-module Cholesterol Blood (serum/plasma) Roche c-module CK Blood (serum/plasma) Roche c-module Creatinine Blood (serum/plasma) Roche c-module CRP Blood (serum/plasma) Roche c-module Direct Bilirubin Blood (serum/plasma) Roche c-module GGT Blood (serum/plasma) Roche c-module Glucose Blood (serum/plasma) Roche c-module Haptoglobin Blood (serum/plasma) Roche c-module HDL Blood (serum/plasma) Roche c-module Iron Blood (serum/plasma) Roche c-module Lactate Blood (serum/plasma) Roche c-module LDH Blood (serum/plasma) Roche c-module Lipase Blood (serum/plasma) Roche c-module Magnesium Blood (serum/plasma) Roche c-module Phosphate Blood (serum/plasma) Roche ISE Potassium Blood (serum/plasma) Roche ISE Sodium Blood (serum/plasma) Roche c-module Total bilirubin Blood (serum/plasma) Roche c-module Total protein Blood (serum/plasma) Roche c-module Transferrin Blood (serum/plasma) Roche c-module Triglycerides Blood (serum/plasma) Roche c-module Urea Blood (serum/plasma) Roche c-module Uric Acid Blood (serum/plasma) Roche c-module Acetaminophen Blood (serum/plasma) Roche c-module IGA Blood (serum/plasma) Roche c-module IGG Blood (serum/plasma) Roche c-module IGM Blood (serum/plasma) Roche c-module LDL Blood (serum/plasma) Roche c-module Lithium Blood (serum/plasma) Roche c-module Tobramycin Blood (serum/plasma) Roche c-module Valproic acid Blood (serum/plasma) Roche c-module Vancomycine Blood (serum/plasma) Roche c-module Theophylline Blood (serum/plasma) Roche c-module Amikacin Blood (serum/plasma) Roche c-module Carbamazepine Blood (serum/plasma) Roche c-module Cholinesterase Blood (serum/plasma) Roche c-module Fenobarbital Blood (serum/plasma) Roche c-module Fenytoin Blood (serum/plasma) Roche c-module Gentamicin Blood (serum/plasma) Roche c-module Salicylates Blood (serum/plasma) Roche c-module APO A1 Blood (serum/plasma) Roche c-module APO B Blood (serum/plasma) Tabel 7: Chemie parameters Module Test Matrix Roche e-module ACTH Blood (serum/plasma) Roche e-module AFP Blood (serum/plasma) Roche e-module AMH Blood (serum/plasma) Roche e-module anti-TPO Blood (serum/plasma) Roche e-module nt-Thyroglobulin Blood (serum/plasma) Roche e-module CA 125 Blood (serum/plasma) Roche e-module CA 19-9 Blood (serum/plasma) Roche e-module CA15-3 Blood (serum/plasma) Roche e-module CEA Blood (serum/plasma) Roche e-module CK-MB Blood (serum/plasma) Roche e-module Cortisol Blood (serum/plasma) Roche e-module C-peptide Blood (serum/plasma) Roche e-module DHEAS Blood (serum/plasma) Roche e-module Digoxin Blood (serum/plasma) Roche e-module Estradiol Blood (serum/plasma) Roche e-module Ferritin Blood (serum/plasma) Roche e-module Folic Acid Blood (serum/plasma) Roche e-module FSH Blood (serum/plasma) Roche e-module FT3 Blood (serum/plasma) Roche e-module FT4 Blood (serum/plasma) Roche e-module Growth Hormone Blood (serum/plasma) Roche e-module hCG+ß Blood (serum/plasma) Roche e-module IGF-1 Blood (serum/plasma) Roche e-module Insulin Blood (serum/plasma) Roche e-module LH Blood (serum/plasma) Roche e-module NSE Blood (serum/plasma) Roche e-module NT proBNP Blood (serum/plasma) Roche e-module Progesteron Blood (serum/plasma) Roche e-module Prolactin Blood (serum/plasma) Roche e-module PTH 1-84 Blood (serum/plasma) Roche e-module SHBG Blood (serum/plasma) Roche e-module T3 Blood (serum/plasma) Roche e-module T4 Blood (serum/plasma) Roche e-module Testosteron Blood (serum/plasma) Roche e-module Thyroglobulin Blood (serum/plasma) Roche e-module Total PSA Blood (serum/plasma) Roche e-module TSH Blood (serum/plasma) Roche e-module TSH receptor ab Blood (serum/plasma) Roche e-module T-Uptake Blood (serum/plasma) Roche e-module Vitamin B12 Blood (serum/plasma) Roche e-module Digoxin Blood (serum/plasma) Tabel 8: Immunochemie parameters Alle bovenstaande parameters van Tabel 7 en Tabel 8 moeten steeds aangeboden kunnen worden.