Zusammenfassung
Maschinell erstellte ZusammenfassungNHS England hat einen Vertrag über regulatorische Konformitätsdienstleistungen für Medizinprodukte vergeben. Die Dienstleistungen unterstützen die Erlangung der ISO 13485 Zertifizierung, eine wichtige Voraussetzung für die Entwicklung und den Einsatz von Software und KI-Medizinprodukten mit höherem Risiko, einschließlich des geplanten Probabilistic AI Triage Produkts. Die Vereinbarung sichert die Kontinuität der Expertise, bewahrt in den letzten zwei Jahren aufgebautes Organisationswissen und vermeidet Verzögerungen bei regulatorischen, qualitätsbezogenen und medizinproduktbezogenen Aktivitäten. Der Vertrag wurde an DevicePharm Consultancy Limited vergeben. Die Dienstleistungen unterstützen auch die weitere Reifung des Qualitätsmanagementsystems und bieten Geschäftskontinuität.
Beschreibung
Amtliche Quelle
Quelle: Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service)
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