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Servizi di conformità normativa per dispositivi medici

Originale Regulatory Compliance Services for Medical Devices

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Sintesi

Sintesi generata automaticamente

NHS England ha affidato un contratto per servizi di conformità normativa relativi ai dispositivi medici. I servizi supportano il conseguimento della certificazione ISO 13485, un requisito essenziale per lo sviluppo e l'impiego di software e dispositivi medici con IA a più alto rischio, compreso il previsto prodotto Probabilistic AI Triage. L'accordo garantisce la continuità delle competenze, conserva le conoscenze organizzative acquisite negli ultimi due anni ed evita ritardi nelle attività normative, di qualità e relative ai dispositivi medici. Il contratto è stato affidato a DevicePharm Consultancy Limited. I servizi supportano inoltre la maturità continua del Sistema di Gestione della Qualità e forniscono continuità operativa.

Descrizione

Support in respect of the achievement of ISO 13485 certification, a critical requirement for the development and deployment of higher-risk software and AI medical devices, including the planned Probabilistic AI Triage product. The service is essential to ensure continuity of expertise, retain critical organisational knowledge built over the last two years, and avoid delays to regulatory, quality and medical device activities. The proposed arrangement will provide business continuity, support the continued maturity of the Quality Management System,

Fonte ufficiale

Fonte: Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service)

Verifica sempre i dettagli nell'avviso ufficiale.

Ultima verifica su Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service) 2 ore fa

Documenti su Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service) (inglese)

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