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Servicios de cumplimiento normativo para dispositivos médicos

Original Regulatory Compliance Services for Medical Devices

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NHS England ha adjudicado un contrato de servicios de cumplimiento normativo para dispositivos médicos. Los servicios apoyan la consecución de la certificación ISO 13485, un requisito fundamental para el desarrollo y despliegue de software y dispositivos médicos de IA de mayor riesgo, incluido el previsto producto Probabilistic AI Triage. Este acuerdo garantiza la continuidad de la experiencia, conserva el conocimiento organizativo acumulado durante los últimos dos años y evita retrasos en las actividades normativas, de calidad y de dispositivos médicos. El contrato fue adjudicado a DevicePharm Consultancy Limited. Los servicios también apoyan la madurez continua del Sistema de Gestión de Calidad y proporcionan continuidad del negocio.

Descripción

Support in respect of the achievement of ISO 13485 certification, a critical requirement for the development and deployment of higher-risk software and AI medical devices, including the planned Probabilistic AI Triage product. The service is essential to ensure continuity of expertise, retain critical organisational knowledge built over the last two years, and avoid delays to regulatory, quality and medical device activities. The proposed arrangement will provide business continuity, support the continued maturity of the Quality Management System,

Fuente oficial

Fuente: Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service)

Verifica siempre los detalles en el anuncio oficial.

Última verificación con Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service) hace 5 horas

Documentos en Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service) (inglés)

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