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Services de conformité réglementaire pour les dispositifs médicaux

Original Regulatory Compliance Services for Medical Devices

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NHS England a attribué un contrat pour des services de conformité réglementaire relatifs aux dispositifs médicaux. Les services soutiennent l'obtention de la certification ISO 13485, une exigence essentielle pour le développement et le déploiement de logiciels et de dispositifs médicaux à IA présentant un risque plus élevé, y compris le produit prévu Probabilistic AI Triage. Cet arrangement garantit la continuité de l'expertise, préserve les connaissances organisationnelles accumulées au cours des deux dernières années et évite les retards des activités réglementaires, qualité et dispositifs médicaux. Le contrat a été attribué à DevicePharm Consultancy Limited. Les services soutiennent également la maturité continue du système de gestion de la qualité et assurent la continuité des activités.

Description

Support in respect of the achievement of ISO 13485 certification, a critical requirement for the development and deployment of higher-risk software and AI medical devices, including the planned Probabilistic AI Triage product. The service is essential to ensure continuity of expertise, retain critical organisational knowledge built over the last two years, and avoid delays to regulatory, quality and medical device activities. The proposed arrangement will provide business continuity, support the continued maturity of the Quality Management System,

Source officielle

Source : Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service)

Vérifiez toujours les détails dans l'avis officiel.

Dernière vérification auprès de Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service) il y a 3 heures

Documents sur Find a Tender Service (UK Cabinet Office / Crown Commercial Service) (anglais)

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