Polska - Protezy naczyniowe - Dostawy asortymentu jednorazowego wraz z dzierżawą generatora do ablacji dla Oddziału Kardiochirurgii na okres 24 miesięcy - znak sprawy: Z/93/PN/25

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy asortymentu jednorazowego (dalej jako: towar lub asortyment) w rodzaju i w ilościach określonych w Formularzu Cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ wraz z dzierżawą generatora do ablacji (dalej zamiennie jako: sprzęt lub przedmiot dzierżawy), szczegółowo opisanego w Zestawieniu Wymaganych Funkcji i Parametrów Technicznych, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ, a także pozostałe zobowiązania wynikające z Załącznika nr 4 do SWZ mające na celu umożliwienie Zamawiającemu korzystania z towaru i dzierżawionego sprzętu. - podkreślony zapis dotyczy zadania nr 6 oraz zgodnie z projektowanymi postanowieniami umowy stanowiącymi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ. 2. Na czas realizacji umowy Wykonawca zapewni w siedzibie Zamawiającego bezpłatny depozyt towarów, o których mowa w ust. 1, zwany w dalszej części umowy „komisem”. Na warunkach określonych w Załączniku nr 4 do SWZ Wykonawca zobowiązuje się dostarczać towary do Zamawiającego w formie uzupełnienia komisu, o którym mowa powyżej oraz przenieść na Zamawiającego własność towarów z chwilą ich pobrania przez Zamawiającego z komisu, a Zamawiający zobowiązuje się odebrać towar i zapłacić umówioną cenę za towar pobrany z komisu.- dotyczy zadania nr 3, 4, 5, 6 poz. 1, zadania nr 7, 9, 10 3. W przypadku braku zapotrzebowania na asortyment objęty przedmiotem zamówienia Zamawiający zastrzega sobie prawo niezamówienia części asortymentu określonego w Formularzu Cenowym, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ, z zastrzeżeniem ust. 4.Wykonawcy nie przysługują z tego tytułu żadne roszczenia odszkodowawcze ani roszczenia oparte na innej podstawie prawnej, na co Wykonawca wyraża zgodę. 4. Zamawiający gwarantuje, że minimalna wartość zamówień udzielanych Wykonawcy w okresie obowiązywania umowy w zakresie danego zadania wyniesie 60% maksymalnej wartości wynagrodzenia Wykonawcy w tym zadaniu w zakresie podstawowym, określonej w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 1 do umowy. - podkreślony zapis dotyczy zadania nr 4 STOSOWANIE MIĘDZYNARODOWEGO INSTRUMENTU ZAMÓWIEŃ (IZM) Zamawiający informuje, iż w dniu 30 czerwca 2025 r. weszło w życie rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładające środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczający dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031. W związku z powyższym zastosowanie ma Środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych (IZM) w postaci wykluczenia ofert w rozumieniu art. 6 ust. 6 lit b) rozporządzenia (UE) 2022/1031 złożonych przez wszystkich wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej. Przedmiotowe postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego jest objęte środkiem IZM, o którym mowa w art. 1 ust. 1 Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 17 czerwca 2025 r. ustanawiającego Międzynarodowy Instrument Zamówień zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2022/1031 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do postępowań o udzielenie zamówienia publicznego wchodzących w zakres środka IZM. W związku z powyższym, na podstawie art. 8 Rozporządzenia (UE) 2022/1031 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 czerwca 2022 r. w sprawie dostępu wykonawców, towarów i usług z państw trzecich do rynku zamówień publicznych Unii oraz procedur wspierających negocjacje dotyczące dostępu wykonawców, towarów i usług z Unii do rynków zamówień publicznych państw trzecich (Międzynarodowy Instrument Zamówień - IZM), Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą oświadczenia o zobowiązaniu się do spełnienia następujących wymogów w przypadku wyboru jego oferty jako najkorzystniejszej: a) Niezlecanie w ramach podwykonawstwa więcej niż 50% całkowitej wartości zamówienia wykonawcom pochodzącym z państwa trzeciego objętego środkiem IZM. Lista państw objętych środkiem IZM jest określona w Rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (UE) 2025/1197. b) W przypadku zamówień, których przedmiot obejmuje dostawę towarów - zapewnienie, aby w okresie obowiązywania umowy towary dostarczone lub usługi świadczone w ramach realizacji zamówienia i pochodzące z państwa trzeciego objętego środkiem IZM odpowiadały nie więcej niż 50% całkowitej wartości zamówienia, niezależnie od tego, czy takie towary lub usługi są dostarczane lub świadczone bezpośrednio przez zwycięskiego oferenta, czy przez podwykonawcę. c) Dostarczenie, na żądanie Zamawiającego, odpowiednich dowodów odpowiadających lit. a) lub b), najpóźniej w chwili zakończenia realizacji zamówienia. d) Uiszczenie proporcjonalnej opłaty w razie nieprzestrzegania zobowiązań, o których mowa w lit. a) lub b), w wysokości 15 % całkowitej wartości zamówienia. Stosowne oświadczenie znajduje się w formularzu ofertowym stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego przewiduje możliwość zastosowania procedury, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy p.z.p. Zamawiający przy zastosowaniu wymienionej procedury najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. 1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy zastawek aortalnych bezszwowych (dalej jako: towar lub asortyment) w rodzaju i w ilościach określonych w Formularzu Cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ oraz zgodnie z projektowanymi postanowieniami umowy stanowiącymi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ. 2. Na czas realizacji umowy Wykonawca zapewni w siedzibie Zamawiającego bezpłatny depozyt towarów, o których mowa w ust. 1, zwany w dalszej części umowy „komisem”. Na warunkach określonych w Załączniku nr 4 do SWZ Wykonawca zobowiązuje się dostarczać towary do Zamawiającego w formie uzupełnienia komisu, o którym mowa powyżej oraz przenieść na Zamawiającego własność towarów z chwilą ich pobrania przez Zamawiającego z komisu, a Zamawiający zobowiązuje się odebrać towar i zapłacić umówioną cenę za towar pobrany z komisu. 3. W przypadku braku zapotrzebowania na asortyment objęty przedmiotem zamówienia Zamawiający zastrzega sobie prawo niezamówienia części asortymentu określonego w Formularzu Cenowym, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ, z zastrzeżeniem ust. 4.Wykonawcy nie przysługują z tego tytułu żadne roszczenia odszkodowawcze ani roszczenia oparte na innej podstawie prawnej, na co Wykonawca wyraża zgodę. 4. Zamawiający gwarantuje, że minimalna wartość zamówień udzielanych Wykonawcy w okresie obowiązywania umowy w zakresie danego zadania wyniesie 60% maksymalnej wartości wynagrodzenia Wykonawcy w tym zadaniu, określonej w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 1 do umowy. Wykonawca winien zaoferować i wycenić wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym. Wykonawca zobowiązany jest do podania w Załączniku nr 2 do SWZ nazwy producenta oraz nazwy handlowej lub numeru katalogowego. Wykonawca powinien zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z określonymi przez Zamawiającego parametrami. Wszędzie tam, gdzie Zamawiający nie określił wprost wymiaru lub innego parametru, leży to w gestii Wykonawcy. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia zostały zastosowane odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencyjnych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt. 2 oraz ust. 3 ustawy p.z.p., Zamawiający zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy p.z.p. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych opisywanym. Każdorazowo, gdy wskazana jest w niniejszej SWZ norma, ocena techniczna, specyfikacja techniczna lub system referencji technicznych należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty - należy przyjąć, że wskazane znaki towarowe, patenty, pochodzenie itp. określają minimalne parametry wskazane w Załączniku nr 2 do SWZ, które stanowią kryteria stosowane w celu oceny równoważności. Każdorazowo, gdy wskazany jest w niniejszej SWZ znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne” (podstawa prawna art. 99 ust. 5 i 6 ustawy p.z.p.).