Atracurium-Injektionslösung 10 mg/ml, 5 ml; Glukose-Injektionslösung 40%, 20 ml; Dexamethason-Injektionslösung 4 mg/ml; Enoxaparin-Natrium; Loratadin-Tabletten 10 mg; Omeprazol-Kapseln 20 mg; Sevofluran; Propofol; Iohexol; Nifedipin-Tropfen

З метою запобігання закупівлі ліків походженням з російської федерації/Республіки Білорусь/Ісламської Республіки Іран, що перебувають в незаконному обігу та отримання гарантій на своєчасне постачання Товару у необхідній кількості та якості, на момент укладення договору надається: оригінал довідки про походження товару та можливість його поставки, якою виробник, заявник або представник, дистиб'ютор (з відповідним підтвердженням їх повноважень у вигляді довіреностей або авторизаційних листів виробників або заявників щодо представництва/дистриб’юції) гарантує, що товар, який постачається, не перебуває в незаконному обігу та буде поставлено вчасно. Довідка має бути адресована Замовнику та містити наступну інформацію: найменування та ідентифікаційний код Постачальника; назву предмета закупівлі; ідентифікатор закупівлі; найменування та кількість одиниць товару, що постачається; країна походження товару, яка є невід’ємною частиною Договору. Продаж лікарських засобів (ЛЗ) в Україні є сферою державного регулювання цін, тому інформація про оптово-відпускну ціну (ОВЦ) та застосовані надбавки є обов’язковою складовою первинної документації. Відповідно до статті 12 Закону України «Про ціни і ціноутворення», держава має право встановлювати регульовані ціни на соціально значущі товари, до яких належать лікарські засоби. Регулювання цін на ЛЗ реалізується відповідно до Постанови КМУ № 955 від 17.10.2008 р. «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і медичні вироби», через встановлення максимально допустимих розмірів надбавок, зокрема через: • встановлення граничних постачальницько-збутових (оптових) надбавок; • встановлення граничних торговельних (роздрібних) надбавок. Відповідно до абз. 3. п.2. «Порядку формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання» затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333, суб'єкт господарювання, що здійснює оптову торгівлю, зазначає розмір оптово-відпускної ціни у первинних документах для проведення ним операцій з реалізації товару. Без зазначення ОВЦ неможливо перевірити, чи: • не перевищено граничні надбавки; • дотримано вимоги державного регулювання цін. Таким чином, відсутність ОВЦ в первинних документах унеможливлює контроль за формуванням ціни на лікарський засіб. Згідно зі статтею 9 Закону України «Про бухгалтерський облік та фінансову звітність в Україні», первинні документи повинні: • містити повну інформацію про господарську операцію; Для операцій з ЛЗ така обґрунтованість прямо пов’язана з: • зазначенням ОВЦ; • розміром оптово-збутової надбавки; • відповідністю ціни вимогам Постанови № 955 та № 333. Держпродспоживслужба та інші контролюючі органи при перевірках: • аналізують первинні документи; • перевіряють дотримання граничних надбавок; • вимагають можливості простежити формування ціни від ОВЦ до кінцевої вартості. Відсутність у накладних або інших первинних документах даних про ОВЦ та надбавки може бути розцінена як: • порушення порядку формування регульованих цін; • створення перешкод для державного контролю. Відповідальність за не зазначення у первинних документах ОВЦ та надбавок: 1. передбачена Законом України «Про ціни і ціноутворення». Відповідно до статті 20 Закону, за порушення порядку формування, встановлення та застосування державних регульованих цін застосовуються господарсько-фінансові санкції. А саме: вилучення необґрунтовано одержаної виручки + штраф у розмірі 100 відсотків необґрунтовано одержаної виручки. 2. Окрім фінансових санкцій до підприємства, можлива ще й адміністративна відповідальність (наприклад ст.165-2 Кодексу України про адміністративні правопорушення). Порушення порядку формування та застосування цін тягне за собою: штрафи які накладаються на посадових осіб та громадян. 3. Також, з точки зору Антимонопольного комітету України, відсутність ОВЦ може бути розцінена як непрозоре ціноутворення; неможливість перевірити надбавки - ризик маніпуляцій цінами; різні підходи до різних контрагентів - дискримінація. Якщо не дотримано правил державного регулювання, АМКУ може вважати таку ціну економічно необґрунтованою. Відповідно до статті 52 Закону України «Про захист економічної конкуренції»: штраф - до 10% доходу (виручки) суб’єкта господарювання за попередній фінансовий рік. 4. Якщо отримувач ЛЗ - державне, комунальне підприємство також: - Порушення бюджетного законодавства Стаття 116 Бюджетного Кодексу України. Та ст.117 БКУ - заходи впливу за порушення бюджетного законодавства. Якщо немає ОВЦ і надбавок - документ не підтверджує законність ціни, отже видаток може бути визнаний нецільовим або незаконним. -164-12 КУпАП - штрафи за порушення бюджетного законодавства; - ДАСУ при перевірках кваліфікує такі ситуації як: проведення видатків без належного документального підтвердження; оплату товарів за цінами, сформованими з порушенням державного регулювання; завдання фінансових втрат (збитків) бюджету. Наслідки: вимога відшкодувати збитки; зобов’язання розірвати або змінити договори; припис усунути порушення; передача матеріалів до правоохоронних органів. Тож , первинні документи без зазначення оптово-відпускної ціни та надбавок не дають можливості підтвердити дотримання вимог державного регулювання цін на лікарські засоби, що свідчить про порушення вимог бюджетного законодавства та законодавства у сфері ціноутворення