Germania - Attrezzature mediche, prodotti farmaceutici e prodotti per la cura personale - Produzione GMP di anticorpi antibatterici

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Il committente cerca un appaltatore per lo sviluppo completo, conforme alle GMP, di un anticorpo monoclonale contro Pseudomonas aeruginosa, fino alla fornitura di una preparazione per studi clinici adatta alle fasi I/II (sostanza attiva e prodotto finito). I lavori comprendono la valutazione di fattibilità, lo sviluppo di una linea cellulare di produzione stabile, la creazione di una cell bank master GMP, lo sviluppo dei processi a monte e a valle, lo sviluppo e la qualifica dei metodi analitici, la formulazione e gli studi di stabilità, da stress e in uso. Sono previste la produzione di lotti non-GMP e GMP con tutte le prove analitiche, la documentazione GMP, il rilascio secondo ICH/GMP e i documenti regolatori (IMPD/CTA). Facoltativi: test di riduzione virale, produzione di placebo e studi di reattività crociata tissutale. L'intero processo dovrebbe richiedere circa 18-24 mesi.

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Descrizione

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29 gare aperte in questo momento

• Mobili per usi medici - Sedute CLD / sedie girevoli da ufficio 13 ott 2026 · 13 giorni rimasti
• Gestione impianti per la manutenzione dei sistemi informatici - Gateway TI Nessuna scadenza pubblicata
• Servizi IT: consulenza, sviluppo di software, internet e supporto - Partner tecnologico strategico per l'ospedale universitario di Colonia Nessuna scadenza pubblicata

Questo committente non ha ancora aggiudicazioni registrate in questo settore. Aggiudicatari abituali, Apparecchiature mediche e farmaceutici - Germania

Sulla base di 1041 aggiudicazioni con profilo aziendale collegato negli ultimi 2 anni.

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Contesto di mercato

Gara aperta media · Apparecchiature mediche e farmaceutici

11.376.946 €

9.813 aperte ora in Europa

Storico della stazione appaltante su Aperlena

94 avvisi tracciati · 15 aggiudicati

1.141.571 € in contratti aggiudicati