Aller au contenu
Aperlena
Alertes gratuites

Finlande - Dispositifs medicaux, produits pharmaceutiques et produits d'hygiene personnelle - KTE84/26 Automatisation IF en serologie auto-immune

Original Suomi - Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet - KTE84/26 Autoimmuuniserologian IF-automaatio

Attribué Avis d'attribution

Informations clés

Attributaire
Reagena Oy
Montant attribué
454 000 €
Acheteur public
Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Lieu
Finlande Etelä-Suomi
Procédure
Procédure négociée L'acheteur sélectionne des candidats, puis négocie les offres avant de choisir. Entrée complète Au-dessus du seuil européen Un marché assez important pour que les règles européennes s'appliquent et qu'il paraisse sur TED. Entrée complète
Code CPV Le vocabulaire commun de l'UE pour ce qui est acheté : un code à huit chiffres présent dans chaque avis. Entrée complète
33000000 Matériels médicaux, pharmaceutiques et produits de soins personnnels
Langue d'origine
Finnois
Source
via TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU), vérifié il y a 3 jours
Numéro de l'avis
647476-2026
Suivre ce marché

Les offres sont closes. Une attribution ou un rectificatif sur cet avis : un e-mail quand le registre le voit. Se connecter

  1. Publié
  2. Attribué en attente

Résumé

Résumé généré automatiquement

Varsinais-Suomen hyvinvointialue (region de bien-etre du Sud-Ouest de la Finlande) a attribue un marche pour un systeme d'automatisation en immunofluorescence destine aux analyses IF de serologie auto-immune. L'appareil automatise la coloration, l'imagerie et l'analyse des dosages d'autoanticorps a partir de serums de patients et doit etre conforme au reglement (UE) 2017/746 (IVDR) avec marquage CE. Il doit analyser des tests tels que ANA, ANCA, EMA IgA et IgG, rat LKS et Crithidia luciliae, traiter au moins trois tests simultanement, identifier les echantillons par code-barres et se connecter au systeme informatique de laboratoire My+ via HL7. Une formation en finnois et un service de maintenance sont requis. Le marche a ete attribue a Reagena Oy pour 454 000 EUR.

Description

Hankinnan kohteena on immunofluoresenssiautomaatiolaitteisto autoimmuuniserologian IF-tutkimuksiin. Hankinnan tarkoituksena on automatisoida immunofluoresenssimenetelmällä potilasseerumeista tehtävien autovasta-ainemääritysten värjäys, kuvaaminen ja analysointi. Hankittavan laitteen tulee olla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/746, jäljempänä IVDR, mukainen. Laitteella tulee olla hankinnan kohteen mukaiseen käyttötarkoitukseen soveltuva IVDR:n edellyttämä CE-merkintä. Laitteella tulee voida analysoida vähintään seuraavia IVDR-mukaisia testejä: ANA, ANCA (EtOH ja formaliini), EMA IgA ja IgG, rat LKS (liver-kidney-stomach), sekä Crithidia luciliae. Laitteella tulee voida analysoida vähintään kolmea eri testiä samanaikaisesti eli tehdä yhdistelmäsarjoja. Yhdistelmäsarjoissa, joissa on ajettu useampaa testiä samanaikaisesti, tuloksia tulee voida analysoida tutkimuskohtaisesti siten, että tuloksia tulee voida lähettää laboratoriotietojärjestelmään yksi näyte kerrallaan. Esimerkiksi tilanteessa, jossa samassa sarjassa on ajettu ANCA- ja ANA-näytteitä, ANCA-näytteet tulee voida analysoida omana kokonaisuutenaan ilman, että samalla on analysoitava ANA-näytteitä tai ANA-kontrolleja. Tämä on toiminnan kannalta olennaista, koska yhdistelmäsarjassa voi olla mukana kiireellisiä näytteitä, joiden tulokset pitää pystyä raportoimaan heti sarjan valmistuttua. Hankittavalle laitteelle tulee olla saatavilla suomenkielinen käyttökoulutus ja huolto-organisaatio. Laitteen järjestelmän tulee tunnistaa tutkittavat potilasseerumit automaattisesti viivakoodin perusteella ja laitteen on oltava yhteensopiva HL7-tietoliikenneyhteyttä käyttävän My+ -laboratoriotietojärjestelmän kanssa. Järjestelmän tulee suoriutua näytteiden laimennus- ja applikointivaiheista kaupallisille substraattilaseille, kuten solu- ja kudossubstraateille. Lisäksi järjestelmän tulee suoriutua näytteiden inkubaatioista näytelaseilla, toisiovasta-aineen näytteille applikoinnista, kaikista pesuvaiheista sekä mounting mediumin pipetoinnista. Automaatiojärjestelmän tulee kattaa IF-protokollan mukaisten autovasta-ainemääritysten keskeiset työvaiheet potilasseerumeiden laimennuksista ja mikroskooppilasien värjäyksestä kuvantamiseen ja tulosten tietokonepohjaiseen analysointiin. Analyysiohjelmistossa potilaan tietojen ja potilaan aiemmat IF-tulokset tulee olla näkyvissä samalla ruudulla tulosten analysointinäkymässä. Hankintayksikön tekemän markkinakartoituksen perusteella ainoastaan Reagena Oy:n UNIQO 160 -laite täyttää kaikki hankinnalle asetetut ehdottomat vaatimukset. Suorahankinnan perusteena on hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohta. Sen mukaan suorahankinta on mahdollinen, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan. Lisäksi edellytetään, ettei järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Sopimus on voimassa määräaikaisena ajalla 1.9.2026 - 31.8.2030, jonka jälkeen sopimus jatkuu toistaiseksi voimassa olevana.

Source officielle

Source : TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Vérifiez toujours les détails dans l'avis officiel.

Signaler une erreur dans cet avis

Dernière vérification auprès de TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) il y a 3 jours

Consulter l'avis officiel

Plus de cet acheteur

Profil complet de l'acheteur

26 marchés ouverts actuellement

Attributions récentes

Marchés similaires

4

jours restants

TP26/26 Tables d'instruments

Finlande Équipements médicaux & produits pharmaceutiques Varsinais-Suomen hyvinvointialue

Contexte de marché

Appel ouvert moyen · Équipements médicaux & produits pharmaceutiques
11 312 785 €
9 906 ouverts en Europe actuellement
Historique de l'acheteur sur Aperlena
215 avis suivis · 131 attribués
209 835 077 € de contrats attribués

Ne manquez plus aucun marché comme celui-ci

29 nouveaux avis pour Équipements médicaux & produits pharmaceutiques en Finlande au cours des 7 derniers jours. Recevez un e-mail quand de nouveaux avis paraissent. Gratuit.

Créer mon alerte
Ouvrir l'avis

Raccourcis clavier

Parcourir une liste sans toucher la souris. Les raccourcis restent inactifs pendant la saisie dans un champ.

j
Résultat suivant
k
Résultat précédent
Entrée
Ouvrir le résultat
n
Page suivante
p
Page précédente
c
Comparer ce résultat
s
Ajouter ce résultat à la présélection
/
Rechercher depuis n’importe quelle page
Ctrl K
Rechercher depuis n’importe quelle page
?
Afficher ces raccourcis
Échap
Fermer

Partir d'une question

Parcourir par secteur

Sommaire

Fermer
Se connecter

Langue