Saltar al contenido
Aperlena
Alertas gratis

Finlandia - Aparatos medicos, productos farmaceuticos y productos de higiene personal - KTE84/26 Automatizacion IF en serologia autoinmune

Original Suomi - Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet - KTE84/26 Autoimmuuniserologian IF-automaatio

Adjudicada Adjudicación de contrato

Datos clave

Adjudicatario
Reagena Oy
Importe adjudicado
454.000 €
Órgano de contratación
Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Dónde
Finlandia Etelä-Suomi
Procedimiento
Procedimiento negociado El órgano de contratación selecciona candidatos y negocia después las ofertas antes de decidir. Entrada completa Por encima del umbral europeo Un contrato lo bastante grande para que se apliquen las normas europeas y deba publicarse en TED. Entrada completa
Código CPV El vocabulario común de la UE para lo que se compra: un código de ocho cifras que lleva todo anuncio. Entrada completa
33000000 Equipamiento y artículos médicos, farmacéuticos y de higiene personal
Idioma original
Finés
Fuente
vía TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU), verificado hace 3 días
Número de anuncio
647476-2026
Vigilar esta licitación

El plazo de ofertas ha cerrado. Una adjudicación o una corrección de este anuncio: un email cuando el registro lo ve. Iniciar sesión

  1. Publicada
  2. Adjudicada pendiente

Resumen

Resumen generado automáticamente

Varsinais-Suomen hyvinvointialue (region de bienestar del suroeste de Finlandia) ha adjudicado un contrato para un sistema de automatizacion de inmunofluorescencia destinado a los analisis IF de serologia autoinmune. El equipo automatiza la tincion, la obtencion de imagenes y el analisis de las determinaciones de autoanticuerpos a partir de sueros de pacientes, y debe cumplir el Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) con marcado CE. Debe analizar pruebas como ANA, ANCA, EMA IgA e IgG, raton LKS y Crithidia luciliae, procesar al menos tres pruebas simultaneamente, identificar muestras por codigo de barras y conectarse al sistema informatico de laboratorio My+ mediante HL7. Se requiere formacion en finlandes y servicio de mantenimiento. El contrato se adjudico a Reagena Oy por 454 000 EUR.

Descripción

Hankinnan kohteena on immunofluoresenssiautomaatiolaitteisto autoimmuuniserologian IF-tutkimuksiin. Hankinnan tarkoituksena on automatisoida immunofluoresenssimenetelmällä potilasseerumeista tehtävien autovasta-ainemääritysten värjäys, kuvaaminen ja analysointi. Hankittavan laitteen tulee olla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/746, jäljempänä IVDR, mukainen. Laitteella tulee olla hankinnan kohteen mukaiseen käyttötarkoitukseen soveltuva IVDR:n edellyttämä CE-merkintä. Laitteella tulee voida analysoida vähintään seuraavia IVDR-mukaisia testejä: ANA, ANCA (EtOH ja formaliini), EMA IgA ja IgG, rat LKS (liver-kidney-stomach), sekä Crithidia luciliae. Laitteella tulee voida analysoida vähintään kolmea eri testiä samanaikaisesti eli tehdä yhdistelmäsarjoja. Yhdistelmäsarjoissa, joissa on ajettu useampaa testiä samanaikaisesti, tuloksia tulee voida analysoida tutkimuskohtaisesti siten, että tuloksia tulee voida lähettää laboratoriotietojärjestelmään yksi näyte kerrallaan. Esimerkiksi tilanteessa, jossa samassa sarjassa on ajettu ANCA- ja ANA-näytteitä, ANCA-näytteet tulee voida analysoida omana kokonaisuutenaan ilman, että samalla on analysoitava ANA-näytteitä tai ANA-kontrolleja. Tämä on toiminnan kannalta olennaista, koska yhdistelmäsarjassa voi olla mukana kiireellisiä näytteitä, joiden tulokset pitää pystyä raportoimaan heti sarjan valmistuttua. Hankittavalle laitteelle tulee olla saatavilla suomenkielinen käyttökoulutus ja huolto-organisaatio. Laitteen järjestelmän tulee tunnistaa tutkittavat potilasseerumit automaattisesti viivakoodin perusteella ja laitteen on oltava yhteensopiva HL7-tietoliikenneyhteyttä käyttävän My+ -laboratoriotietojärjestelmän kanssa. Järjestelmän tulee suoriutua näytteiden laimennus- ja applikointivaiheista kaupallisille substraattilaseille, kuten solu- ja kudossubstraateille. Lisäksi järjestelmän tulee suoriutua näytteiden inkubaatioista näytelaseilla, toisiovasta-aineen näytteille applikoinnista, kaikista pesuvaiheista sekä mounting mediumin pipetoinnista. Automaatiojärjestelmän tulee kattaa IF-protokollan mukaisten autovasta-ainemääritysten keskeiset työvaiheet potilasseerumeiden laimennuksista ja mikroskooppilasien värjäyksestä kuvantamiseen ja tulosten tietokonepohjaiseen analysointiin. Analyysiohjelmistossa potilaan tietojen ja potilaan aiemmat IF-tulokset tulee olla näkyvissä samalla ruudulla tulosten analysointinäkymässä. Hankintayksikön tekemän markkinakartoituksen perusteella ainoastaan Reagena Oy:n UNIQO 160 -laite täyttää kaikki hankinnalle asetetut ehdottomat vaatimukset. Suorahankinnan perusteena on hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohta. Sen mukaan suorahankinta on mahdollinen, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan. Lisäksi edellytetään, ettei järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Sopimus on voimassa määräaikaisena ajalla 1.9.2026 - 31.8.2030, jonka jälkeen sopimus jatkuu toistaiseksi voimassa olevana.

Fuente oficial

Fuente: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Verifica siempre los detalles en el anuncio oficial.

Avisar de un error en este anuncio

Última verificación con TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) hace 3 días

Ver el anuncio oficial

Más de este comprador

Perfil completo del comprador

26 licitaciones abiertas ahora mismo

Adjudicaciones recientes

Licitaciones similares

4

días restantes

TP26/26 Mesas de instrumentos

Finlandia Equipos médicos y productos farmacéuticos Varsinais-Suomen hyvinvointialue

Contexto de mercado

Licitación abierta media · Equipos médicos y productos farmacéuticos
11.443.725 €
10.086 abiertas ahora en Europa
Historial del comprador en Aperlena
256 anuncios registrados · 131 adjudicados
209.835.077 € en contratos adjudicados

No te pierdas ninguna licitación como esta

461 anuncios nuevos de Equipos médicos y productos farmacéuticos en Finlandia en los últimos 7 días. Recibe un email cuando aparezcan anuncios nuevos. Gratis.

Crear mi alerta
Abrir anuncio

Atajos de teclado

Recorre una lista sin tocar el ratón. Los atajos no actúan mientras escribes en un campo.

j
Resultado siguiente
k
Resultado anterior
Intro
Abrir el resultado
n
Página siguiente
p
Página anterior
c
Comparar este resultado
s
Añadir este resultado a la lista corta
/
Buscar desde cualquier página
Ctrl K
Buscar desde cualquier página
?
Mostrar estos atajos
Esc
Cerrar

Empieza por una pregunta

Explorar por sector

Índice

Cerrar
Iniciar sesión

Idioma