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Allemagne - Équipements de laboratoire, optiques et de précision (sauf verrerie) - Acquisition d'équipements de laboratoire avec services et maintenance pour la production conforme aux BPF de thérapies cellulaires CAR-T et le contrôle qualité et la validation de procédé associés

Original Deutschland - Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser) - Beschaffung von Laborausstattung einschließlich Service- und Wartungsleistungen für die GMP-konforme Herstellung von CAR-T-Zelltherapeutika und die zugehörige Qualitätskontrolle und Prozessvalidierung

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  1. Publié
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L'acheteur acquiert un contrat de projet couvrant la livraison, l'installation, la qualification (IQ/OQ), la maintenance et le support technique d'équipements de laboratoire conformes aux BPF, ainsi que des formations et un transfert de connaissances pour la production de médicaments de thérapie innovante (ATMP), notamment des produits cellulaires CD19-CAR-T autologues. L'équipement comprend des plateformes automatisées de traitement cellulaire en système fermé, une unité d'électroporation, des postes de travail compatibles salle blanche, des cytomètres en flux, un trieur cellulaire, un système PCR en temps réel et autres instruments, avec consommables et réactifs. Période d'exécution : du 19 octobre 2026 au 31 décembre 2028, via des commandes individuelles.

Description

Gegenstand der Ausschreibung ist der Abschluss eines Projektvertrages über Liefe-rung, Aufstellung, Installation, Qualifizierung (IQ/OQ), Wartung und technischen Support einer GMP-konformen Laborausstattung sowie über die Erbringung von Schulungs- und Wissenstransferleistungen für den Aufbau und Betrieb der Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007, insbesondere autologer CD19-CAR-T-Zellprodukte. Zur Beschaffung gehören u. a. automatisierte, geschlossene Zellprozessierungsplattformen, eine Elektroporations-/Gentransfer-Einheit, reinraumtaugliche Werkbänke, Durchflusszytometer sowie ein kartuschenbasierter Hochgeschwindigkeits-Zellsorter, ein Real-Time-PCR-System, ein mikrobiologisches Nachweissystem, ein Endotoxin-Nachweissystem, Thermomixer, UV/Vis-Spektralphotometer und PCR-Workstation nebst zugehörigen Verbrauchsmaterialien und Reagenzien. Der detaillierte, produkt- und herstellerneutral formulierte Leistungsumfang - einschließlich der funktionalen Mindestanforderungen sowie der Schulungs- und Wissenstransferbau-steine - ergibt sich abschließend aus Anlage 1 (Leistungsverzeichnis). Die Leistungs-erbringung ist für den Zeitraum 19.10.2026 bis 31.12.2028 vorgesehen; konkrete Be-stellmengen und Ausführungstermine werden über Einzelabrufe konkretisiert.

Source officielle

Source : TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Vérifiez toujours les détails dans l'avis officiel.

Dernière vérification auprès de TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) il y a 1 mois

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