Finland - Medical devices - Equipment and reagents for PCR and nucleic acid diagnostics, accessories, controls (DPS 2025-2029)

HUS-yhtymä perustaa dynaamisen hankintajärjestelmän (jäljempänä myös DPS) PCR- ja nukleiinihappodiagnostiikkaan soveltuvien laitteiden, reagenssien, testikittien, tarvikkeiden ja kontrollien hankkimiseen. Hankittavat tuotteet määritellään tarkemmin kussakin dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisessä kilpailutuksessa. Pyydämme osallistumishakemuksia tähän dynaamiseen hankintajärjestelmään. Järjestelmästä hankitaan erilaisia tuotteita pääsääntöisesti laboratorioiden käyttöön. Hankittaviin tuoteryhmiin kuuluu muun muassa PCR- ja nukleiinihappodiagnostiikkaan soveltuvat: - laitteet - laitteiden tarvikkeet - laitteissa käytettävät testikasetit / testikitit - reagenssit - reaktioseokset (esim. master mix) - tarvikkeet - kontrollit HUSin tavoitteena on hankkia joustavalla ja yksinkertaisella menettelyllä tuotteita yksiköiden tarpeisiin. HUSissa tuotteita käyttävät ainakin HUS Diagnostiikkakeskus, mutta lisäksi myös muut HUS-yhtymän yksiköt pienemmissä määrin. HUSin lisäksi hankintajärjestelmän kautta kilpailutettavia tuotteita voidaan hankkia myös ISLAB-hyvinvointiyhtymän käyttöön. Tämä dynaaminen hankintajärjestelmä on voimassa 14.8.2029 saakka, ellei sitä erillisellä ilmoituksella lyhennetä tai pidennetä. HUS arvioi osallistumispyynnön julkaisuhetkellä, että dynaamisen hankintajärjestelmän sisällä julkaistaan vuosien 2025-2029 aikana 30 kilpailutusta. Määrä on alustava arvio, joka voi muuttua merkittävästi. HUS arvioi osallistumispyynnön julkaisuhetkellä dynaamisen hankintajärjestelmän koko keston kokonaisarvoksi enintään 20 000 000 euroa huomioiden kaikki järjestelmässä mahdollisesti tehdyt hankinnat. Arvio on alustava ja perustuu tällä hetkellä tiedossa olevaan hankintatarpeeseen. HUS ei sitoudu mihinkään hankintamääriin tai määräostovelvoitteisiin tällä ilmoituksella. Dynaamisen hankintajärjestelmään voi jättää osallistumishakemuksia koko sen keston ajan. Se on voimassa hankintailmoituksessa ilmoitettuun päivään asti, ellei sitä keskeytetä tai muuteta dynaamisen hankintajärjestelmän voimassaollessa. Dynaamiseen hankintajärjestelmään voi hakea tarjoajaksi, jos täyttää soveltuvuusvaatimukset, jotka on ilmoitettu ESPD-lomakkeella ja kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit. Dynaamiseen hankintajärjestelmään otetaan mukaan kaikki soveltuvuusvaatimukset täyttävät ehdokkaat. Dynaaminen hankintajärjestelmä on kuvattu tarkemmin osallistumispyynnössä ja sen liitteissä. Varsinaiset hankinnat tehdään dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisillä kilpailutuksilla, joissa kuvataan ja täsmennetään hankinnan kohde. Jokaisesta sisäisestä kilpailutuksesta solmitaan erillinen sopimus. Sopimuskausi määritellään sisäisessä kilpailutuksessa erikseen tapauskohtaisesti. Dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisissä kilpailutuksissa voidaan hyödyntää sähköistä huutokauppaa. Mahdollinen sähköisen huutokaupan hyödyntäminen kuvataan erikseen kussakin sisäisessä kilpailutuksessa. Tämän osallistumispyynnön liitteenä ovat alustavat, DPS:n sisäisissä kilpailutuksissa hyödynnettävät sopimusehdot. Näistä sopimusehdoista voidaan kuitenkin poiketa hankintakohtaisesti, ja kutakin DPS:n sisäistä kilpailutusta koskevat lopulliset sopimusehdot on aina määritetty DPS:n sisäisen kilpailutuksen tarjouspyynnöllä ja sen liitteissä. IPI-ASETUKSEN JA TOIMENPITEEN SOVELTAMINEN Dynaamiseen hankintajärjestelmään sovelletaan Euroopan komission IPI-asetusta ja toimenpidettä (komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2025/1197 2 artikla; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2022/1031, 8 artikla). IPI-toimenpiteen velvoittamana hankintayksikkö tulee sulkemaan pois hankintamenettelystä Kiinan kansantasavallasta peräisin olevat tarjoajat. Lisäksi hankintayksikkö tulee soveltamaan IPI-asetuksen 8. artiklan mukaisia, tarjouskilpailussa valittuja toimittajia koskevia velvoitteita, dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisissä kilpailutuksissa, jos sisäisen kilpailutuksen ennakoitu arvo ylittää EU-kynnysarvon (IPI-asetus 6. artikla 5. kohta).