Description
1. Przedmiot zamówienia: Preparaty do żywienia wraz ze sprzętem do podaży szczegółowo opisane w załączniku nr 2 do niniejszej SWZ - poszczególne pakiety. 2. Zakres przedmiotu zamówienia: Oferowany przez Wykonawcę towar musi: a) Posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypo-spolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych i sposobem klasyfikowania na podstawie Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów me-dycznych - jeżeli dotyczy danego asortymentu, b) Posiadać Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczni-czego - produkty zakwalifikowane jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy Prawo farma-ceutyczne; - jeżeli dotyczy danego asortymentu; c) Posiadać Deklaracje zgodności WE i certyfikat WE lub deklaracja zgodności WE wraz z certyfi-katem WE /jeśli dotyczy/ oraz powiadomienie Prezesa Urzędu RPLWMiPB - produkty zakwali-fikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych - dla wszyst-kich klas wyrobu medycznego; d) Posiadać Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym. Produkty za-kwalifikowane jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy o produktach Biobójczych - jeżeli dotyczy danego asortymentu; e) Zwalidowane i zgodne z normami europejskimi badania preparatów dezynfekcyjnych. Dokumen-tem potwierdzającym przeprowadzenie badań i uzyskanie wymaganych wyników są zaświad-czenia (certyfikaty) wydane przez uprawnione instytucje na podstawie badań oraz raporty ba-dań mikrobiologicznych wydane przez akredytowane laboratoria posiadające system jakości GLP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) - wszystkie preparaty, w których Zamawiający wymaga działania bójczego preparatów - jeżeli dotyczy danego asortymentu. f) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w SWZ, w szczególności warunki określo-ne w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca dostarczy aktualne dokumenty potwierdzające, iż oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku oraz dopuszczony do ob-rotu i stosowania w służbie zdrowia (certyfikaty CE / deklaracje zgodności) zgodnie z klasą wyrobu me-dycznego lub stosowne oświadczenie iż do danego produktu nie stosuje się przepisów w/w ustawy wraz z załączeniem innych dokumentów potwierdzających iż produkt jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Unii Europejskiej, gdy ich przedłożenie jest niezbędne na podstawie odręb-nych przepisów - wraz z pierwszą dostawą i w przypadku ich aktualizacji w trakcie trwania umowy. 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru określają: - załączniki numer 2, 3 do SWZ. 4. Wymagania wyszczególnione w chociażby w jednym dokumencie stanowiącym załączniki do SWZ będą obowiązujące dla Wykonawcy, jakby były zawarte w całej dokumentacji. 5. Podane w formularzach asortymentowo - cenowych ilości (określają zamówienie podstawowe - bez uwzględnienia opcji) służą tylko do celów porównania ofert. Ostateczna wartość przedmiotu umowy zostanie określona na podstawie faktycznej ilości zamówienia, wynikającej z faktycznego zapotrzebowania Zamawiającego, pomnożonej przez cenę jednostkową z zastrzeżeniem, że mini-malny poziom realizacji umowy nie będzie mniejszy niż 70% jej maksymalnej wartości i Wykonaw-cy nie służą żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku niewykorzystania wartości umowy jak w zdaniu pierwszym, Zamawiający może dokonywać zmian (przesunięć) zamawianych ilości w po-szczególnych pozycjach asortymentowych w poszczególnych pakietach. 6. Opis przedmiotu zamówienia należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści niniejszej SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty został w dokumentacji zamówienia - załącznik numer 2 - poszczególne pakiety.
Official source
Source: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Always verify details on the official notice.
Last verified against TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 month ago
More from this buyer
Full buyer profile2 open tenders right now
- Endoscopy and endosurgery devices - Supply of medical equipment for an endoscopy unit 10 days left
- Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne - Środki dezynfekcyjne 35 days left
Recent awards
Change history
Every time an official source republished this notice with different content. We watch every source we index, including regional copies of the same notice.
-
Read before bidding
- Award date: Awarded on April 27, 2026
- Scope and criteria: The description was expanded. Re-read it before you bid.
- Award value: Raised to €296,151 (+0%)
Follow this tender and we email you the moment it changes. Create account
Similar tenders
Market context
- Avg. open tender · Medical equipment & pharmaceuticals
- €11,311,844
- Buyer track record on Aperlena
- 79 notices tracked · 38 awarded
- €5,212,570 in awarded contracts
Never miss a tender like this
892 new notices in Medical equipment & pharmaceuticals in Poland in the last 7 days. Get an email when new ones appear. Free.
Set up my alert