Opis
1. Przedmiot zamówienia: Preparaty do żywienia wraz ze sprzętem do podaży szczegółowo opisane w załączniku nr 2 do niniejszej SWZ - poszczególne pakiety. 2. Zakres przedmiotu zamówienia: Oferowany przez Wykonawcę towar musi: a) Posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypo-spolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych i sposobem klasyfikowania na podstawie Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów me-dycznych - jeżeli dotyczy danego asortymentu, b) Posiadać Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczni-czego - produkty zakwalifikowane jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy Prawo farma-ceutyczne; - jeżeli dotyczy danego asortymentu; c) Posiadać Deklaracje zgodności WE i certyfikat WE lub deklaracja zgodności WE wraz z certyfi-katem WE /jeśli dotyczy/ oraz powiadomienie Prezesa Urzędu RPLWMiPB - produkty zakwali-fikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych - dla wszyst-kich klas wyrobu medycznego; d) Posiadać Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym. Produkty za-kwalifikowane jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy o produktach Biobójczych - jeżeli dotyczy danego asortymentu; e) Zwalidowane i zgodne z normami europejskimi badania preparatów dezynfekcyjnych. Dokumen-tem potwierdzającym przeprowadzenie badań i uzyskanie wymaganych wyników są zaświad-czenia (certyfikaty) wydane przez uprawnione instytucje na podstawie badań oraz raporty ba-dań mikrobiologicznych wydane przez akredytowane laboratoria posiadające system jakości GLP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) - wszystkie preparaty, w których Zamawiający wymaga działania bójczego preparatów - jeżeli dotyczy danego asortymentu. f) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w SWZ, w szczególności warunki określo-ne w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca dostarczy aktualne dokumenty potwierdzające, iż oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku oraz dopuszczony do ob-rotu i stosowania w służbie zdrowia (certyfikaty CE / deklaracje zgodności) zgodnie z klasą wyrobu me-dycznego lub stosowne oświadczenie iż do danego produktu nie stosuje się przepisów w/w ustawy wraz z załączeniem innych dokumentów potwierdzających iż produkt jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Unii Europejskiej, gdy ich przedłożenie jest niezbędne na podstawie odręb-nych przepisów - wraz z pierwszą dostawą i w przypadku ich aktualizacji w trakcie trwania umowy. 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru określają: - załączniki numer 2, 3 do SWZ. 4. Wymagania wyszczególnione w chociażby w jednym dokumencie stanowiącym załączniki do SWZ będą obowiązujące dla Wykonawcy, jakby były zawarte w całej dokumentacji. 5. Podane w formularzach asortymentowo - cenowych ilości (określają zamówienie podstawowe - bez uwzględnienia opcji) służą tylko do celów porównania ofert. Ostateczna wartość przedmiotu umowy zostanie określona na podstawie faktycznej ilości zamówienia, wynikającej z faktycznego zapotrzebowania Zamawiającego, pomnożonej przez cenę jednostkową z zastrzeżeniem, że mini-malny poziom realizacji umowy nie będzie mniejszy niż 70% jej maksymalnej wartości i Wykonaw-cy nie służą żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku niewykorzystania wartości umowy jak w zdaniu pierwszym, Zamawiający może dokonywać zmian (przesunięć) zamawianych ilości w po-szczególnych pozycjach asortymentowych w poszczególnych pakietach. 6. Opis przedmiotu zamówienia należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści niniejszej SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty został w dokumentacji zamówienia - załącznik numer 2 - poszczególne pakiety.
Oficjalne źródło
Źródło: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Zawsze weryfikuj szczegóły w oficjalnym ogłoszeniu.
Ostatnia weryfikacja w TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 miesiąc temu
Więcej od tego zamawiającego
Pełny profil zamawiającego1 otwarty przetarg w tej chwili
- Przyrządy do endoskopii, endochirurgii - Dostawa sprzętu medycznego do pracowni endoskopowej Zostało 11 dni
Ostatnie udzielenia
Historia zmian
Każdy przypadek ponownej publikacji tego ogłoszenia przez oficjalne źródło ze zmieniona treścią. Monitorujemy wszystkie źródła, które indeksujemy, w tym regionalne kopie tego samego ogłoszenia.
-
Przeczytaj przed złożeniem oferty
- Data udzielenia: Udzielono 27 kwietnia 2026
- Przedmiot i kryteria: Opis został rozszerzony. Przeczytaj ponownie przed złożeniem oferty.
- Wartość udzielonego zamówienia: Podniesiono do 296 151 € (+0%)
Obserwuj ten przetarg, a napiszemy do Ciebie, gdy tylko się zmieni. Załóż konto
Podobne przetargi
Kontekst rynkowy
- Śr. otwarty przetarg · Sprzęt medyczny i farmaceutyki
- 11 266 127 €
- Historia zamawiającego w Aperlena
- 78 zarejestrowanych ogłoszeń · 38 udzielonych
- 5 212 570 € w udzielonych zamówieniach
Nie przegap przetargów takich jak ten
892 nowych ogłoszeń w ostatnich 7 dniach: Sprzęt medyczny i farmaceutyki, Polska. Otrzymuj e-mail, gdy pojawią się nowe ogłoszenia. Za darmo.
Ustaw mój alert