Poland - Dressings, clamps, sutures, ligatures - Supply of suture materials, staplers and cartridges used in surgical procedures, pelvic floor disorder treatment kits and various medical products

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów szewnych, staplerow oraz ładunkow używanych do zabiegów chirurgicznych, zestawów do leczenia zaburzeń statyki dna miednicy i różnych wyrobów medycznych (CPV: 33.10.00.00-1, 33.14.11.11-1, 33.14.11.21-4, 33.14.11.27-6, 33.15.82.10-7) na potrzeby Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku, których szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 1 do SWZ (części 1-50). Wykonawca wypełniając pozycje w kolumnie „Podać tak/nie” potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego - jeżeli dotyczy. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 z dnia 2022.05.09). We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zmawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o zamówienie wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp. Zamawiający nie stawia wymagań, o których mowa w art. 96 ustawy Pzp. W celu złożenia oferty Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenie przez Wykonawcę wizji lokalnej lub sprawdzenia przez niego dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia dostępnych na miejscu u Zamawiającego. W celu potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych: kart technicznych producenta wyrobu lub kart katalogowych producenta wyrobu dla oferowanej części i pozycji. Każdą ze stron kart należy opisać którego zakresu i pozycji dotyczy, próbek zaoferowanego asortymentu (opisane w sposób umożliwiający identyfikację): - dotyczy: części nr 1 poz. 1 - 2 saszetki, części nr 2 poz. 14 - 2 saszetki, poz. 20 - 2 saszetki, części nr 3 poz. 1 - 2 saszetki, części nr 4 poz. 9 - 2 saszetki, poz. 11 - 2 saszetki, części nr 7 poz. 10 - 2 saszetki, poz. 13 - 2 saszetki, część nr 10 poz. 30 - 2 saszetki, poz. 31 - 2 saszetki, poz. 34 - 2 saszetki, - część nr 11 poz. 1 - 2 saszetki, część nr 12 poz. 2 - 2 saszetki, poz. 3 - 2 saszetki, poz. 4 - 2 saszetki, część nr 19 poz. 2 - 3 saszetki. Przekazane próbki muszą być zgodne z opisem zawartym w załączniku nr 1 - Formularzu asortymentowo-cenowym. Przekazanie próbek, zgodnie z zapisami § XII SWZ. Zamawiający w odniesieniu do wymogu złożenia próbek odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych - innych niż określone w SWZ do oferty należy załączyć dokumenty potwierdzające, że zastosowane rozwiązania równoważne spełniają wymogi Zamawiającego (np. opisy, karty katalogowe, karty techniczne). Zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych określonych w § X SWZ.Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określają projekty umów zawarte w załączniku nr 5 do SWZ. Administratorem Państwa danych osobowych jest Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o. o., z siedzibą przy ul. Nowe Ogrody 1-6, 80-803 Gdańsk. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów szewnych, staplerów oraz ładunków używanych do zabiegów chirurgicznych, zestawów do leczenia zaburzeń statyki dna miednicy i różnych wyrobów medycznych (CPV: 33.10.00.00-1, 33.14.11.11-1, 33.14.11.21-4, 33.14.11.27-6, 33.15.82.10-7) na potrzeby Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku, których szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 1 do SWZ. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 z dnia 2022.05.09). We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zmawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. Pod pojęciem „równoważności” rozwiązania, w szczególności rozumie się: wskazanie, że oferowane rozwiązanie posiada co najmniej takie same lub lepsze - opisane daną normą, typem lub znakiem - parametry techniczne i funkcjonalne cechy jakościowe, które dotyczą wartości użytkowych przedmiotu zamówienia, odpowiednich dla zastosowanego materiału, komponentu, produktu takie jak: funkcjonalność, wydajność, wytrzymałość, żywotność, odporność, łatwość obsługi, bezpieczeństwo, komfort użytkowania, standard wykończenia oraz cechy, które opisują fizyczne właściwości przedmiotu zamówienia, takie jak wielkość (długość, szerokość, wysokość), kubaturę, gęstość, kształt, kolorystykę, strukturę, rodzaj materiału i komponentu. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne, jest zobowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają wymagania określone przez Zamawiającego.