Polska - Implanty ortopedyczne - „Dostawa endoprotez do alloplastyki stawu biodrowego, kolanowego, protez barku, wyrobów stosowanych w zabiegach chirurgii piersi oraz różnych wyrobów medycznych dla Copernicus PL Sp. z o.o.”

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez do alloplastyki stawu biodrowego, kolanowego, protez barku, wyrobów stosowanych w zabiegach chirurgii piersi oraz różnych wyrobów medycznych na potrzeby Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku. 2. Przedmiot zamówienia składa się z 49 części. 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określający wymagania Zamawiającego i szacunkowe ilości zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ - Formularz asortymentowo ¬cenowy, który Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w Załączniku nr 1 do SWZ, potwierdza spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego. 4. Zakres oraz sposób realizacji przedmiotu zamówienia określają projekty umów, mianowicie: a. Załącznik nr 3A do SWZ Projekt umowy (sprzedaż), b. Załącznik nr 3B do SWZ - Projekt umowy (sprzedaż z użyczeniem), c. Załącznik nr 3C do SWZ - Projekt umowy (komis bez użyczenia, 24 miesiące), d. Załącznik nr 3D do SWZ - Projekt umowy (komis bez użyczenia, 18 miesiące), e. Załącznik nr 3E do SWZ - Projekt umowy (komis z użyczeniem). 5. Maksymalny termin realizacji dostawy zamówienia częściowego - do 5 dni roboczych z uwzględnieniem dalszych zapisów w SWZ. Termin realizacji dostawy stanowi jedno z kryteriów oceny ofert. 6. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. 7. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych. 8. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 z późn. zm.) - jeśli dotyczy. 9. We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zmawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. 10. Pod pojęciem „równoważności” rozwiązania, w szczególności rozumie się: wskazanie, że oferowane rozwiązanie posiada co najmniej takie same lub lepsze - opisane daną normą, typem lub znakiem - parametry techniczne i funkcjonalne cechy jakościowe, które dotyczą wartości użytkowych przedmiotu zamówienia, odpowiednich dla zastosowanego materiału, komponentu, produktu takie jak: funkcjonalność, wydajność, wytrzymałość, żywotność, odporność, łatwość obsługi, bezpieczeństwo, komfort użytkowania, standard wykończenia oraz cechy, które opisują fizyczne właściwości przedmiotu zamówienia, takie jak wielkość (długość, szerokość, wysokość), kubaturę, gęstość, kształt, kolorystykę, strukturę, rodzaj materiału i komponentu. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne, jest zobowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. 11. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o zamówienie wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp. 12. Zamawiający nie stawia wymagań, o których mowa w art. 96 ustawy Pzp. 13. W związku z realizacją zamówienia Zamawiający nie przewiduje obowiązku osobistego wykonania kluczowych zadań zamówienia. 14. Warunkiem udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego jest wniesienie wadium w odpowiedniej wysokości. Szczegóły, w tym kwoty wadium dla ofert całkowitych i ofert częściowych opisano w § XVI SWZ. 15. Zamawiający nie żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych. 16. Zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych opisanych w § X ust. 1 SWZ. 17. Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. 18. Przedmiotowe środki dowodowe: 1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Karty techniczne lub katalogowe producenta oferowanego wyrobu - w zakresie następujących części: 1¬39, 41-44, 46¬49. Każdą ze stron kart należy opisać, którego zakresu i pozycji dotyczy. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych - innych niż określone w SWZ - do oferty należy załączyć dokumenty potwierdzające, że zastosowane rozwiązania równoważne spełniają wymogi Zamawiającego (np. opisy, karty katalogowe, karty techniczne). 2) Zamawiający informuje, iż w przypadku niezłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa wyżej lub w sytuacji w której złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 3) Jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania, Zamawiający nie wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych.4) Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.