Description
Hepatitis-C kezelésére szolgáló sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ATC kód: J05AP56) hatóanyagú interferonmentes készítmény beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében. A Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja kimondja, hogy az ajánlatkérő tárgyalásos eljárást alkalmazhat, ha a szerződés jellegével, összetettségével vagy jogi és pénzügyi kialakításával kapcsolatos sajátos körülmények vagy az ezekhez kötődő kockázatok miatt előzetes tárgyalások nélkül nem választható ki a legkedvezőbb ajánlat. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 4. § (1) bekezdése szerint a Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat, így különösen a kezelésre szoruló betegek változó számát, vagy sürgős ellátási igényét, a beszerzésre kerülő gyógyszerek és orvostechnikai eszközök előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását. Jelen esetben olyan sürgős betegellátási igény áll fenn, mely a kormányrendelet és a Kbt. hivatkozott rendelkezései alapján a tárgyalásos eljárás jogcímét és az eljárás gyorsított jellegét alátámasztja.
Jelen közbeszerzési eljárás tárgya a Hepatitis C betegségben szenvedő betegek ellátására, gyógyszeres kezelésére szolgáló sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir hatóanyagú készítmény beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében. A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: J05AP56 Keretmennyiség: 300 kezelés. Ajánlatkérő az eljárást komplett kezelésre írja ki, így az adott számú kezelésekhez szükséges mennyiségű készítményt kell majd az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek megajánlania. A kezelési hosszt és az adagolást mind a megajánlásra kerülő gyógyszerek alkalmazási előírása, mind pedig a finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet 17. számú melléklete (finanszírozási protokoll)tartalmazza. Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105.§ (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza. A 16/2012. Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti árurabatt megajánlása nem kötelező, de lehetséges. Ajánlatkérő kizárólag az eredményes kezeléseket fizeti ki, vagyis azon Termékeket finanszírozza, amelyek vonatkozásában a terápia befejezését követően a tartós vírusválasz (SVR) megállapítása érdekében elvégzett PCR teszt eredménye 0, vagyis vírusszám nem detektálható. Ajánlattevőnek vállalnia kell a gyógyszeres kezeléshez szükséges labordiagnosztikai vizsgálatok költségét. Az ajánlattételi szakaszban megajánlott gyógyszernek: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben érvényesen kell szerepelnie. Ajánlattevőnek szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Részletek a KM tervezetében.
Official source
Source: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Always verify details on the official notice.
Report an error in this notice
Last verified against TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 month ago
More from this buyer
Full buyer profileRecent awards
Change history
Every time an official source republished this notice with different content. We watch every source we index, including regional copies of the same notice.
-
Read before bidding
- Award date: Awarded on February 6, 2026
- Scope and criteria: The description was expanded. Re-read it before you bid.
Follow this tender and we email you the moment it changes. Create account
Similar tenders
Market context
- Avg. open tender · Medical equipment & pharmaceuticals
- €11,436,006
- Buyer track record on Aperlena
- 17 notices tracked · 10 awarded
Never miss a tender like this
20 new notices in Medical equipment & pharmaceuticals in Hungary in the last 7 days. Get an email when new ones appear. Free.
Set up my alert