Descrizione
Hepatitis-C kezelésére szolgáló sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ATC kód: J05AP56) hatóanyagú interferonmentes készítmény beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében. A Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja kimondja, hogy az ajánlatkérő tárgyalásos eljárást alkalmazhat, ha a szerződés jellegével, összetettségével vagy jogi és pénzügyi kialakításával kapcsolatos sajátos körülmények vagy az ezekhez kötődő kockázatok miatt előzetes tárgyalások nélkül nem választható ki a legkedvezőbb ajánlat. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 4. § (1) bekezdése szerint a Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat, így különösen a kezelésre szoruló betegek változó számát, vagy sürgős ellátási igényét, a beszerzésre kerülő gyógyszerek és orvostechnikai eszközök előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását. Jelen esetben olyan sürgős betegellátási igény áll fenn, mely a kormányrendelet és a Kbt. hivatkozott rendelkezései alapján a tárgyalásos eljárás jogcímét és az eljárás gyorsított jellegét alátámasztja.
Jelen közbeszerzési eljárás tárgya a Hepatitis C betegségben szenvedő betegek ellátására, gyógyszeres kezelésére szolgáló sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir hatóanyagú készítmény beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében. A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: J05AP56 Keretmennyiség: 300 kezelés. Ajánlatkérő az eljárást komplett kezelésre írja ki, így az adott számú kezelésekhez szükséges mennyiségű készítményt kell majd az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek megajánlania. A kezelési hosszt és az adagolást mind a megajánlásra kerülő gyógyszerek alkalmazási előírása, mind pedig a finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet 17. számú melléklete (finanszírozási protokoll)tartalmazza. Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105.§ (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza. A 16/2012. Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti árurabatt megajánlása nem kötelező, de lehetséges. Ajánlatkérő kizárólag az eredményes kezeléseket fizeti ki, vagyis azon Termékeket finanszírozza, amelyek vonatkozásában a terápia befejezését követően a tartós vírusválasz (SVR) megállapítása érdekében elvégzett PCR teszt eredménye 0, vagyis vírusszám nem detektálható. Ajánlattevőnek vállalnia kell a gyógyszeres kezeléshez szükséges labordiagnosztikai vizsgálatok költségét. Az ajánlattételi szakaszban megajánlott gyógyszernek: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben érvényesen kell szerepelnie. Ajánlattevőnek szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Részletek a KM tervezetében.
Fonte ufficiale
Fonte: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Verifica sempre i dettagli nell'avviso ufficiale.
Segnala un errore in questo bando
Ultima verifica su TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 mese fa
Altro da questo committente
Profilo completo del committenteAggiudicazioni recenti
Cronologia delle modifiche
Ogni volta che una fonte ufficiale ha ripubblicato questo bando con contenuti diversi. Monitoriamo tutte le fonti che indicizziamo, comprese le copie regionali dello stesso bando.
-
Leggi prima di partecipare
- Data di aggiudicazione: Aggiudicato il 6 febbraio 2026
- Oggetto e criteri: La descrizione è stata ampliata. Rileggila prima di partecipare.
Segui questa gara e ti scriviamo appena cambia. Crea account
Gare simili
Contesto di mercato
- Gara aperta media · Apparecchiature mediche e farmaceutici
- 11.367.580 €
- Storico della stazione appaltante su Aperlena
- 17 avvisi tracciati · 10 aggiudicati
Non perderti nessuna gara come questa
23 nuovi avvisi per Apparecchiature mediche e farmaceutici in Ungheria negli ultimi 7 giorni. Ricevi un'email quando escono nuovi avvisi. Gratis.
Crea il mio avviso