България - Лабораторни реактиви - Доставка на лабораторни реактиви и консумативи за нуждите на лабораториите и Отделение по трансфузионна хематология към МБАЛ "Проф. д-р Параскев Стоянов" АД Ловеч

Настоящата обществена поръчка е с предмет доставка на лабораторни реактиви и консумативи за нуждите на лабораториите и Отделение по трансфузионна хематология към МБАЛ "Проф. д-р П.Стоянов" АД Лч, чрез периодично повтарящи се доставки. Срокът за изпълнение на обществената поръчка е до 12 /дванадесет/ месеца, съгласно проекта на договора. Настоящата обществена поръчка, включваща 9 /девет/ броя обособени позиции, съгласно „Техническа спецификация” - Приложение № 1 от обособена позиция № 1 до № 9 включително. На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП и съгласно условията на чл.7 от ППЗОП Възложителят ще възлагата обособени позиции по реда, валиден за индивидуалната прогнозна стойност на всяка от тях - относно обособени позиции от № 10 до №25 включително, описани в „Техническа спецификация” - Приложение № 1 от настоящата документацаия. Общата прогнозна стойност, на обособените позиции, които ще се възлагат чрез директно възлагане, съгласно чл.20, ал.4, т.3 от ЗОП е 12 644,15 евро без ДДС, което представлява 17,29 на сто от общата прогнозна стойност на поръчката, която е равна на 73 119,04 евро без ДДС. Качеството на лабораторни реактиви и консумативи, следва да отговаря на изискванията, предявени със стандартизиращите документи на Европейския съюз, Република България и производителя или еквивалентно. Предлаганите лабораторни реактиви и консумативи трябва да отговарят на минималните изисквания, посочени в Приложение № 1 - Техническа спецификация от настоящата документация. Предлаганите лабораторни реактиви и консумативи трябва да са напълно съвместими със затворените системи. Лабораторни реактиви и консумативи следва да са пуснати на пазара и/или в пуснати в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и на актовете по прилагането наЗакона за медицинските изделия /ЗМИ/. Лабораторни реактиви и консумативи, с изключение на изработените по поръчка, се пускат на пазара и/или се пускат в действие, когато имат нанесена "СЕ" маркировка по чл. 15 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/, която удостоверява, че съответствието на изделията със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието. Лабораторни реактиви и консумативи в настоящата обществена поръчка трябва да отговарят на Наредба № 7 от 31 март 2021г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Лабораторни реактиви и консумативи трябва да са включени в списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31 март 2021г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30 „а“ от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, поддържан от ИАЛ. Те следва да притежават: нанесена “СЕ” маркировка; нанесен партиден/ сериен номер върху опаковките, когато е приложимо; нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство; нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител; инструкции за употреба, с изключение на изделията, за които не е предвидено в закона; Съгласно чл.30а от Закона за медицинските изделия в сила от 01.01.2020г. Изпълнителната агенция по лекарствата поддържа на интернет страницата си списък на медицинските изделия, които могат да бъдат заплащани със средства на лечебните заведения с държавно и/или общинско участие по чл. 9 и 10 от Закона за лечебните заведения. На основание чл.47, ал. 4 от ППЗОП Възложителят допуска документите по чл. 39, ал. 2 от ППЗОП да се представят общо. Доставка на Общоболнични лабораторни консумативи за нуждите на лабораториите към МБАЛ"проф.д-р.Параскев Стоянов"АД Ловеч, както следва: 1.1.Ланцета за взимане на периферна кръв стерилна - 25000 бр; 1.2.Микроепруветка за периферно вземане ПКК с дозираща капилярка-5000 бр; 1.3.Микроепруветка за периферно вземане с гел 200 мкл за билирубин- 500 бр и 1.4.Система за СУЕ, включваща пластмасови пипети за СУЕ тип 150мкл, микроепруветка с На-цитрат 3,8% и дозираща капилярка-3000 бр; За обособената позиция участниците имат задължително офериране на всички номенклатурни номера включени в нея.; Доставка на Пипетни връхчета, както следва: 2.1.Пипетни връхчета за автоматични пипети с обем на засмукване от 0 до 200 ul - 3000 бр; 2.2.Пипетни връхчета за автоматични пипети с филтър PP/PE стерилни с обем на засмукване от 0,5 до 10 ul - 1344 бр; 2.3.Пипетни връхчета за автоматични пипети с филтър PP/PE стерилни с обем на засмукване от 2 до 30 ul - 672 бр; 2.4.Пипетни връхчета за автоматични пипети с филтър PP/PE стерилни с обем на засмукване от 2 до 200 ul - 576 бр; 2.5.Пипетни връхчета за автоматични пипети с филтър PP/PE стерилни с обем на засмукване от 50 до 1000 ul - 576 бр. За обособената позиция участниците имат задължително офериране на всички номенклатурни номера включени в нея.; Доставка на Реактиви и консумативи напълно съвместими с биохимичен анализатор Модел DIAGON D-CHEM 300 - ОТВОРЕНА СИСТЕМА, както следва : 3.1.Глюкоза - 3015 мл.; 3.2.Урея-2525 мл.; 3.3.Креатинин-3000 мл.; 3.4.Холестерол-1515 мл.; 3.5.HDL-холестерол директен-240 мл.; 3.6.LDL - холестерол директен-240 мл.; 3.7.Триглицериди-1010 мл.; 3.8. Контролен материал за микроалбумин-2 мл.; 3.9. Микроалбумин в урината-168 мл.; 3.10.Желязо-750 мл.; 3.11.Пикочна киселина-505 мл.; 3.12.Трансаминаза - АСАТ-2000 мл.; 3.13.Трансаминаза - АЛАТ-2000 мл.; 3.14.Лактат дехидрогеназа - ЛДХ-1800 мл.; 3.15.Алкална фосфатаза-1200 мл.; 3.16.Гама глутамил транспептидаза - ГТП-400 мл.; 3.17.ХЕ-холинестераза-200 мл.; 3.18.Алфа-амилаза-700 мл.; 3.19. Креатин киназа - сърдечен ензим СК-NAC-200 мл.; 3.20. Креатин киназа - сърдечен ензим CK-MB-200 мл.; 3.21. Общ белтък - 2010 мл.; 3.22. Албумин-1010 мл.; 3.23. Липаза- 366 мл.; 3.24. Ц-реактивен протеин - CRP латексаглутинация-1650 тест; 3.25. Белтък в урина - количествено определяне-410 мл.; 3.26.Контролни материали /клинична химия/ - нормална област, човешки -200 мл.; 3.27. Контролни материали /клинична химия/ - патологична област,човешки - 200 мл. ; 3.28.Специализирани контролни материали - креатинкиназа МБ- 10 мл.; 3.29.Калибратори - клинична химия, човешки - 20 мл. За обособената позиция участниците имат задължително офериране на всички номенклатурни номера включени в нея.; Доставка на Реактиви и консумативи за коагулационен статус напълно съвместими с коагулометър DIA-CHECK -C1 - отворена система, както следва: 4.1.Протромбиново време -300 мл.; 4.2.АПТТ активирано парциално тромбиново време-300 мл; 4.3.Фибриноген реактив - 1170 мл. За обособената позиция участниците имат задължително офериране на всички номенклатурни номера включени в нея.; Доставка на Лабораторни реактиви и консумативи напълно съвместими с лабораторни хематологични и глюкоза анализатори-затворени системи-цялостно офериране, както следва : Реактиви и консумативи напълно съвместими с апарат URIT-5380-хематологичен анализатор - затворена система- 5.1. Разреждащ разтвор-120 л; 5.2. Промиващ разтвор-40 л.; 5.3. Sheath - Разделящ разтвор-60 л.; 5.4. Лизиращ разтвор-5 л.; 5.5. Контролна кръв в ниво нормална област-3 мл.; 5.6. Контролна кръв в ниво ниска област-3 мл.; 5.7. Контролна кръв в ниво висока област-3 мл.; 5.8. Почистващ разтвор 100ml-200 мл. и ​​​​​​​Реактиви и консумативи напълно съвместими с апарат GA 2-анализатор за глюкоза-затворена система, както следва: 5.9.Микроепруветки за кръвна захар 1мл-3000 мл.; 5.10.Стандарт глюкоза 2мл-600 мл.; 5.11.Системен разтвор за глюкоанализатор GA 2-10 литра; 5.12.Термохартия 80мм-3 бр., 5.13. Ензимна мембрана-2 бр. За обособената позиция участниците имат задължително офериране на всички номенклатурни номера включени в нея.; Доставка на Реактиви и консумативи за хематологичен анализатор DIAGON D-CELL 60 - затворена система, както следва : 6.1.Разреждащ разтвор за хематологичен анализатор - разредител -600 л.; 6.2.Промиващ разтвор-140 литра; 6.3.Лизиращ разтвор - 12 литра; 6.4.Почистващ разтвор - 600 мл. ; 6.5.Ензимен почистващ разтвор -350 мл. ; 6.6.Хартия принтер еднопластова, термо 50 мм- 5 бр; 6.7.Контролна кръв в ниво нормална област - 10 мл. ; 6.8.Контролна кръв в ниво ниска област - 7,5 мл. ; 6.9.Контролна кръв в ниво висока област - 7,5 мл. За обособената позиция участниците имат задължително офериране на всички номенклатурни номера включени в нея.; Доставка на Реактиви и консумативи напълно съвместими с апарат QUIQREAD GO - затворена система, както следва : 7.1.Ц-реактивен протеин - CRP -2640 теста.; Доставка на Лабораторни реактиви и консумативи напълно съвместими с лабораторни анализатори-затворени системи-цялостно офериране, както следва : Реактиви и консумативи напълно съвместими с биохимичен анализатор BS 200 E MINDRAY-8.1.Албумин-4 к-т;8.2.Алкална фосфатаза-4 к-т;8.3.АСАТ-4 к-т; 8.4.АЛАТ-4 к-т;8.5.Алфа-амилаза-4 к-т;8.6.Калций-3 к-т;8.7.Креатин киназа-3 к-т;8.8.Креатин киназа МВ-3 к-т; 8.9.Креатинин-11 к-т;8.10.ЦРП-3 к-т;8.11.Директен билирубин-3 к-т;8.12.Желязо+калибратор+контрол-3 к-т; 8.13.Гама ГПТ-3 к-т;8.14.Глюкоза-6 к-т;8.15.ХДЛ холестерол-3 к-т;8.16.ЛДЛ холестерол-3 к-т;8.17.ЛДХ-3 кт; 8.18.Липаза+калибратор+контрол-2 к-т;8.19.Микроалбумин в урината+калибратор-2 к-т;8.20.Магнезий-2 к-т;8.21.Фосфор-2 к-т;8.22.Общ билирубин-3 к-т;8.23.Холестерол-2 к-т;8.24.Холинестераза+калибратор+контрол-2 к-т;8.25.Триглицериди-3 к-т;8.26.Общ белтък-3 к-т;8.27.Пикочна киселина-3 к-т;8.28.Урея-11 к-т;8.29.Мулти калибрато-2 к-т;8.30.Калибратор за креатин киназа МВ-3мл.;8.31.Калибратор за липиди-5мл.;8.32.Контрол за микроалбумин-2мл.;8.33.Мулти контрол 2 нива-10мл.;8.34.CD детергент-10 л.;8.35.Промиващ разтвор-кисел-1000мл.;8.36.Промиващ разтвор-алкален-1000 мл.;8.37.Промиващ разтвор за шлаухи-1000мл.; Реактиви и консумативи напълно съвместими с апарат BIOSEN C-LINE GP+- анализатор за глюкоза:8.38.Мулти стандарт 12 mmol/L-2000 мл.;8.39.Работен разтвор 7500мл.;8.40.Хемолизиращи микроепруветки (1ml) +капилярки(20ml)-5000 мл.; 8.41.Хартия за принтера ширина 111 mm-1 ролка; Реактиви и консумативи напълно съвместими с апарат Quo-Lab анализатор - EKF diagnostics Nr. 0110:8.42.Реактив за директен гликиран хемоглобин A1C-500 бр.;8.43.Контролен материал A1C 1,2 ниво-1оп.;Реактиви и консумативи за кръвно газов анализатор COMBI_line ESCHWEILER: 8.44.Калибрационен разтвор BGA1 /нисък/-4680мл.;8.45.Калибрационен разтвор BGA2/висок/-4680 мл.;8.46.Промиващ разтвор-7920 мл.;8.47. Депротеинизиращ разтвор-100мл.;8.48. Контролен материал в 3 нива-240мл.; 8.49.Капилярка с Li хепарин-6000 бр;8.50.Бъркалка-6000 бр;8.51.Капачка за капилярка-10000 бр; Консуматив за уринен анализатор DIRUI H 500: 8.52.Тест ленти Н10-4600 бр; Реактиви и консумативи за Имунологичен анализатор АІА 600 TOSOH:8.53.Реактив TSH хормон-400 тест;8.54.Реактиви FT4 хормон-400 тест;8.55.Реактив FT3 хормон-400 тест;8.56. Реактив cTnl 3rd-Gen тропонин интермедиерен трета генерация-600 тест;8.57. Реактив AFP туморен маркер-60 тест;8.58.Реактив PSAII туморен маркер-80 тест;8.59. Реактив SLa(CA -19-9)туморен маркер-120 тест;8.60.Реактив-кортизол хормо-20 тест;8.61.Реактив IRI-имунореактивен инсулин-диабетен маркер-100 тест;8.62.Реактив C-Peptide-диабетен маркер-100бр;8.63.Реактив D-Dimer-540бр;8.64. Реактив Feritin-60 бр;8.65.Реактив BNP-сърдечен маркер-100 бр;8.66.Калибратор TSH 6 нива -24мл.;8.67.Калибратор FT4 6 нива-24 мл.;8.68.Калибратор FT3 6 нива-24мл;8.69.Калибратор AFP(2 нива)-4 мл;8.70.Калибратор PSA II(6 нива)-12 мл;8.71.Калибратор SLa(6 нива)-12 мл;8.72.Калибратор Cortisol(6 нива)-12 мл;8.73.Калибратор IRI(6 нива)-12 мл;8.74.Калибратор C-peptide(6 нива)-12 мл;8.75.Калибратор cTnl 3rd-Gen(6 нива)-24 мл;8.76. Калибратор Feritin(6 нива)- 24мл;8.77.Калибратор D-Dimer(6 нива-24 мл;8.78.Калибратор BNP(6 нива)-12 мл;8.79.Контролен материал за повече показатели(3 нива)-27 мл;8.80.Реактив субстрат за всички анализи при затворената система-2000 мл;8.81.Миещ концентрат-1200 мл;8.82.Разтворител концентрат-800 мл;8.83.Стандартизиращи купички-200 бр;8.84.Връхчета за еднократна употреба-1920 бр;8.85.Хартия за принтера за AIA-600 II, 110 mm-5 бр; Реактиви и консумативи за Електролитен анализатор COMBI_line ESCHWEILER K+, Na+, Ca++, Cl-, pH:8.86.Промиващ разтвор-9900 мл;8.87.Калибриращ разтвор нисък-калибриращ разтвор 3 или ек.-6270 мл;8.88.Калибриращ разтвор, висок - калибриращ разтвор 4 или екв.-5940мл;8.89.Депротеинизиращ разтвор-100мл;8.90.Контролен материал за КГА и електролити ниво-ниска,нормална и висока област-108 мл. За обособената позиция участниците имат задължително офериране на всички номенклатурни номера включени в нея.; Доставка на Различни видове реактиви за трансфузионна хематология, както следва: 9.1.Реактив/серум/ за определяне на кръвната група - А анти В-1000 мл; 9.2.Реактив/серум/ за определяне на кръвната група - В анти А-1000 мл; 9.3.Реактив/серум/ за определяне на кръвната група - О анти А+В-1000 мл; 9.4.Реактив/серум/ за определяне на Rh фактор на кръвната група-анти D-700 мл; 9.5.Реактив/серум/ за определяне на подгрупа на кръвната група - анти А1-200 мл; 9.6.Реактив/серум/ за определяне на подгрупа на кръвната група - анти Н-50 мл; 9.7.Полиспецифичен антиглобулинов серум за изследване на антитела-50 мл; 9.8.Моноспецифичен антиглоболинов серум/разтвор/ за изследване на антитела /тест по Кумбс/-20 мл; 9.9.Тест серум анти С - реактив/разтвор/ за определяне на антигенна формула на донори-40 мл; 9.10.Тест серум анти Е - реактив/разтвор/ за определяне на антигенна формула на донори-40 мл; За обособената позиция участниците имат задължително офериране на всички номенклатурни номера включени в нея.