България - Фармацевтични продукти - „Доставка на лекарствени продукти за нуждите на Специализирана болница за активно лечение на онкологични заболявания - София област ЕООД по 23 обособени позиции“

Предмет на настоящата процедура е доставка на лекарствени продукти по лекарствена форма и единица мярка, включени в Позитивния лекарствен списък (ПЛС). В Техническата спецификация лекарствените продукти са разпределени в отделни обособени позиции, в зависимост от тяхната група по АТС (Анатомо-терапевтичен код), INN (Международно непатентно наименование) и лекарствена форма/ форма на приложение (например: перорална, парентерална или др. форма). Качеството на лекарствените продукти следва да отговаря на изискванията, предвидени в стандартизиращите документи на Европейския съюз, Р. България и производителя, в това число Директива (ЕС) 2017/1572 на Комисията от 15 септември 2017 година за допълнение на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на принципите и насоките за добра производствена практика при лекарствените продукти за хуманна употреба, Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина и Наредба № 15 от 17 април 2009 г. за условията за издаване на разрешение за производство/внос и принципите и изискванията за добра производствена практика на всички видове лекарствени продукти, на лекарствени продукти за клинично изпитване и на активни вещества. Посочените количества са прогнозни, изчислени на база потреблението за двадесет и четири месеца преди обявяването на процедурата, броя пациенти и нуждите на Възложителя. Възложителят си запазва правото да не заяви в цялост предвидените прогнозни количества. Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца: L01EX04 Vandetanib 300mg Film-coated tablet таблетка 720; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L02BB05 Apalutamide 60mg Film-coated tablet таблетка 125 000 ​​​​​​​; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L01BC05 Gemcitabine 40mg/ml-25ml Solution for injection/infusion флакон 400 ​​​​​​​; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L01XE29 Lenvatinib 4mg Capsule, hard капсула 7 200 ​​​​​​​; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L01EH01 Lapatinib 250mg Film-coated tablet таблетка 3 500 ​​​​​​​; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L01XA01 Cisplatin 50mg Solution for injection/infusion флакон 300 ​​​​​​​; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца ​​​​​​​L01FF01 Nivolumab 40mg Solution for injection/infusion флакон 200; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца ​​​​​​​L01FF01 Nivolumab 100mg Solution for injection/infusion флакон 400; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L01CE02 Uromitexan - 100 mg/ ml - 4 ml Solution for injection/infusion ампула 800 ​​​​​​​; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L01FD03 Trastuzumab Emtansine 20mg/ml 5 ml Solution for injection/infusion флакон 50 ​​​​​​​; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L01FD03 Trastuzumab Emtansine 160mg Solution for injection/infusion флакон 50 ​​​​​​​; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца A04AA01 Ondansetron 2mg/ml-4 ml Solution for injection/infusion ампула 6000 ​​​​​​​; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца ​​​​​​​N02AB03 Fentanyl 133 mcg Film-coated tablet таблетка 5 000; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца N05CD08 Midazolam 5 mg/ml - 3 ml Solution for injection/infusion ампула 200 ​​​​​​​; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца N05BA01 Diazepam 5 mg/ml - 2 ml Solution for injection/infusion ампула 300; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L01FF04 Avelumab 20 mg/ml - 10 ml Solution for injection/infusion флакон 60; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L03AX03 Calgevax 11.25 mg. Solution for injection/infusion ампула 1800 ​​​​​​​; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L01FD04 Trastuzumab deruxtecan 100 mg Solution for injection/infusion флакон 60 ​​​​​​​; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L01FD01 Trastuzumab 600 mg Solution for injection/infusion флакон 100 ​​​​​​​; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L01XK01 Olaparib 100 mg Film-coated tablet таблетка 9000; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L01XX46 Olaparib 150 mg Film-coated tablet таблетка 9000; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L01EE01 Trametinib 2 mg Film-coated tablet таблетка 700; Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка - Количество /брой мярки/ за 24 месеца L01EH03 Tucatinib 150 mg film-coated tablet таблетка 29120