Dienstleistung: Prüfung der mikrobiologischen Reinheit von pharmazeutischen Zubereitungen

Usługa badania czystości mikrobiologicznej preparatów farmaceutycznych Badanie czystości mikrobiologicznej preparatów farmaceutycznych pochodzenia naturalnego (zwierzęcego) niepoddawanych obróbce na potrzeby firmy LABFARM Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością do realizacji projektu pt. „Opracowanie nowego produktu - mięsa komórkowego wraz z innowacyjną technologią wytwarzania.” realizowanego w ramach I Priorytet Programu Wsparcie dla przedsiębiorców, Działanie Ścieżka SMART, Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki 2021-2027 (FENG). Numer ogłoszenia: 2026-76007-293678 Projekt: FENG.01.01-IP.01-006J/23 - Opracowanie nowego produktu - mięsa komórkowego wraz z innowacyjną technologią wytwarzania. Część 1: usługa badania czystości mikrobiologicznej Usługa badania czystości mikrobiologicznej preparatów farmaceutycznych Badanie czystości mikrobiologicznej preparatów farmaceutycznych pochodzenia naturalnego (zwierzęcego) niepoddawanych obróbce na potrzeby firmy LABFARM Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością do realizacji projektu pt. „Opracowanie nowego produktu - mięsa komórkowego wraz z innowacyjną technologią wytwarzania.” realizowanego w ramach I Priorytet Programu Wsparcie dla przedsiębiorców, Działanie Ścieżka SMART, Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki 2021-2027 (FENG). 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: Badania czystości mikrobiologicznej preparatów farmaceutycznych pochodzenia naturalnego (zwierzęcego) niepoddawanych obróbce, 2.1 Badania pojedynczej próbki obejmują: a) Określenie ogólnej liczby drobnoustrojów tlenowych (TAMC) w 1 g lub 1 ml próbki, badanie metodą zgodną z wymaganiami farmakopealnymi. b) Określenie ogólnej liczby pleśni i drożdży (TYMC) w 1 g lub 1 ml próbki, badanie metodą zgodną z wymaganiami farmakopealnymi. c) Określenie obecności bakterii Escherichia coli w 1 g lub 1 ml próbki, badanie metodą zgodną z wymaganiami farmakopealnymi. d) Określenie obecności bakterii Staphylococcus aureus w 1 g lub 1 ml próbki, badanie metodą zgodną z wymaganiami farmakopealnymi. e) Określenie obecności bakterii Pseudomonas aeruginosa w 1 g lub 1 ml próbki, badanie metodą zgodną z wymaganiami farmakopealnymi. f) Określenie obecności pałeczek Gram-ujemnych tolerujących żółć w 1 g lub 1 ml próbki, badanie metodą zgodną z wymaganiami farmakopealnymi. g) Określenie obecności bakterii Salmonella w 10 g lub 10 ml próbki, badanie metodą zgodną z wymaganiami farmakopealnymi. 2.2 Próbki zostaną dostarczone do Wykonawcy pocztą, odpowiednio zabezpieczone i opisane, wraz z dokumentami pozwalającymi na wykonanie badania. 2.2.1 Próbki zawierać będą objętość 50 ml 2.2.2 Minimalna ilość dostarczonych na badania próbek wynosi 10, 2.2.3 Maksymalna ilość dostarczonych na badania próbek wynosi 70, 2.3 Czas wykonania badania 7 dni roboczych od dostarczenia próbek 2.3.1 W przypadku dostarczenia jednorazowo większej ilości próbek po porozumieniu strony uznają możliwość wydłużenia czasu trwania usługi. 2.4 Wyniki w postaci certyfikatu wystawionego dla każdej badanej próbki są dostarczane w postaci papierowej na adres Labfarm sp. z o. o. Aleja Rzeczypospolitej 10/61, 02-972 Warszawa lub elektronicznej na adres w.witarski@labfarm.pl 2.5 Wszystkie badania powinny być przeprowadzone w ośrodku z certyfikatem GMP wydanym przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (wymagania określone w dyrektywie (UE) 2017/1572 tzw. Dobra Praktyka Wytwarzania). 2.6 Badania spełniają wymogi obowiązującej Farmakopei Europejskiej. 3. Wyłoniony Wykonawca zapewni w ramach wynagrodzenia usługę opisaną szczegółowo w punkcie 2.1. , 4. Koszty transportu i ubezpieczenia Przedmiotu zamówienia od wszelkich ryzyk utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji wskazanego przez Zamawiającego obciążają Zamawiającego 5. Przedmiotem zamówienia będzie usługa określona w punkcie 2. CPV: 71900000-7 Usługi laboratoryjne Miejsce realizacji: Warszawa (mazowieckie) Źródło: Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej, Baza Konkurencyjności Funduszy Europejskich; pobrano 2026-10-02; dane przetworzone.