Suomi - Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet - Legionella-antigeenipikatestit virtsasta sekä optiona testien tulkintaan tarkoitetut lukulaitteet

HUS-yhtymä pyytää tarjouksia virtsanäytteestä tehtävistä immunokromatografisista antigeenipikatesteistä sekä testien tulkitaan tarkoitetuista lukulaitteista HUS Diagnostiikkakeskuksen (HUS DGK) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (ISLAB) kliinisen mikrobiologian yksiköille. Kyseessä on yhteishankinta, jonka osapuolet on kuvattu tässä tarjouspyynnössä. Osapuolista käytetään lyhennettä Tilaaja. Hankinta on jaettu kahteen osa-alueeseen seuraavasti: 1. Testi ja lukulaite Legionella pneumophila -antigeenin osoitukseen 2. Yhdistelmätesti ja lukulaite Legionella pneumophila - ja Legionella longbeachae -antigeenien osoitukseen Tarjoaja voi tehdä tarjouksen toiseen tai molempiin osa-alueista. Tarjoajan tulee tarjota lukulaite pakollisena optiona tarjoamaansa osa-alueeseen. Hankittavien testien tulee olla CE-IVD-merkittyjä ja soveltua pikadiagnostiikkaan potilaiden virtsanäytteistä. Testien tulos tulee olla tulkittavissa visuaalisesti sekä ilman lukulaitetta että lukulaitteella. Testihintojen tulee sisältää tarvittavat testireagenssit, tarvikkeet ja kontrollit sekä toimituskulut ja tuotetuki. Lukulaitteiden hinnat, jotka sisältävät testikohtaisten ohjelmistojen hinnat ilmoitetaan erikseen. Osa-alueissa yksi (1) ja kaksi (2) lukulaitteet ovat Tilaajan optioita, joiden käyttämisestä HUS DGK ja ISLAB päättävät erikseen. Testejä tullaan käyttämään HUS DGK:n Uudenmaan sekä ISLABin Joensuun, Kuopion ja Mikkelin toimipisteissä. Arvio osa-alueiden yksi (1) ja kaksi (2) testien käyttömäärästä yhteensä on 1500 testiä vuodessa HUS DGK:n ja 1400 testiä vuodessa ISLABin osalta. Testien väliset käyttömäärät voivat vaihdella ja jakautua epätasaisesti epidemiologisen tilanteen mukaan. Mikäli lukulaitteille varatut optiot otetaan käyttöön, osa-aluekohtainen arvio hankintamäärästä on yksi kappale HUS DGK:n ja 3 kappaletta ISLABin osalta. Käyttö- ja hankintamääräarvioissa kyse on arvioista, eikä Tilaaja sitoudu tarjouspyynnössä ilmoitettuihin määriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Tilaaja voi päätyä tekemään tilauksia vain toisesta osa-alueesta. Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten tuotteen eri pakkauskoot, jotka ilmoitetaan tarjouspyynnön liitteessä "Tuotetietoliite". Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos). Osa-alueiden yksi (1) ja kaksi (2) testin hankinnasta tehdään sopimus kahden (2) vuoden sopimuskaudelle, jonka jälkeen sopimus jatkuu toistaiseksi voimassa olevana. Lukulaitteiden hankinnasta tehtävä sopimus on voimassa, kunnes laitekohtainen takuuaika on umpeutunut ja kaikki sopimusvelvoitteet on suoritettu. HUS DGK ja ISLAB allekirjoittavat omat sopimuksensa. Tilaaja valitsee molemmille osa-alueille yhden (1) toimittajan siten, että osa-alueilla voi olla joko sama tai eri toimittaja. Jos kumpaankin osa-alueeseen tulee valituksi sama Toimittaja, HUS DGK ja ISLAB tekevät Toimittajan kanssa yhden tarvikesopimuksen sekä yhden laitesopimuksen mikäli laiteoptio käytetään. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. Virtsanäytteestä tehtävä Legionella pneumophila -antigeenin osoitukseen (U -LepnAg) tarvittava testi sekä pakollisena optiona testin tulkintaan tarkoitettu lukulaite.; Virtsanäytteestä tehtävä Legionella pneumophila - ja Legionella longbecahae -antigeenien osoitukseen tarvittava yhdistelmätesti sekä pakollisena optiona testin tulkintaan tarkoitettu lukulaite.