Polen - Pharmazeutische Erzeugnisse - Lieferung von Arzneimitteln zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) im Rahmen von Arzneimittelprogrammen

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy, realizowane na podstawie bieżących zamówień Zamawiającego, produktów leczniczych stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP), - w ramach programów lekowych, z podziałem na części (zadania) zamówienia, obejmujące: Zadanie nr 1- Program lekowy w leczeniu TNP Zadanie nr 2- Program lekowy w leczeniu TNP Zadanie nr 3- Program lekowy w leczeniu TNP Zadanie nr 4- Program lekowy w leczeniu TNP Zadanie nr 5- Program lekowy w leczeniu TNP Zadanie nr 6- Program lekowy w leczeniu TNP Zadanie nr 7- Program lekowy w leczeniu TNP Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym asortyment, dawki, postacie oraz ilości, określa Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Asortyment będący przedmiotem zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity: Dz.U. 2026 poz. 612 z późn. zm.). Wykonawca zobowiązany jest posiadać wszelkie wymagane przepisami prawa dokumenty dopuszczające oferowane produkty lecznicze do obrotu oraz okazać je na żądanie Zamawiającego (z wyłączeniem produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego). 3. W złożonych ofertach należy podać nazwę handlową preparatu, wielkość opakowania, nazwę producenta, kod GTIN/EAN, numer pozwolenia dopuszczającego do obrotu oraz szczegółowe informacje o produkcie. W przypadku gdy oferowane opakowanie leku zawiera inną liczbę jednostek (np. tabletek, ampułek), Wykonawca zobowiązany jest do odpowiedniego przeliczenia ilości opakowań. W przypadku otrzymania niepełnej liczby opakowań, ilość należy zaokrąglić w górę do pełnego opakowania. Wskazany w Formularzu asortymentowo-cenowym kod EAN (GTIN) ma charakter informacyjny i służy identyfikacji oferowanego produktu na dzień składania oferty. Zmiana kodu EAN (GTIN) w okresie obowiązywania umowy, wynikająca ze zmiany opakowania, dystrybutora lub oznaczenia handlowego, przy zachowaniu tej samej substancji czynnej, dawki, postaci farmaceutycznej oraz numeru pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, nie stanowi zmiany treści oferty ani zmiany umowy. 4. Zamawiający dopuszcza zamianę tabletek na kapsułki (i odwrotnie), zamianę ampułek na fiolki (i odwrotnie) pod warunkiem zachowania tej samej postaci leku. Natomiast nie dopuszcza zamiany leków o przedłużonym działaniu i zmodyfikowanym uwalnianiu na lek w postaci klasycznej tabletki, drażetki, kapsułki. 5. Zamawiający wymaga aby w celu zachowania bezpieczeństwa farmakoterapii różne dawki tego samego produktu leczniczego zawartego w jednym Zadaniu pochodziły od jednego producenta - dotyczy to tej samej postaci leku. Ponadto: Zamawiający przewiduje rozszerzenie zamówienia zgodnie z art. 441 ust. 1 ustawy Pzp w zakresie zwiększenia ilości poszczególnych asortymentów z uwagi na charakter i specyfikę zamówienia, uwzględniając zmieniające się faktyczne zapotrzebowanie. W związku z powyższym Zamawiający zastrzega możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego przedmiotu zamówienia do 50% (zależnie od pozycji asortymentowej), w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości przedmiotu zamówienia na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Zamawiający może z prawa opcji skorzystać w całości lub w części. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji, Wykonawcy nie będą przysługiwały żadne roszczenia z tego tytułu. Zamówienie w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego. Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego, że zamierza z prawa opcji skorzystać, zawierającego liczbę x (nazwa asortymentu) w ramach przedmiotowego uprawnienia Zamawiającego. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będzie wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji. Szczegółowa ilość przewidziana do zakupu przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji podana jest w Załączniku nr 2 do SWZ. Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. Zamawiający nie żąda od Wykonawców złożenia przedmiotowych środków dowodowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ Formularz asortymentowo - cenowy.