Polska - Implanty ortopedyczne - DOSTAWA RÓŻNYCH IMPLANTÓW ORAZ RÓŻNYCH WYROBÓW MEDYCZNYCH

Przedmiotem zamówienia jest dostawa różnych implantów oraz różnych wyrobów medycznych (CPV: 33.18.31.00-7, 33.18.41.00-4, 33.19.00.00-8) na potrzeby Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku, których szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 1 do SWZ (części 1-57). Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 z dnia 2022.05.09). 10. We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zmawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy zawarty w załączniku nr 5 do SWZ. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o zamówienie wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp. Zamawiający nie stawia wymagań, o których mowa w art. 96 ustawy Pzp. W celu złożenia oferty Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenie przez Wykonawcę wizji lokalnej lub sprawdzenia przez niego dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia dostępnych na miejscu u Zamawiającego (art. 131 ust. 2). W celu potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych: kart technicznych producenta wyrobu lub kart katalogowych producenta wyrobu dla oferowanej części i pozycji. Każdą ze stron kart należy opisać którego zakresu i pozycji dotyczy - dotyczy części nr 1-12, 17, 18, 41, 45, 46, 47, 54, 55, 56, 57, próbek zaoferowanego asortymentu (opisane w sposób umożliwiający identyfikację): - dotyczy części nr 42 (Lignina bielona): Płaty o wymiarach 40cm x 60cm - 1 op., Płaty o wymiarach 20cm x 30cm - 1 op., Lignina w zwojach - 1 op., - dotyczy części nr 43 (Kompresy z gazy bawełnianej 17-nitkowej, 8-warstwowej, sterylne z nitka RTG) - Rozmiar: 7,5cm x 7,5cm (waga pojedynczego kompresu min. 1,35 g) - 3 op. Przekazane próbki muszą być zgodne z opisem zawartym w załączniku nr 1 - Formularzu asortymentowo-cenowym. Przekazanie próbek, zgodnie z zapisami § XII SWZ. Zamawiający w odniesieniu do wymogu złożenia próbek odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych - innych niż określone w SWZ - do oferty należy załączyć dokumenty potwierdzające, że zastosowane rozwiązania równoważne spełniają wymogi Zamawiającego (np. opisy, karty katalogowe, karty techniczne). Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych wskazanych powyżej, lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. W związku z tym Wykonawcy nie składają wraz z ofertą oświadczenia JEDZ, o którym mowa z art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych określonych w § X SWZ. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy. Administratorem Państwa danych osobowych jest Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o. o., z siedzibą przy ul. Nowe Ogrody 1-6, 80-803 Gdańsk. Przedmiotem zamówienia jest dostawa różnych implantów oraz różnych wyrobów medycznych (CPV: 33.18.31.00-7, 33.18.41.00-4, 33.19.00.00-8) na potrzeby Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku, których szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 1 do SWZ (części 1-57). Wykonawca wypełniając pozycje w kolumnie „Podać tak/nie” potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego - jeżeli dotyczy. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych. We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zmawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne.