Polen - Orthopädische Implantate - Lieferung von Wirbelsäulenimplantaten für orthopädische und neurochirurgische Eingriffe und verschiedene Medizinprodukte

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kręgosłupowych stosowanych w zabiegach ortopedycznych i neurochirurgicznych oraz różnych wyrobów medycznych w okresie 24 miesięcy (CPV: 33183100-7, 33184100-4, 33190000-8) na potrzeby Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku, których szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 1 do SWZ (części 1-51). 2. Wykonawca wypełniając pozycje w kolumnie „Podać TAK/NIE” potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego - jeżeli dotyczy. 3. Zakres oraz sposób realizacji przedmiotu zamówienia określają projekty umów, mianowicie: a. Załącznik nr 5A do SWZ - Projekt umowy (sprzedaż), b. Załącznik nr 5B do SWZ - Projekt umowy (sprzedaż z użyczeniem), c. Załącznik nr 5C do SWZ - Projekt umowy (komis bez użyczenia), d. Załącznik nr 5D do SWZ - Projekt umowy (komis z użyczeniem), W tabeli poniżej szczegółowo określono rodzaj umowy w odniesieniu do każdej z części postępowania: Nr części Rodzaj umowy: Część nr 1 komis z użyczeniem Część nr 2 komis z użyczeniem Część nr 3 komis z użyczeniem Część nr 4 komis z użyczeniem Część nr 5 komis z użyczeniem Część nr 6 komis z użyczeniem Część nr 7 komis bez użyczenia poz.1-1e,3,4, komis z użyczeniem poz.2 Część nr 8 sprzedaż z użyczeniem Część nr 9 komis z użyczeniem Część nr 10 sprzedaż Część nr 11 komis z użyczeniem Część nr 12 komis z użyczeniem Część nr 13 komis z użyczeniem Część nr 14 komis bez użyczenia Część nr 15 komis z użyczeniem Część nr 16 komis bez użyczenia Część nr 17 komis z użyczeniem Część nr 18 komis z użyczeniem Część nr 19 komis z użyczeniem Część nr 20 sprzedaż z użyczeniem Część nr 21 komis z użyczeniem Część nr 22 komis z użyczeniem Część nr 23 komis z użyczeniem Część nr 24 komis z użyczeniem Część nr 25 komis bez użyczenia Część nr 26 komis z użyczeniem Część nr 27 komis z użyczeniem Część nr 28 komis z użyczeniem Część nr 29 komis z użyczeniem Część nr 30 komis z użyczeniem Część nr 31 komis z użyczeniem Część nr 32 komis z użyczeniem Część nr 33 komis z użyczeniem Część nr 34 komis z użyczeniem Część nr 35 komis z użyczeniem Część nr 36 komis z użyczeniem Część nr 37 komis z użyczeniem Część nr 38 sprzedaż Część nr 39 sprzedaż z użyczeniem Część nr 40 sprzedaż z użyczeniem Część nr 41 sprzedaż Część nr 42 komis bez użyczenia Część nr 43 komis z użyczeniem Część nr 44 sprzedaż Część nr 45 sprzedaż Część nr 46 sprzedaż Część nr 47 sprzedaż Część nr 48 komis z użyczeniem Część nr 49 sprzedaż z użyczeniem Część nr 50 komis z użyczeniem Część nr 51 komis z użyczeniem 4. Maksymalny termin realizacji dostawy zamówienia częściowego - do 5 dni roboczych z uwzględnieniem dalszych zapisów w SWZ. Termin realizacji dostawy stanowi jedno z kryteriów oceny ofert. 5. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. 6. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstruk-cyjnych i prawnych. 7. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach me-dycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 z późn. zm.) - jeśli dotyczy. 8. We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zmawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równo-ważne. 9. Pod pojęciem „równoważności” rozwiązania, w szczególności rozumie się: wskazanie, że oferowane rozwiązanie posiada co najmniej takie same lub lepsze - opisane daną normą, ty-pem lub znakiem - parametry techniczne i funkcjonalne cechy jakościowe, które dotyczą warto-ści użytkowych przedmiotu zamówienia, odpowiednich dla zastosowanego materiału, kom-ponentu, produktu takie jak: funkcjonalność, wydajność, wytrzymałość, żywotność, odporność, łatwość obsługi, bezpieczeństwo, komfort użytkowania, standard wykończenia oraz cechy, któ-re opisują fizyczne właściwości przedmiotu zamówienia, takie jak wielkość (długość, szero-kość, wysokość), kubaturę, gęstość, kształt, kolorystykę, strukturę, rodzaj materiału i komponen-tu. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne, jest zobowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają wymagania określo-ne przez Zamawiającego. 10. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o zamówienie wyłącznie przez Wy-konawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp. 11. Zamawiający nie stawia wymagań, o których mowa w art. 96 ustawy Pzp. 12. W związku z realizacją zamówienia Zamawiający nie przewiduje obowiązku osobistego wykonania kluczowych zadań zamówienia. 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kręgosłupowych stosowanych w zabiegach ortopedycznych i neurochirurgicznych oraz różnych wyrobów medycznych w okresie 24 miesięcy (CPV: 33183100-7, 33184100-4, 33190000-8) na potrzeby Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku, których szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 1 do SWZ (części 1-51). 2. Wykonawca wypełniając pozycje w kolumnie „Podać TAK/NIE” potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego - jeżeli dotyczy. 3. Zakres oraz sposób realizacji przedmiotu zamówienia określają projekty umów, mianowicie: a. Załącznik nr 5A do SWZ - Projekt umowy (sprzedaż), b. Załącznik nr 5B do SWZ - Projekt umowy (sprzedaż z użyczeniem), c. Załącznik nr 5C do SWZ - Projekt umowy (komis bez użyczenia), d. Załącznik nr 5D do SWZ - Projekt umowy (komis z użyczeniem), W tabeli poniżej szczegółowo określono rodzaj umowy w odniesieniu do każdej z części po-stępowania: Nr części Rodzaj umowy: Część nr 1 komis z użyczeniem Część nr 2 komis z użyczeniem Część nr 3 komis z użyczeniem Część nr 4 komis z użyczeniem Część nr 5 komis z użyczeniem Część nr 6 komis z użyczeniem Część nr 7 komis bez użyczenia poz.1-1e,3,4, komis z użyczeniem poz.2 Część nr 8 sprzedaż z użyczeniem Część nr 9 komis z użyczeniem Część nr 10 sprzedaż Część nr 11 komis z użyczeniem Część nr 12 komis z użyczeniem Część nr 13 komis z użyczeniem Część nr 14 komis bez użyczenia Część nr 15 komis z użyczeniem Część nr 16 komis bez użyczenia Część nr 17 komis z użyczeniem Część nr 18 komis z użyczeniem Część nr 19 komis z użyczeniem Część nr 20 sprzedaż z użyczeniem Część nr 21 komis z użyczeniem Część nr 22 komis z użyczeniem Część nr 23 komis z użyczeniem Część nr 24 komis z użyczeniem Część nr 25 komis bez użyczenia Część nr 26 komis z użyczeniem Część nr 27 komis z użyczeniem Część nr 28 komis z użyczeniem Część nr 29 komis z użyczeniem Część nr 30 komis z użyczeniem Część nr 31 komis z użyczeniem Część nr 32 komis z użyczeniem Część nr 33 komis z użyczeniem Część nr 34 komis z użyczeniem Część nr 35 komis z użyczeniem Część nr 36 komis z użyczeniem Część nr 37 komis z użyczeniem Część nr 38 sprzedaż Część nr 39 sprzedaż z użyczeniem Część nr 40 sprzedaż z użyczeniem Część nr 41 sprzedaż Część nr 42 komis bez użyczenia Część nr 43 komis z użyczeniem Część nr 44 sprzedaż Część nr 45 sprzedaż Część nr 46 sprzedaż Część nr 47 sprzedaż Część nr 48 komis z użyczeniem Część nr 49 sprzedaż z użyczeniem Część nr 50 komis z użyczeniem Część nr 51 komis z użyczeniem 4. Maksymalny termin realizacji dostawy zamówienia częściowego - do 5 dni roboczych z uwzględnieniem dalszych zapisów w SWZ. Termin realizacji dostawy stanowi jedno z kryteriów oceny ofert. 5. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. 6. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstruk-cyjnych i prawnych. 7. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach me-dycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 z późn. zm.) - jeśli dotyczy. 8. We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zmawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równo-ważne. 9. Pod pojęciem „równoważności” rozwiązania, w szczególności rozumie się: wskazanie, że oferowane rozwiązanie posiada co najmniej takie same lub lepsze - opisane daną normą, ty-pem lub znakiem - parametry techniczne i funkcjonalne cechy jakościowe, które dotyczą warto-ści użytkowych przedmiotu zamówienia, odpowiednich dla zastosowanego materiału, kom-ponentu, produktu takie jak: funkcjonalność, wydajność, wytrzymałość, żywotność, odporność, łatwość obsługi, bezpieczeństwo, komfort użytkowania, standard wykończenia oraz cechy, któ-re opisują fizyczne właściwości przedmiotu zamówienia, takie jak wielkość (długość, szero-kość, wysokość), kubaturę, gęstość, kształt, kolorystykę, strukturę, rodzaj materiału i komponen-tu. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne, jest zobowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają wymagania określo-ne przez Zamawiającego. 10. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o zamówienie wyłącznie przez Wy-konawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp. 11. Zamawiający nie stawia wymagań, o których mowa w art. 96 ustawy Pzp. 12. W związku z realizacją zamówienia Zamawiający nie przewiduje obowiązku osobistego wykonania kluczowych zadań zamówienia.